- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06768554
Prediktiv analyse av diabetisk fotsår
Retrospektiv analyse av prognostiske indikatorer for diabetisk fotsår
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Diabetisk fotsår (DFU) er en av de vanligste og alvorligste komplikasjonene hos pasienter med diabetes. På grunn av høy forekomst og kompliserte behandlingsforløp har DFU ofte en betydelig innvirkning på pasientenes livskvalitet. For å få en dyptgående forståelse av sårforandringene hos diabetiske fotpasienter etter innleggelse, har denne studien som mål å systematisk analysere dataene i databasen over diabetiske fotpasienter ved Ruijin Hospital, analysere sårtilheling, tilbakefall av sår og lemforandringer av diabetiske fotpasienter, inkludert amputasjon og andre tilstander, og deretter videre bestemme hovedfaktorene som påvirker heling av diabetisk fotsår. Veilede klinikere for å utvikle mer effektive behandlingsplaner; Gi datastøtte for å bidra til å optimalisere behandlingsflyten til diabetisk fot og redusere oppholdstiden og gjentakelsesraten; For å forbedre den generelle behandlingseffekten til diabetiske fotpasienter og forbedre deres livskvalitet.
Objektiv:
- Sårtilstanden, lemtilstanden, tilbakefall av sår og kardiovaskulære og dødelighetsforandringer hos pasienter med diabetisk fot etter behandling ble analysert for å avklare risikoen for diagnose og behandling av sykdommen og gi bevis for behandling av diabetisk fot.
- Å vurdere fremdriften av sårtilheling hos pasienter med diabetisk fot etter innleggelse på sykehus og identifisere nøkkelfaktorer som fremmer eller forsinker tilheling.
- Ved å sammenligne effekten av ulike behandlingsmetoder (som medikamentell terapi, kirurgisk intervensjon, adjuvant terapi osv.) finner man den best egnede behandlingsstrategien.
- Forekomsten av komplikasjoner under og etter behandling ble analysert, og effektive behandlingsstrategier ble diskutert.
Metoder: Gjennom systematisk analyse av dataene fra databasen over diabetiske fotpasienter på Ruijin Hospital, ble sårheling, tilbakefall av sår og lemforandringer hos diabetiske fotpasienter, inkludert amputasjon, analysert, og deretter var hovedfaktorene som påvirker heling av diabetiske fotsår. videre bestemt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Kjønn: menn og kvinner
- Pasienter diagnostisert med diabetiske fotsår (inkludert de på Wagner-skalaen 0-5)
- Motta døgnbehandling i den angitte studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig systemisk sykdom (som nyresykdom i sluttstadiet, avansert kreft osv.) kan ha påvirket studieresultatene
- Pasienter som ikke kan fullføre oppfølging eller med ufullstendige data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sårhelingshastighet i diabetiske fotsår
Tidsramme: Se på de siste 10 årene i ettertid
|
Se på de siste 10 årene i ettertid
|
|
Gjentaksrate for sår hos diabetiske fotsårpasienter
Tidsramme: Se på de siste 10 årene i ettertid
|
Se på de siste 10 årene i ettertid
|
|
Amputasjonsfrekvens ved diabetiske fotsår
Tidsramme: Se på de siste 10 årene i ettertid
|
Se på de siste 10 årene i ettertid
|
|
Dødelighet av diabetiske fotsår
Tidsramme: Se på de siste 10 årene i ettertid
|
Se på de siste 10 årene i ettertid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viktige uavhengige faktorer som påvirker sårheling
Tidsramme: Se på de siste 10 årene i ettertid
|
Gjennom en dybdeanalyse av pasientdatabasen for diabetiske fotsår, forventes studien å identifisere viktige uavhengige faktorer som påvirker sårheling, inkludert pasientens nivå av blodsukkerkontroll (som hemoglobin A1C), alvorlighetsgrad av infeksjon, blodtilførselsstatus, og andre komplikasjoner (som perifer nevropati og vaskulær sykdom).
|
Se på de siste 10 årene i ettertid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Sukkersyke
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikasjoner
- Hudsykdommer
- Hudsår
- Bensår
- Diabetiske nevropatier
- Magesår
- Diabetisk fot
- Fotsår
- Fotsykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Antirevmatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Krysarobin
Andre studie-ID-numre
- CCEMD-20241001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .