Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние записи кинео и лазерной терапии у пациента с лимфедемой на измерение обхвата (LYMPHEDEMA)

10 мая 2026 г. обновлено: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University

Влияние записи кинео и лазерной терапии низким уровнем у пациента с пост -мастэктомией, связанной с лимфедемой на измерение обхвата

Узнайте разницу в влиянии записи Kinesio и лазерной терапии низким уровнем на 66 пациентах с лимфедемой после мастэктомии в отношении следующих результатов:

1. Измерение Горта между верхними конечностями 2.) SPADI 3) Сила ручной сцепления 4) Качество жизни с помощью анкета специфичной для рака.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

60 женщин с BCRL будут набираются в этом исследовании в течение 4 недель, их возраст варьировался от 400 до 55 лет с Stege 1,2 Lymphedema и случайным образом разделенным на 3 равных группа: 2) Исследовательская группа (A) включает 20 женщин с односторонним BCRL Получу kinesio apping плюс ручной лимфатический дренаж, упражнения и советы 3) Исследовательская группа (b) включает 20 женщин с односторонним BCRL, получат лазерную терапию низкого уровня, а также ручная лимфатическая дренаж, упражнения и советы 4) Исследовательская группа (C) включает 20 женщин с с Односторонний BCRL получит ленту кинезио плюс лазерная терапия низкого уровня и ручной лимфатический дренаж, физические упражнения и советы по рассмотрению следующих результатов:

1. Измерение Горта между верхними конечностями 2.) SPADI 3) Сила ручной сцепления 4) Качество жизни с помощью анкета специфичной для рака.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
90

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
  • Номер телефона: 00201125746573
  • Электронная почта: elkholym774@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy
  • Номер телефона: 00201003378217

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11865
        • Cairo university hospital
      • GIZA, Cairo Governorate, Египет, 11865
        • Cairo -Beni-Suif University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Постоянство лимфедемы после мастэктомии или консервативной хирургии молочной железы в течение по крайней мере 3 месяцев

    • Минимальная разность объема 200 мл или средняя разница в окружности рук 2 или 10% между здоровыми и пораженными конечностями.
    • Женская с односторонней лимфедемой от 40 до 55 лет

Критерии исключения:

  • • Любое заболевание приводит к отеку

    • Лекарства особенно диуретики
    • аллергия
    • инфекция
    • беременность
    • сердечная группа почек
    • Двусторонняя лимфедема
    • кожная болезнь
    • Хроническое воспалительное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
Другой: Кинео -пленка
  • Используемый материал составляет 100% акриловый, без латекса и тепло, активированный с 10-15% растяжением.
  • Он изготовлен из 100% хлопка, чтобы ускорить процесс сушки.
  • Способность растягиваться до 120-140% своей первоначальной длины
  • Отдать обратно в якорь, который наносится без растяжения
  • Теплоактивированный клей
  • Гипоаллергенные красители, которые делают ленту безопасной для большинства пользователей
  • Без латекса
  • Время высыхания после влажения составляет около 5-10 минут
  • Можно носить в течение нескольких дней
Экспериментальный: Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
Устройство: Лазерная терапия с низким уровнем

Устройство имеет следующие параметры обработки:

  • Максимальная средняя мощность> 500 миллионов ватт
  • Длина волны комбинированной (904-808) нм
  • Максимальная скорость повторения (1-2000) Гц
  • Плотность энергии: 4: 6 j на см за сеанс
Экспериментальный: Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
Другой: Кинео -пленка
  • Используемый материал составляет 100% акриловый, без латекса и тепло, активированный с 10-15% растяжением.
  • Он изготовлен из 100% хлопка, чтобы ускорить процесс сушки.
  • Способность растягиваться до 120-140% своей первоначальной длины
  • Отдать обратно в якорь, который наносится без растяжения
  • Теплоактивированный клей
  • Гипоаллергенные красители, которые делают ленту безопасной для большинства пользователей
  • Без латекса
  • Время высыхания после влажения составляет около 5-10 минут
  • Можно носить в течение нескольких дней
Устройство: Лазерная терапия с низким уровнем

Устройство имеет следующие параметры обработки:

  • Максимальная средняя мощность> 500 миллионов ватт
  • Длина волны комбинированной (904-808) нм
  • Максимальная скорость повторения (1-2000) Гц
  • Плотность энергии: 4: 6 j на см за сеанс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение обхватки
Временное ограничение: 4 недели
Измерение окружности руки является наиболее часто используемым методом для идентификации лимфедемы и является надежным как для хирургических, так и для нехирургических верхних конечностей, измеряемых с использованием ленты с пациентом в лежащем положении, с прямыми локтями, а руки расслабляются по бокам. Он был измерен, начиная с 3 см на локтевом стилоидном процессе и продолжался с проксимальными 45 см и дополнительно на костях метакарпала и в середине рук. Рулковая измерение была поставлена ​​вокруг конечности, чтобы предотвратить ее ослабление и гарантировать, что в ткани не было места. Общая окружность звуковой конечности была установлена ​​аналогичным образом. Разница между двумя измерениями была идентифицирована с использованием «разницы в округах».
4 недели
Сила ручной группы
Временное ограничение: 4 недели
Оцениваемый с использованием динамометра, прочность сцепления измеряли с пациентом в положении стоя с приданным плечом, согнутым локтем при 90 ° и предплечья в среднем положении. Пациенту было дано указание провести 3 испытания с 15 секунд отдыха между каждым, и наибольшее чтение было сообщено
4 недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: 4 недели
использовался для оценки боли в плече и инвалидности. Он включает в себя 13 пунктов, оценивающих 2 домены: 5 пунктов оценивают боль, а 8 пунктов оценивают инвалидность.
4 недели
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 4 недели
был оценен с помощью специфической для рака вопросник (EORTC QLQ-C30). Он состоит из 30 вопросов, включая функциональные оценки (физические, социальные, эмоциональные и когнитивные аспекты). Функциональные оценки варьировались от 0 до 100, а более высокие оценки указывают на лучшее состояние. Эта анкет также включала оценку симптомов (боль, одышка, усталость, бессонница, тошнота, потеря аппетита и финансовые проблемы). Оценки симптомов варьировались от 100 до 0, а более низкие оценки указывают на лучшее состояние
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Beni-Suef University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
  • Главный следователь: MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist, beni suif university
  • Учебный стул: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy, beni suif university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 мая 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • FMBSUREC/02012024/Zaki

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками