Effekt av Kinesio -taping og laserterapi hos pasient med lymfødem på måling av omkrets (LYMPHEDEMA)
10. mai 2026 oppdatert av: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University
Effekten av Kinesio -taping og laserterapi på lavt nivå hos pasient med post mastektomi relatert lymfødem ved måling av omkrets
Finn ut forskjellen i effekten av Kinesio -taping og laserbehandling på lavt nivå på 66 pasienter med lymfødem etter mastektomi når det gjelder følgende utfall:
1. Måling mellom overekstremitetene 2.) Spadi 3) Håndgrepstyrke 4) Livskvaliteten ved kreftspesifikke spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
60 kvinner med BCRL vil bli rekruttert i denne studien i 4 uker, deres alder varierte fra 400 til 55 år gammel med STEGE 1,2 lymfødem og tilfeldig delt inn i 3 like grupper: 2) Studiegruppe (A) inkluderer 20 kvinner med ensidig BCRL vil motta Kinesio -taping pluss manuell lymfedrenasje, trening og råd 3) Studiegruppe (B) inkluderer 20 kvinner med ensidig BCRL vil motta laserbehandling med lavt nivå pluss manuell lymfatisk drenering, trening og råd 4) Studiegruppe (C) inkluderer 20 kvinner med Unilateral BCRL vil motta Kinesio -taping pluss laserbehandling på lavt nivå og manuell lymfatisk drenering, trening og råd i forhold til følgende utfall:
1. Måling mellom overekstremitetene 2.) Spadi 3) Håndgrepstyrke 4) Livskvaliteten ved kreftspesifikke spørreskjema.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11865
- Cairo university hospital
-
GIZA, Cairo Governorate, Egypt, 11865
- Cairo -Beni-Suif University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Utholdenhet av lymfødem etter mastektomi eller brystkonservativ kirurgi i minst 3 måneder
- Minimum volumforskjell på 200 ml eller en gjennomsnittlig forskjell i armomkrets på 2 cm eller 10% mellom sunne og berørte lemmer.
- Femal med ensidig lymfødem fra 40 til 55 år gammelt
Eksklusjonskriterier:
• Enhver sykdom fører til hevelse
- Medisiner spesielt vanndrivende midler
- allergi
- infeksjon
- svangerskap
- hjertebånd nyresykdom
- Bilateralt lymfødem
- hudsykdom
- kronisk inflammatorisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
|
|
Eksperimentell: Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
Enheten har følgende behandlingsparameter:
|
|
Eksperimentell: Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
Enheten har følgende behandlingsparameter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Girthing
Tidsramme: 4 uker
|
Måling av armomkrets er den mest brukte teknikken for å identifisere lymfødem og er pålitelig for både kirurgiske og ikke -kirurgiske overekstremiteter.
Den ble målt med 3 cm på ulnarstyloidprosessen og fortsatte med 45 cm proksimale, og i tillegg ved metakarpale bein og midthånd.
Tape -målet ble satt rundt lemmen for å forhindre at det slakkes og for å sikre at det ikke var plass i vevet.
Den totale omkretsen av lydlemmen ble konstatert på lignende måte.
Forskjellen mellom de to målingene ble identifisert ved bruk av "omkretsforskjell."
|
4 uker
|
|
Håndgripestyrke
Tidsramme: 4 uker
|
Evaluert ved bruk av et dynamometer ble grepstyrken målt med pasienten i en stående stilling med addutert skulder, albuen bøyd ved 90 ° og underarm i midtposisjon.
Pasienten ble bedt om å gjøre 3 forsøk med 15 sekunders hvile mellom hver, og den høyeste avlesningen ble rapportert
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: 4 uker
|
ble brukt til å vurdere skuldersmerter og funksjonshemming.
Den inneholder 13 elementer som vurderer 2 domener: 5 elementer vurderer smerter og 8 elementer evaluerer funksjonshemming.
|
4 uker
|
|
Livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
ble vurdert ved kreftspesifikt spørreskjema (EORTC QLQ-C30).
Det er sammensatt av 30 spørsmål, inkludert funksjonelle score (fysiske, sosiale, emosjonelle og kognitive aspekter).
De funksjonelle score varierte mellom 0 og 100, og høyere score indikerte bedre tilstand.
Dette spørreskjemaet inkluderte også symptomer (smerter, dyspné, tretthet, søvnløshet, kvalme, tap av matlyst og økonomiske problemer).
Symptomresultatene varierte fra 100 til 0, og lavere score indikerte bedre tilstand
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- Hovedetterforsker: MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist, beni suif university
- Studiestol: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy, beni suif university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMBSUREC/02012024/Zaki
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .