Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere sikkerheten og effekten av MK-3120 hos deltakere med avanserte solide svulster (MK-3120-002)

24. juli 2026 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 1/2 åpen etikettstudie for å evaluere sikkerheten og effekten av MK-3120 hos deltakere med avanserte solide svulster

Forskere leter etter nye måter å behandle mennesker med visse avanserte solide svulster. Avansert betyr at kreften har spredd seg til andre deler av kroppen og kan ikke fjernes med kirurgi. Solide svulster er kreftformer mest i kroppsorganer og vev, ikke i blodet eller andre kroppsvæsker. Hovedmålet med denne studien er å lære om sikkerheten til MK-3120 og om folk tåler det.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

270

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Rekruttering
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • FALP ( Site 0031)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Rekruttering
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56229490970
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
        • Rekruttering
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 205-934-4199
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 305-243-5302
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Rekruttering
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 551-996-5900
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78758
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology ( Site 1010)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 737-610-5202
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology ( Site 1011)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 832-384-7912
      • Irving, Texas, Forente stater, 75039
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology ( Site 1012)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972-893-8800
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 804-828-7999
  • Frankrike
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13273
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33491223789
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35000
        • Rekruttering
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33299253196
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59000
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33320295959
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94800
        • Rekruttering
        • Gustave Roussy ( Site 0050)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 42 11
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97247776234
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center ( Site 0081)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97239378110
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center ( Site 0080)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 9725304498
  • Japan
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekruttering
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3520-0111
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital ( Site 0180)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 010-83572211
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Rekruttering
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 023-65079277
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 073188651900
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0431-88783330
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 028-85421141
  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
        • Rekruttering
        • Radboudumc ( Site 0091)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 24 361 0353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1066 CX
        • Rekruttering
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 20 512 2446
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1081HV
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 20 444 4875
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
        • Rekruttering
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 10 704 0252
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-192
        • Rekruttering
        • Pratia Poznan ( Site 0105)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48506969916
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Rekruttering
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0106)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48122954100
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii ( Site 0100)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225463381
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Rekruttering
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0104)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48943488930
  • Spania
      • Málaga, Spania, 29016
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34951032508
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08908
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932603261
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08036
        • Rekruttering
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932274208
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34915504800x2805
  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital ( Site 0150)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82220720795
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-2-393-3652
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center ( Site 0153)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02-3010-3266
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center ( Site 0152)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82234103438
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 88662353535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886223123456
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
        • Rekruttering
        • Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88662812811x53571
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 6230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 305 43 30
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06620
        • Rekruttering
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 595 71 39
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34010
        • Rekruttering
        • Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0212 467 87 00.
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905555306271

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har en bekreftet avansert (ubehagelig og/eller metastatisk) solid svulst
  • Har målbar sykdom ved RECIST 1.1 som vurdert av den lokale nettstedet etterforsker/radiologi. Lesjoner som ligger i et tidligere bestrålt område anses som målbar hvis det er vist progresjon i slike lesjoner
  • Har arkiv tumorvevsprøve eller ny oppnådd biopsi av en tumorlesjon som ikke tidligere er bestrålet, er gitt
  • Som har AE -er på grunn av tidligere kreftbehandlingsbehandlinger, må ha kommet seg til ≤ -gradering 1 eller baseline. Deltakere med endokrinrelaterte AE-er som er tilstrekkelig behandlet med hormonerstatning eller deltakere som har ≤-grader 2 nevropati er kvalifisert
  • Menneskelig immunsviktvirus (HIV) -infiserte deltakere må ha godt kontrollert HIV på antiretroviral terapi (ART)
  • Hepatitt B overflateantigen (HBsAg) positive er kvalifisert hvis de har fått hepatitt B -virus (HBV) antiviral terapi i minst 4 uker, og har ikke påvisbar HBV -viral belastning før randomisering.
  • WHO har historie med hepatitt C -virus (HCV) infeksjon er kvalifisert hvis HCV -viral belastning ikke kan påvises ved screening
  • Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus fra 0 til 1 vurdert innen 3 dager før intervensjonsfordeling/randomisering
  • Har tilstrekkelig organfunksjon

Eksklusjonskriterier:

  • Har aktiv inflammatorisk tarmsykdom som krever immunsuppressiv medisiner eller tidligere historie med inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller kronisk diaré)
  • Har ukontrollert betydelig hjerte- og karsykdommer eller cerebrovaskulær sykdom
  • Har historie med dokumentert alvorlig tørrøysyndrom, alvorlig meibomisk kjertel sykdom og/eller blefaritt, eller hornhinnesykdom som forhindrer/forsinker hornhinnen helbredelse
  • Har pleural effusjon, ascites og/eller perikardiell effusjon som er symptomatiske eller krever gjentatt drenering
  • HIV-infiserte deltakere med en historie med Kaposis sarkom og/eller multisentrisk Castleman's sykdom
  • Har fått tidligere systemisk kreftbehandling inkludert undersøkelsesmidler innen 4 uker før studieinngrepsstart
  • Har fått tidligere strålebehandling innen 2 uker etter studieinngrep
  • Har fått en levende eller live-dempet vaksine innen 30 dager før den første dosen av studieinngrep
  • Har kjent aktivt sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karsinomatøs hjernehinnebetennelse
  • Har aktiv infeksjon som krever systemisk terapi
  • Har samtidig aktiv hepatitt B (definert som hepatitt B overflateantigen (HBSAG) positivt og/eller detekterbart HBV deoksyribonukleinsyre (DNA) og hepatitt C-virus (definert som anti-HCV-antistoff (AB) positivt og detekterbar HCV-ribonukleicsyr (RNA)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1 dosenivå 1
Deltakerne mottar MK-3120 på dosenivå 1 i henhold til planen som er spesifisert i armen.
Biologisk: MK-3120
IV -infusjon
Andre navn:
  • SKB410
Eksperimentell: ARM 2 Dosenivå 2
Deltakerne mottar MK-3120 på dosenivå 2 i henhold til planen som er spesifisert i armen.
Biologisk: MK-3120
IV -infusjon
Andre navn:
  • SKB410

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som opplever en bivirkning (AE)
Tidsramme: Opptil omtrent 43 måneder
En bivirkning defineres som enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker, tidsmessig assosiert med bruk av studiebehandlingen, uavhengig av om den anses som relatert til studiebehandlingen. Antall deltakere som opplever minst én bivirkning vil bli presentert.
Opptil omtrent 43 måneder
Antall deltakere som avslutter studibehandling på grunn av en bivirkning
Tidsramme: Opptil omtrent 42 måneder
En bivirkning defineres som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker, som er tidsmessig assosiert med bruk av studiemedisin, uavhengig av om den anses å være relatert til studiemedisinen.
Antall deltakere som avbryter studiemedisin på grunn av en bivirkning vil bli presentert.
Opptil omtrent 42 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) i henhold til Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) som vurdert av undersøkeren
Tidsramme: Opptil omtrent 72 måneder
ORR er definert som prosentandelen av deltakere som hadde en fullstendig respons (CR: Forsvinning av alle målskader) eller en delvis respons (PR: Minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til målskader) som vurdert av undersøkeren i henhold til RECIST 1.1.
Opptil omtrent 72 måneder
Varighet av respons (DOR) i henhold til RECIST 1.1 som vurdert av undersøkeren
Tidsramme: Opptil omtrent 72 måneder
For deltakere som viser en bekreftet CR (forsvinning av alle mållæsjoner) eller bekreftet PR (minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mållæsjoner) i henhold til RECIST 1.1, er DOR definert som tiden fra første dokumenterte bevis på CR eller PR frem til progressiv sykdom (PD) eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
I henhold til RECIST 1.1 er PD definert som minst 20 % økning i summen av diametrene til mållæsjoner.
I tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen også vise en absolutt økning på ≥5 mm.
Opptreden av en eller flere nye læsjoner regnes også som PD.
DOR som vurdert av forskeren i henhold til RECIST 1.1 vil bli presentert.
Opptil omtrent 72 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS) per RECIST 1.1 som vurdert av undersøkeren
Tidsramme: Opptil omtrent 72 måneder
PFS er definert som tiden fra første dose av studiebehandling til første dokumenterte PD eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vil bli vurdert av undersøkeren ved bruk av RECIST 1.1. I henhold til RECIST 1.1 ble PD definert som ≥20 % økning i summen av diametrene til mållesjoner. I tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen også vise en absolutt økning på ≥5 mm. Dukkingen av en eller flere nye lesjoner anses også som PD. PFS som vurdert av undersøkeren i henhold til RECIST 1.1 vil bli presentert.
Opptil omtrent 72 måneder
Total overlevelse (OS) i henhold til RECIST 1.1 vurdert av undersøkeren
Tidsramme: Opptil omtrent 72 måneder
OS er definert som tiden fra første dose av studiemedisin til død av enhver årsak, som vurdert av undersøkeren i henhold til RECIST 1.1, vil bli presentert.
Opptil omtrent 72 måneder
Areal under konsentrasjons-tids-kurven (AUC) for MK-3120 antistoff-medikamentkonjugat (ADC)
Tidsramme: På spesifiserte tidspunkter i opptil omtrent 43 måneder
Blodprøver vil bli samlet inn for å bestemme AUC for MK-3120 ADC.
På spesifiserte tidspunkter i opptil omtrent 43 måneder
AUC av MK-3120 Total Antistoff (TAb)
Tidsramme: Ved spesifiserte tidspunkter i opptil omtrent 43 måneder
Blodprøver vil bli samlet inn for å bestemme AUC av MK-3120 TAb
Ved spesifiserte tidspunkter i opptil omtrent 43 måneder
AUC for MK-3120 fritt nyttelast
Tidsramme: Ved spesifiserte tidspunkter i opptil omtrent 43 måneder
Blodprøver vil bli samlet inn for å bestemme AUC for MK-3120 fri nyttelast.
Ved spesifiserte tidspunkter i opptil omtrent 43 måneder
Maksimal konsentrasjon (Cmax) av MK-3120 ADC
Tidsramme: På spesifiserte tidspunkter opptil omtrent 43 måneder
Blodprøver vil bli samlet inn for å bestemme Cmax for MK-3120 ADC.
På spesifiserte tidspunkter opptil omtrent 43 måneder
Cmax av MK-3120 TAb
Tidsramme: Ved spesifiserte tidspunkter i opptil ca. 43 måneder
Blodprøver vil bli samlet for å bestemme Cmax for MK-3120 TAb.
Ved spesifiserte tidspunkter i opptil ca. 43 måneder
Cmax av MK-3120 Free Payload
Tidsramme: På spesifiserte tidspunkter i opptil ca. 43 måneder
Blodprøver vil bli samlet inn for å bestemme Cmax av MK-3120 fri last.
På spesifiserte tidspunkter i opptil ca. 43 måneder
Minimum konsentrasjon (Cmin) av MK-3120 ADC
Tidsramme: Ved spesifiserte tidspunkter i opptil omtrent 43 måneder
Blodprøver vil bli samlet inn for å bestemme Cmin av MK-3120 ADC.
Ved spesifiserte tidspunkter i opptil omtrent 43 måneder
Cmin av MK-3120 TAb
Tidsramme: På spesifiserte tidspunkter opp til omtrent 43 måneder
Blodprøver vil bli samlet inn for å bestemme Cmin for MK-3120 TAb.
På spesifiserte tidspunkter opp til omtrent 43 måneder
Cmin for MK-3120 fri nyttelast
Tidsramme: På spesifiserte tidspunkter i opptil omtrent 43 måneder
Blodprøver vil bli samlet inn for å bestemme Cmin for MK-3120 fri nyttelast.
På spesifiserte tidspunkter i opptil omtrent 43 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

25. mars 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3120-002
  • U1111-1311-1904 (Registeridentifikator: UTN)
  • 2024-516817-19-00 (Registeridentifikator: EU CT)
  • jRCT2031250198 (Registeridentifikator: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureAccessclinicaltrialdata.pdf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere