Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностический анализ язвы диабетической стопы

6 января 2025 г. обновлено: Wang Weiqing, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ретроспективный анализ прогностических показателей язвы диабетической стопы

Целью данного исследования было ретроспективный анализ состояния ран, состояния конечностей, рецидивов язвы, а также сердечно-сосудистой и смертности пациентов с язвой диабетической стопы после поступления в нашу больницу с 2009 по 2014 год, чтобы понять изменения в состоянии пациентов с язвой диабетической стопы. язва диабетической стопы после лечения, предоставить доказательства в пользу лечения диабетической стопы и уточнить риск диагностики и лечения диабетической стопы.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Язва диабетической стопы (ДФС) — одно из наиболее частых и тяжелых осложнений у больных сахарным диабетом. Из-за высокой заболеваемости и сложного процесса лечения ДФУ часто оказывает существенное влияние на качество жизни пациентов. Чтобы получить более глубокое понимание изменений ран у пациентов с диабетической стопой после госпитализации, данное исследование направлено на систематический анализ данных базы данных пациентов с диабетической стопой в больнице Жуйджин, анализ заживления ран, рецидивов язв и изменений конечностей. пациентов с диабетической стопой, включая ампутацию и другие состояния, а затем дополнительно определить основные факторы, влияющие на заживление язв диабетической стопы. Помогать врачам разрабатывать более эффективные планы лечения; Обеспечить поддержку данных, чтобы помочь оптимизировать процесс лечения диабетической стопы и сократить продолжительность пребывания в больнице и частоту рецидивов; Улучшить общий эффект лечения пациентов с диабетической стопой и улучшить качество их жизни.

Цель:

  1. Состояние ран, состояние конечностей, рецидив язвы, а также изменения сердечно-сосудистой системы и смертности у пациентов с диабетической стопой после лечения были проанализированы с целью уточнения риска диагностики и лечения заболевания и предоставления доказательств в пользу лечения диабетической стопы.
  2. Оценить ход заживления ран у пациентов с диабетической стопой после госпитализации и выявить ключевые факторы, способствующие или замедляющие заживление.
  3. Путем сравнения эффектов различных методов лечения (таких как медикаментозная терапия, хирургическое вмешательство, адъювантная терапия и т. д.) находится наиболее подходящая стратегия лечения.
  4. Была проанализирована частота осложнений во время и после лечения, а также обсуждены эффективные стратегии ведения.

Методы: Путем систематического анализа данных из базы данных пациентов с диабетической стопой в больнице Жуйджин были проанализированы заживление ран, рецидив язвы и изменения конечностей у пациентов с диабетической стопой, включая ампутацию, а затем были определены основные факторы, влияющие на заживление язв диабетической стопы. далее определено.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диабетической язвой стопы

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. Пол: мужчины и женщины
  3. Пациенты с диагнозом язвы диабетической стопы (в том числе по шкале Вагнера от 0 до 5)
  4. Получать стационарное лечение в течение назначенного периода исследования.

Критерии исключения:

  1. Пациенты с тяжелыми системными заболеваниями (такими как терминальная стадия заболевания почек, запущенный рак и т. д.) могли повлиять на результаты исследования.
  2. Пациенты, неспособные завершить последующее наблюдение или имеющие неполные данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Скорость заживления язв при диабетической стопе
Временное ограничение: Посмотрите на последние 10 лет ретроспективно.
Посмотрите на последние 10 лет ретроспективно.
Частота рецидивов язвы у пациентов с язвами диабетической стопы
Временное ограничение: Посмотрите на последние 10 лет ретроспективно.
Посмотрите на последние 10 лет ретроспективно.
Частота ампутаций при язвах диабетической стопы
Временное ограничение: Посмотрите на последние 10 лет ретроспективно.
Посмотрите на последние 10 лет ретроспективно.
Смертность от язв диабетической стопы
Временное ограничение: Посмотрите на последние 10 лет ретроспективно.
Посмотрите на последние 10 лет ретроспективно.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ключевые независимые факторы, влияющие на заживление ран
Временное ограничение: Посмотрите на последние 10 лет ретроспективно.
Ожидается, что посредством углубленного анализа базы данных пациентов с язвами диабетической стопы исследование определит ключевые независимые факторы, влияющие на заживление ран, включая уровень контроля уровня сахара в крови пациента (например, гемоглобин A1C), тяжесть инфекции, состояние кровоснабжения, и другие осложнения (такие как периферическая нейропатия и сосудистые заболевания).
Посмотрите на последние 10 лет ретроспективно.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
31 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 января 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CCEMD-20241001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками