Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av TQB2825-injeksjon kombinert med cellegift hos personer med diffus stor B-celle lymfom

19. mars 2025 oppdatert av: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Fase II klinisk studie av TQB2825 Injeksjon kombinert med cellegift hos personer med tilbakefall/ildfast diffus stor B-celle lymfom

Hensikten med denne studien er å vurdere den foreløpige effekten av TQB2825 i kombinasjon med cellegift hos personer med diffus stort B-celle lymfom.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
55

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Kina, 241001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Ta kontakt med:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Ta kontakt med:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730050
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Affiliated Cancer Hospital and insititute Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Henan Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hubei Cancer Hospital (HBCH)
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 434000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ta kontakt med:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hunan Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ta kontakt med:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shandong Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Weihai, Shandong, Kina, 264499
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Weihai Central Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sichuan Provincal People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Luzhou, Sichuan, Kina, 646000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fagene deltar frivillig i denne studien, signerer det informerte samtykkeskjemaet og har god overholdelse;
  • Alder ≥ 18 år (beregnet fra datoen for informert samtykke);
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0 ~ 2 poeng;
  • Forventet overlevelse mer enn 12 uker;
  • Histologisk eller cytologisk diagnose av diffus stor B-celle lymfom i samsvar med Verdens helseorganisasjon (WHO) diagnostiske kriterier i 2022;
  • Patologiske diagnoseresultater som inneholder CD20-positivt ekspresjon og MYC-omorganisering negativt etter anti-CD20-behandling må være gitt;
  • Personer med tilbakefall eller ildfast diffus stor B-celle lymfom som har fått minst 1 linje systemisk terapi;
  • Ikke egnet for hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
  • I følge Lugano-kriteriene i 2014 er det minst en målbar lesjon, det vil si den lange diameteren til lymfeknute-lesjoner> 15 mm eller ekstranodale lesjoner> 10 mm i henhold til CT-tverrsnittsbilder; Positron Emission Tomography - Computerized Tomography (PET -CT) -skanning viser PET -positivt;
  • Laboratorietester oppfyller spesifikke kriterier;
  • Vedta effektive prevensjonstiltak;

Eksklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som hadde eller for tiden hadde andre ondartede svulster innen 5 år før den første dosen;
  • Tidligere eller nåværende involvering eller mistenkt involvering av sentralnervesystemet av lymfom;
  • Unnlatelse av å komme seg fra bivirkninger på vanlige terminologikriterier for bivirkninger versjon 5.0 (CTCAEV5.0) Kriterier ≤ grad 1 fra tidligere behandling;

  • Historie om tidligere antitumorbehandling:

    1. Tidligere bruk av andre antistoffmedisiner rettet mot CD3 og CD20 samtidig;
    2. Mottatt kimær antigenreseptor T-celle immunterapi (CAR-T) terapi, eller annen immuncelleterapi, eller autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon (auto-HSCT) innen 3 måneder før den første dosen;
    3. tidligere behandling med R-Gemox eller Gemox;
    4. Mottatt cellegift, immunterapi, monoklonal antistoffterapi 4 ganger før den første dosen, 2 ganger fikk strålebehandling eller små molekylmålrettede medisiner, eller personer som fremdeles er innenfor 5 halveringstid fra medikamentet, beregnes vaskeperioden fra behandlingstidspunktet;
    5. Mottatt behandling med kinesiske patentmedisiner med klare anti-tumorindikasjoner i pakkeinnsatsen til National Medical Products Administration (NMPA)-godkjente medisiner 2 ganger før den første dosen;
  • Personer som har gjennomgått større kirurgisk behandling, betydelig traumatisk skade eller forventet større kirurgi i løpet av studiebehandlingsperioden innen 4 uker før første bruk av medisiner, eller har langvarige ubehandlede sår eller brudd;
  • Personer som opplever eventuelle blødnings- eller blødningshendelser ≥ vanlige terminologikriterier bivirkninger (CTC AE) grad 3 innen 4 uker før den første administrasjonen;
  • Hyperaktive/venøse trombotiske hendelser innen 6 måneder før første dose, for eksempel cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemisk angrep), dyp venøs trombose og lungeemboli eller annen historie med alvorlig tromboembolisme;
  • Klinisk signifikant ukontrollert pleural effusjon, ascites og mer enn moderat perikardial effusjon som krever gjentatt drenering;
  • Dekompensert skrumplever (barn-Pugh klasse B- eller C leverfunksjon) og aktiv hepatitt;
  • Lungesykdom, inkludert noe av følgende: 1) med eller uten aktuell pneumonitt som krever kortikosteroidbehandling; 2) med eller mistenkt kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), og tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) <60% (forutsagt);
  • Hjerne eller psykiske lidelser;
  • Har stor hjerte- og karsykdommer;
  • Aktiv eller ukontrollert infeksjon (≥ CTCAE grad 2 -infeksjon), inkludert bakterie-, sopp- eller virusinfeksjoner inkludert, men ikke begrenset til aktiv lungebetennelse, syfilis og tuberkulose.
  • Uforklarlig feber> 38,5 ℃ under screening eller før den første dosen;
  • Nyresvikt som krever hemodialyse eller peritoneal dialyse, tidligere historie med nefrotisk syndrom;
  • Historie med immunsvikt, inkludert HIV-positive eller andre ervervede, medfødte immunsvikt sykdommer;
  • Har eller har hatt tidligere autoimmun sykdom som krever behandling.
  • Forbered deg på å gjennomgå eller tidligere mottatt organtransplantasjon, eller ha en betydelig vertstransplantasjonsrespons, eller har tidligere mottatt allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon; 19 、 trenger å motta systemisk immunsuppressiv terapi;
  • Kjent eller mistenkt historie med hemofagocytisk syndrom (HLH);
  • Kjent overfølsomhet for eksipiasjonskomponenter i studiemedisinen.
  • Personer som deltok i andre kliniske studier mot tumor innen 4 eller 5 halveringstid før den første dosen.
  • Enhver betingelse som etter etterforskerens dom vil sette motivets sikkerhet i fare eller forhindre emnet i å fullføre studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: TQB2825 Injeksjon + gemcitabinhydroklorid for injeksjon + oksaliplatin for injeksjon
Målet fikk TQB2825 -injeksjon, gemcitabinhydroklorid for injeksjon og oksaliplatin for injeksjon.
Legemiddel: TQB2825 Injeksjon + gemcitabinhydroklorid for injeksjon + oksaliplatin for injeksjon

Legemiddel: TQB2825 Injeksjon + gemcitabinhydroklorid for injeksjon + oksaliplatin for injeksjon;

Annet navn:

Gemcitabinhydroklorid for injeksjon, Zefei; Oksaliplatin for injeksjon, aihen

TQB2825 -injeksjon er klynge av differensiering 3 (CD3) og og klyngen av differensiering 20 (CD20) bispesifikt antistoff; Gemcitabinhydroklorid for injeksjon er en cellesyklusspesifikk antimetabolitt; Oksaliplatin for injeksjon er et platina cellegiftmedisin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplett svarprosent (CR -rate)
Tidsramme: 1 år
Prosentandel av forsøkspersoner med komplette (CR) per Lugano -kriterier 2014.
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell svarprosent (ORR)
Tidsramme: 1 år
Prosentandel av forsøkspersoner med komplett (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til 2014 Lugano -kriterier.
1 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 1 år
Tid fra randomisering eller første dose til sykdomsprogresjon eller død fra enhver årsak, avhengig av hva som skjer først, som bestemt av Lugano -kriteriene i 2014.
1 år
Responsens varighet (DOR)
Tidsramme: 1 år
Tiden fra første oppnåelse av respons, til sykdomsprogresjon eller død fra enhver årsak, avhengig av hva som kommer først, ble bestemt i henhold til Lugano -kriteriene i 2014.
1 år
Tid til respons (TTR)
Tidsramme: 1 år
Tid fra randomisering eller første dose av prøvemedisin til den første evalueringen av PR eller CR, avhengig av hva som skjer først.
1 år
Total Survival (OS)
Tidsramme: 3 år
Fra randomisering til dødstidspunktet fra enhver årsak.
3 år
Halver-Life (T1/2)
Tidsramme: Før dose, 5 minutter, 24, 72, 120 og 168 timer etter dose på dag 1 i sykluser 2, 4; før dose, 5 minutter etter dose på dag 1 i sykluser 3, 8; En gang på slutten av behandlingen er hver syklus 21 dager
Tid som kreves for at mengden medikament i kropps- eller blodkonsentrasjonen skal reduseres med halvparten.
Før dose, 5 minutter, 24, 72, 120 og 168 timer etter dose på dag 1 i sykluser 2, 4; før dose, 5 minutter etter dose på dag 1 i sykluser 3, 8; En gang på slutten av behandlingen er hver syklus 21 dager
Område under plasmakonsentrasjonstidskurven (AUC0-LAST)
Tidsramme: Før dose, 5 minutter, 24, 72, 120 og 168 timer etter dose på dag 1 i sykluser 2, 4; før dose, 5 minutter etter dose på dag 1 i sykluser 3, 8; En gang på slutten av behandlingen er hver syklus 21 dager
Område under den dynamiske kurven for plasmakonsentrasjon over tid.
Før dose, 5 minutter, 24, 72, 120 og 168 timer etter dose på dag 1 i sykluser 2, 4; før dose, 5 minutter etter dose på dag 1 i sykluser 3, 8; En gang på slutten av behandlingen er hver syklus 21 dager
Tilsynelatende klaring (CL)
Tidsramme: Før dose, 5 minutter, 24, 72, 120 og 168 timer etter dose på dag 1 i sykluser 2, 4; før dose, 5 minutter etter dose på dag 1 i sykluser 3, 8; En gang på slutten av behandlingen er hver syklus 21 dager
Hastigheten som medikamentet blir fjernet fra kroppen.
Før dose, 5 minutter, 24, 72, 120 og 168 timer etter dose på dag 1 i sykluser 2, 4; før dose, 5 minutter etter dose på dag 1 i sykluser 3, 8; En gang på slutten av behandlingen er hver syklus 21 dager
Tilsynelatende distribusjonsvolum ved terminalfase (VZ)
Tidsramme: Før dose, 5 minutter, 24, 72, 120 og 168 timer etter dose på dag 1 i sykluser 2, 4; før dose, 5 minutter etter dose på dag 1 i sykluser 3, 8; En gang på slutten av behandlingen er hver syklus 21 dager
Volumet av kroppsvæske som kreves for å fordele medikamentet i kroppen i henhold til plasmasikonsentrasjonen på dette tidspunktet etter medikamentfordelingen i plasma og vev har nådd likevekt.
Før dose, 5 minutter, 24, 72, 120 og 168 timer etter dose på dag 1 i sykluser 2, 4; før dose, 5 minutter etter dose på dag 1 i sykluser 3, 8; En gang på slutten av behandlingen er hver syklus 21 dager
Trough plasmakonsentrasjon (CMIN)
Tidsramme: Før dose, 5 minutter, 24, 72, 120 og 168 timer etter dose på dag 1 i sykluser 2, 4; før dose, 5 minutter etter dose på dag 1 i sykluser 3, 8; En gang på slutten av behandlingen er hver syklus 21 dager
Maksimal blodkonsentrasjon oppnådd av medikamentadministrasjon.
Før dose, 5 minutter, 24, 72, 120 og 168 timer etter dose på dag 1 i sykluser 2, 4; før dose, 5 minutter etter dose på dag 1 i sykluser 3, 8; En gang på slutten av behandlingen er hver syklus 21 dager
Anti-medikamentantistoff (ADA) forekomst
Tidsramme: 2 år
Immunogenisitetstest: Anti-medikamentantistoff (ADA) forekomst.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TQB2825-II-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger