Effekt av et kollagenhydrolysat på postprandial blodsukkerprofil, gastrisk tømming og GLP-1 frigjøring hos normoglykemiske og prediabetiske personer

Inkluderingskriterier:

• Prediabetiske personer: Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner med prediabetiske HbA1c-verdier mellom 5,7 % og 6,4 % og/eller fastende glukose ≥ 100 mg/dL og ≤ 125 mg/dL (i venøs plasma) (to ganger bekreftet etter to uavhengige dager hvis HbA1c er < 5). %) eller sunne normoglykemiske personer: fastende glukose <100 mg/dL og HbA1c er < 5,7 %
• Alder: 18-70 år
• Kroppsmasseindeks 19-35 kg/m2
• Nåværende Ikke-røyker
• Signert skjema for informert samtykke
• Ingen endringer i matvaner eller fysisk aktivitet 3 måneder før screening og under studien
• Hvis aktuelt, stabilt inntak av kronisk medisiner på minst 4 uker

Ekskluderingskriterier:

• Personer med diagnostisert type 2 diabetes mellitus med medisinsk behandling
• Tilstedeværelse av sykdom eller medikament (er) som påvirker fordøyelsen (inkl. Nylig inntak av antibiotika) og absorpsjon av næringsstoffer
• Inntak av medisiner som er kjent for å påvirke glukosetoleranse, for eksempel diabetisk medisinering, SGLT-2-hemmere, GLP-1 reseptoragonister, steroider, proteasehemmere eller antipsykotika
• Kronisk inntak av stoffer som påvirker blodkoagulering (f.eks. acetylic acid (100 mg as standard prophylactic treatment allowed when dose is stable 1 month prior to screening), anticoagulants, diuretics, thiazides (diuretics and thiazides allowed e.g. for hypertension treatment when dose is stable 1 month prior to screening), which in the Investigator's Oppfatningen ville påvirke pasientsikkerheten
• Alvorlig lever- eller nyresykdom eller laboratoriebevis for leverfunksjon (dvs. Alkalisk fosfatase, ALT, AST> 3 X ULN)
• Kjente inflammatoriske eller ondartede gastrointestinale sykdommer (dvs. colitis ulcerosa, Morbus Crohn, cøliaki, ondartede sykdommer f.eks. tykktarmskreft, endetarmskreft, pankreatitt)
• Personer som bruker en implantert eller bærbar elektromekanisk medisinsk utstyr, for eksempel en hjertepacemaker eller infusjonspumpe.
• Planlagt MR i løpet av eller 4 uker etter studien.
• Forsøkspersoner overvektig med abdominal diameter >140 cm
• Klinisk relevante funn som etablert av medisinsk historie, fysisk undersøkelse, klinisk laboratorium og/eller vitale tegn
• Stor medisinsk eller kirurgisk hendelse som krever sykehusinnleggelse i løpet av de tre foregående månedene
• Inntak av kosttilskudd som er kjent for å påvirke glukosetoleransen, f.eks. kanelkapsler, konjugerte linolsyrer
• Narkotika-, alkohol- og medisinmisbruk
• Gravide eller ammende kvinner
• Vekttapintervensjon eller nylig endring i kroppsvekt >5 kg i løpet av de siste 3 månedene
• Bloddonasjon innen 4 uker før screening eller planlegger å donere blod under studien
• I påvente av planlagte endringer i livsstilen i løpet av studien
• Deltakelse i en annen klinisk intervensjonsstudie i løpet av de siste 4 ukene og samtidig deltakelse i en annen intervensjonsklinisk studie
• Forsøkspersoner ansett som upassende for studien av etterforskere, inkludert personer som ikke er i stand til eller villige til å vise samsvar med protokollen