Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere sikkerheten og effekten av MK-3120 hos deltakere med avanserte solide svulster (MK-3120-002)

26. oktober 2026 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 1/2 åpen etikettstudie for å evaluere sikkerheten og effekten av MK-3120 hos deltakere med avanserte solide svulster

Researchers are looking for new ways to treat people with certain advanced solid tumors. Advanced means the cancer has spread to other parts of the body and cannot be removed with surgery. Solid tumors are cancers mostly in body organs and tissues, not in the blood or other body liquids. The main goal of this study is to learn about the safety of MK-3120 and if people tolerate it.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

270

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Rekruttering
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Rekruttering
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • Fundación Arturo López Pérez ( Site 0031)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56224205098
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
        • Rekruttering
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 205-934-4199
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 305-243-5302
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Rekruttering
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 551-996-5900
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78758
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology ( Site 1010)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 737-610-5202
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology ( Site 1011)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 832-384-7912
      • Irving, Texas, Forente stater, 75039
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology ( Site 1012)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972-893-8800
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 804-828-7999
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13273
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33491223789
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59000
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33320295959
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94800
        • Rekruttering
        • Gustave Roussy ( Site 0050)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 42 11
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rabin Medical Center ( Site 0081)
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sheba Medical Center ( Site 0080)
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekruttering
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Peking University First Hospital ( Site 0180)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 073188651900
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
        • Rekruttering
        • Radboudumc ( Site 0091)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 24 361 0353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1066 CX
        • Rekruttering
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 20 512 2446
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1081HV
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 20 444 4875
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
        • Rekruttering
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 10 704 0252
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-192
        • Rekruttering
        • Pratia Poznan ( Site 0105)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48506969916
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Rekruttering
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0106)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48122954100
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii ( Site 0100)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225463381
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Rekruttering
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0104)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48943488930
      • Málaga, Spania, 29016
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34951032508
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08908
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932603261
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34915504800x2805
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital ( Site 0150)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82220720795
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-2-393-3652
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center ( Site 0153)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02-3010-3266
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center ( Site 0152)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82234103438
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 6230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 305 43 30
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06620
        • Rekruttering
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 595 71 39
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34010
        • Rekruttering
        • Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0212 467 87 00.
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Has a confirmed advanced (unresectable and/or metastatic) solid tumor and has received or been intolerant to all available treatments
  • If human immunodeficiency virus (HIV) positive, has well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
  • If hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive, must have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load
  • If hepatitis C virus (HCV) infected, must have undetectable HCV viral load

Exclusion Criteria:

  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
  • Has uncontrolled significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
  • Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
  • Has pleural effusion, ascites, and/or pericardial effusion that are symptomatic or require repeated drainage
  • Is HIV-positive and has a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years
  • Known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
  • Active infection requiring systemic therapy, with exceptions
  • History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease
  • Has HBV or HCV infection

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1 Dose level 1

Participants receive MK-3120 at dose level 1 as per the schedule specified in the arm.

IV infusion

Andre navn:
  • SKB410
Eksperimentell: Arm 2 Dose level 2

Participants receive MK-3120 at dose level 2 as per the schedule specified in the arm.

IV infusion

Andre navn:
  • SKB410

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Tidsramme: Up to approximately 19 months

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented.

Up to approximately 19 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Tidsramme: Up to approximately 18 months

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented.

Up to approximately 18 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objective Response Rate (ORR) Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by the Investigator
Tidsramme: Up to approximately 48 months

ORR is defined as the percentage of participants who had a Complete Response (CR: Disappearance of all target lesions) or a Partial Response (PR: At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) as assessed by the investigator per RECIST 1.1.

Up to approximately 48 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

8. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

25. mars 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3120-002
  • U1111-1311-1904 (Registeridentifikator: UTN)
  • 2024-516817-19-00 (Registeridentifikator: EU CT)
  • jRCT2031250198 (Registeridentifikator: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .