Effekter av RAS i hjerneslag
19. juni 2025 oppdatert av: Shu-Mei Wang
Effekter av rytmisk auditiv stimulering på bevegelser i øvre lemmer, funksjon og livskvalitet hos hjerneslagpasienter: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å undersøke om rytmisk auditiv stimulering forbedret bevegelseshastighet, bevegelsesfunksjon for å utføre aktiviteter i dagliglivet, og bevegelsesgjenoppretting av den berørte overekstremiteten, samt livskvalitet hos hjerneslagpasienter. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
- Forbedrer rytmisk auditiv stimulering bevegelseshastighet hos hjerneslagpasienter?
- Forbedrer rytmisk auditiv stimulering bevegelsesfunksjonen for å utføre aktiviteter i dagliglivet hos hjerneslagpasienter?
- Forbedrer rytmisk auditiv stimulering bevegelsesgjenvinning av den berørte overekstremiteten hos hjerneslagpasienter?
- Forbedrer rytmisk auditiv stimulering livskvalitet hos hjerneslagpasienter?
Forskere vil sammenligne bevegelsesopplæring ved hjelp av rytmisk auditiv stimulering til bevegelsestrening uten hjelp av rytmisk auditiv stimulering for å se om rytmisk auditiv stimulering fungerer for å forbedre bevegelseshastighet, bevegelsesfunksjon for å utføre aktiviteter i dagliglivet og bevegelsesgjenoppretting av den berørte øvre Limb, så vel som livskvalitet hos hjerneslagpasienter.
Deltakerne vil:
- Gjennomgå bevegelsestester og fyll ut spørreskjemaer før og etter bevegelsesprogrammet
- Motta bevegelsesopplæring i 40 minutter per økt og tre økter per uke for totalt 24 økter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Shu-Mei Wang
- Telefonnummer: +886-2-28227101 ext.1289
- E-post: shumei@ntunhs.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) diagnostisert med enten iskemisk eller hemoragisk hjerneslag, og en første gangs forekomst;
- (2) et ensidig hjerneslag;
- (3) begynnelsen skjedde seks måneder eller mer før eksperimentet, noe som indikerer et kronisk stadium av hjerneslag;
- (4) Det berørte overekstremitetens proksimale og distale ledd er mellom Brunnstrom-trinn fire til seks, noe som sikrer at den berørte lemmen kan utføre funksjonell bevegelsesopplæring i øvre lemmer;
- (5) Den berørte overekstremitetens modifiserte Ashworth -skala -poengsum er ≤ 2, noe som indikerer ingen signifikant muskelstivhet (spastisitet) i den berørte lemmen;
- (6) en kognitiv vurderingsscore i Montreal på ≥ 24, som sikrer forståelsen av instruksjonene gitt under denne studien;
- og (7) når vi klapper hendene ved siden av det berørte øret til deltakeren som lukker øynene, er deltakeren i stand til å indikere lydens kilde verken verbalt eller gjennom gester, noe som indikerer noe komplett hørselstap i det berørte øret og evnen til å motta rytmisk auditiv stimulering.
Eksklusjonskriterier:
- (1) nevrologiske sykdommer eller medisinske tilstander som påvirker bevegelser eller hørsel av øvre lemmer;
- (2) Å delta i andre eksperimentelle studier relatert til medikamentell behandling eller bevegelse av øvre lemmer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe
levering av rytmisk auditiv stimulering
|
Rytmisk auditiv stimulering vil være metronomlyd lyd med forskjellige tempi og vil bli integrert i bevegelse i øvre lemmer, som vil vare i 40 minutter per økt, tre økter per uke og totalt 24 økter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ingen tilbud om rytmisk auditiv stimulering
|
Trening i overkammen vil vare i 40 minutter per økt, tre økter per uke og totalt 24 økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hulls PEG-test
Tidsramme: Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
|
En større verdi (den registrerte tiden for å fullføre oppgaven) betyr en tregere bevegelse.
|
Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
|
|
Ni-hulls PEG-test
Tidsramme: Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen
|
En større verdi (den registrerte tiden for å fullføre oppgaven) betyr en tregere bevegelse.
|
Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen
|
|
Boks og blokkeringstest
Tidsramme: Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
|
En større verdi (antall blokker) betyr en raskere bevegelse.
|
Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
|
|
Boks og blokkeringstest
Tidsramme: Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen
|
En større verdi (antall blokker) betyr en raskere bevegelse.
|
Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test
Tidsramme: Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
|
En større verdi (tiden for å fullføre oppgaven) for hver oppgave betyr en tregere bevegelse.
|
Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
|
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test
Tidsramme: Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen
|
En større verdi (tiden for å fullføre oppgaven) for hver oppgave betyr en tregere bevegelse.
|
Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen
|
|
Fugl-Meyer-vurderingen
Tidsramme: Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
|
En høyere verdi betyr bedre bevegelsesgjenoppretting.
|
Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
|
|
Fugl-Meyer-vurderingen
Tidsramme: Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen
|
En høyere verdi betyr bedre bevegelsesgjenoppretting.
|
Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen
|
|
Strokepåvirkningsskalaen
Tidsramme: Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
|
En større verdi betyr bedre livskvalitet.
|
Opptil 1 uke rett før den første økten av intervensjonen
|
|
Strokepåvirkningsskalaen
Tidsramme: Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen
|
En større verdi betyr bedre livskvalitet.
|
Opptil 1 uke rett etter den siste sesjonen av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RAS in stroke patients
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .