Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Kinesio -taping og laserterapi hos pasient med lymfødem på måling av omkrets (LYMPHEDEMA)

10. mai 2026 oppdatert av: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University

Effekten av Kinesio -taping og laserterapi på lavt nivå hos pasient med post mastektomi relatert lymfødem ved måling av omkrets

Finn ut forskjellen i effekten av Kinesio -taping og laserbehandling på lavt nivå på 66 pasienter med lymfødem etter mastektomi når det gjelder følgende utfall:

1. Måling mellom overekstremitetene 2.) Spadi 3) Håndgrepstyrke 4) Livskvaliteten ved kreftspesifikke spørreskjema.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

60 kvinner med BCRL vil bli rekruttert i denne studien i 4 uker, deres alder varierte fra 400 til 55 år gammel med STEGE 1,2 lymfødem og tilfeldig delt inn i 3 like grupper: 2) Studiegruppe (A) inkluderer 20 kvinner med ensidig BCRL vil motta Kinesio -taping pluss manuell lymfedrenasje, trening og råd 3) Studiegruppe (B) inkluderer 20 kvinner med ensidig BCRL vil motta laserbehandling med lavt nivå pluss manuell lymfatisk drenering, trening og råd 4) Studiegruppe (C) inkluderer 20 kvinner med Unilateral BCRL vil motta Kinesio -taping pluss laserbehandling på lavt nivå og manuell lymfatisk drenering, trening og råd i forhold til følgende utfall:

1. Måling mellom overekstremitetene 2.) Spadi 3) Håndgrepstyrke 4) Livskvaliteten ved kreftspesifikke spørreskjema.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
  • Telefonnummer: 00201125746573
  • E-post: elkholym774@gmail.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy
  • Telefonnummer: 00201003378217

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11865
        • Cairo university hospital
      • GIZA, Cairo Governorate, Egypt, 11865
        • Cairo -Beni-Suif University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Utholdenhet av lymfødem etter mastektomi eller brystkonservativ kirurgi i minst 3 måneder

    • Minimum volumforskjell på 200 ml eller en gjennomsnittlig forskjell i armomkrets på 2 cm eller 10% mellom sunne og berørte lemmer.
    • Femal med ensidig lymfødem fra 40 til 55 år gammelt

Eksklusjonskriterier:

  • • Enhver sykdom fører til hevelse

    • Medisiner spesielt vanndrivende midler
    • allergi
    • infeksjon
    • svangerskap
    • hjertebånd nyresykdom
    • Bilateralt lymfødem
    • hudsykdom
    • kronisk inflammatorisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
Annen: Kinesio taping
  • Materialet som brukes er 100% akryl, latexfritt og varme aktivert med 10-15% strekk.
  • Den er laget av 100% bomull for å tillate raskere tørkeprosessen.
  • Evne til å strekke seg til 120-140% av sin opprinnelige lengde
  • Rekyler tilbake til ankeret som påføres uten strekk
  • Varmeaktivert lim
  • Hypoallergeniske fargestoffer som gjør båndet trygt for de fleste brukere
  • Latexfri
  • Tørketid etter å ha vært våt er omtrent 5-10 minutter
  • Kan brukes i flere dager
Eksperimentell: Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
Enhet: Laserterapi på lavt nivå

Enheten har følgende behandlingsparameter:

  • Maksimal gjennomsnittlig effekt> 500 milli watt
  • Bølgelengde kombinert (904-808) nm
  • Maksimal omleggingsrate (1-2000) Hz
  • Energitetthet: 4: 6 J per cm per økt
Eksperimentell: Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
Annen: Kinesio taping
  • Materialet som brukes er 100% akryl, latexfritt og varme aktivert med 10-15% strekk.
  • Den er laget av 100% bomull for å tillate raskere tørkeprosessen.
  • Evne til å strekke seg til 120-140% av sin opprinnelige lengde
  • Rekyler tilbake til ankeret som påføres uten strekk
  • Varmeaktivert lim
  • Hypoallergeniske fargestoffer som gjør båndet trygt for de fleste brukere
  • Latexfri
  • Tørketid etter å ha vært våt er omtrent 5-10 minutter
  • Kan brukes i flere dager
Enhet: Laserterapi på lavt nivå

Enheten har følgende behandlingsparameter:

  • Maksimal gjennomsnittlig effekt> 500 milli watt
  • Bølgelengde kombinert (904-808) nm
  • Maksimal omleggingsrate (1-2000) Hz
  • Energitetthet: 4: 6 J per cm per økt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Girthing
Tidsramme: 4 uker
Måling av armomkrets er den mest brukte teknikken for å identifisere lymfødem og er pålitelig for både kirurgiske og ikke -kirurgiske overekstremiteter. Den ble målt med 3 cm på ulnarstyloidprosessen og fortsatte med 45 cm proksimale, og i tillegg ved metakarpale bein og midthånd. Tape -målet ble satt rundt lemmen for å forhindre at det slakkes og for å sikre at det ikke var plass i vevet. Den totale omkretsen av lydlemmen ble konstatert på lignende måte. Forskjellen mellom de to målingene ble identifisert ved bruk av "omkretsforskjell."
4 uker
Håndgripestyrke
Tidsramme: 4 uker
Evaluert ved bruk av et dynamometer ble grepstyrken målt med pasienten i en stående stilling med addutert skulder, albuen bøyd ved 90 ° og underarm i midtposisjon. Pasienten ble bedt om å gjøre 3 forsøk med 15 sekunders hvile mellom hver, og den høyeste avlesningen ble rapportert
4 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: 4 uker
ble brukt til å vurdere skuldersmerter og funksjonshemming. Den inneholder 13 elementer som vurderer 2 domener: 5 elementer vurderer smerter og 8 elementer evaluerer funksjonshemming.
4 uker
Livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: 4 uker
ble vurdert ved kreftspesifikt spørreskjema (EORTC QLQ-C30). Det er sammensatt av 30 spørsmål, inkludert funksjonelle score (fysiske, sosiale, emosjonelle og kognitive aspekter). De funksjonelle score varierte mellom 0 og 100, og høyere score indikerte bedre tilstand. Dette spørreskjemaet inkluderte også symptomer (smerter, dyspné, tretthet, søvnløshet, kvalme, tap av matlyst og økonomiske problemer). Symptomresultatene varierte fra 100 til 0, og lavere score indikerte bedre tilstand
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Beni-Suef University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
  • Hovedetterforsker: MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist, beni suif university
  • Studiestol: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy, beni suif university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FMBSUREC/02012024/Zaki

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger