Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av RAS i hjerneslag

19. juni 2025 oppdatert av: Shu-Mei Wang

Effekter av rytmisk auditiv stimulering på bevegelser i øvre lemmer, funksjon og livskvalitet hos hjerneslagpasienter: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å undersøke om rytmisk auditiv stimulering forbedret bevegelseshastighet, bevegelsesfunksjon for å utføre aktiviteter i dagliglivet, og bevegelsesgjenoppretting av den berørte overekstremiteten, samt livskvalitet hos hjerneslagpasienter. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:

  • Forbedrer rytmisk auditiv stimulering bevegelseshastighet hos hjerneslagpasienter?
  • Forbedrer rytmisk auditiv stimulering bevegelsesfunksjonen for å utføre aktiviteter i dagliglivet hos hjerneslagpasienter?
  • Forbedrer rytmisk auditiv stimulering bevegelsesgjenvinning av den berørte overekstremiteten hos hjerneslagpasienter?
  • Forbedrer rytmisk auditiv stimulering livskvalitet hos hjerneslagpasienter?

Forskere vil sammenligne bevegelsesopplæring ved hjelp av rytmisk auditiv stimulering til bevegelsestrening uten hjelp av rytmisk auditiv stimulering for å se om rytmisk auditiv stimulering fungerer for å forbedre bevegelseshastighet, bevegelsesfunksjon for å utføre aktiviteter i dagliglivet og bevegelsesgjenoppretting av den berørte øvre Limb, så vel som livskvalitet hos hjerneslagpasienter.

Deltakerne vil:

  • Gjennomgå bevegelsestester og fyll ut spørreskjemaer før og etter bevegelsesprogrammet
  • Motta bevegelsesopplæring i 40 minutter per økt og tre økter per uke for totalt 24 økter

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
68

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) diagnostisert med enten iskemisk eller hemoragisk hjerneslag, og en første gangs forekomst;
  • (2) et ensidig hjerneslag;
  • (3) begynnelsen skjedde seks måneder eller mer før eksperimentet, noe som indikerer et kronisk stadium av hjerneslag;
  • (4) Det berørte overekstremitetens proksimale og distale ledd er mellom Brunnstrom-trinn fire til seks, noe som sikrer at den berørte lemmen kan utføre funksjonell bevegelsesopplæring i øvre lemmer;
  • (5) Den berørte overekstremitetens modifiserte Ashworth -skala -poengsum er ≤ 2, noe som indikerer ingen signifikant muskelstivhet (spastisitet) i den berørte lemmen;
  • (6) en kognitiv vurderingsscore i Montreal på ≥ 24, som sikrer forståelsen av instruksjonene gitt under denne studien;
  • og (7) når vi klapper hendene ved siden av det berørte øret til deltakeren som lukker øynene, er deltakeren i stand til å indikere lydens kilde verken verbalt eller gjennom gester, noe som indikerer noe komplett hørselstap i det berørte øret og evnen til å motta rytmisk auditiv stimulering.

Eksklusjonskriterier:

  • (1) nevrologiske sykdommer eller medisinske tilstander som påvirker bevegelser eller hørsel av øvre lemmer;
  • (2) Å delta i andre eksperimentelle studier relatert til medikamentell behandling eller bevegelse av øvre lemmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentgruppe
levering av rytmisk auditiv stimulering
Atferdsmessig: Rytmisk auditiv stimulering inkorporert i bevegelse av øvre lemmer
Rytmisk auditiv stimulering vil være metronomlyd lyd med forskjellige tempi og vil bli integrert i bevegelse i øvre lemmer, som vil vare i 40 minutter per økt, tre økter per uke og totalt 24 økter.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ingen tilbud om rytmisk auditiv stimulering
Atferdsmessig: Trening i overkammen
Trening i overkammen vil vare i 40 minutter per økt, tre økter per uke og totalt 24 økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hulls PEG-test
Tidsramme: Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
En større verdi (den registrerte tiden for å fullføre oppgaven) betyr en tregere bevegelse.
Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
Ni-hulls PEG-test
Tidsramme: Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen
En større verdi (den registrerte tiden for å fullføre oppgaven) betyr en tregere bevegelse.
Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen
Boks og blokkeringstest
Tidsramme: Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
En større verdi (antall blokker) betyr en raskere bevegelse.
Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
Boks og blokkeringstest
Tidsramme: Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen
En større verdi (antall blokker) betyr en raskere bevegelse.
Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen-Taylor Hand Function Test
Tidsramme: Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
En større verdi (tiden for å fullføre oppgaven) for hver oppgave betyr en tregere bevegelse.
Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
Jebsen-Taylor Hand Function Test
Tidsramme: Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen
En større verdi (tiden for å fullføre oppgaven) for hver oppgave betyr en tregere bevegelse.
Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen
Fugl-Meyer-vurderingen
Tidsramme: Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
En høyere verdi betyr bedre bevegelsesgjenoppretting.
Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
Fugl-Meyer-vurderingen
Tidsramme: Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen
En høyere verdi betyr bedre bevegelsesgjenoppretting.
Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen
Strokepåvirkningsskalaen
Tidsramme: Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
En større verdi betyr bedre livskvalitet.
Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
Strokepåvirkningsskalaen
Tidsramme: Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen
En større verdi betyr bedre livskvalitet.
Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Shu-Mei Wang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. juni 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RAS in stroke patients

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger