Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et digitalt intervensjon med en enkelt økt for ungdoms mentale helse i New Zealand

19. mars 2025 oppdatert av: The University of Waikato

Project Solve og Rangatahi i Aotearoa: Evaluering av en digital en-økt intervensjon for ungdoms mental helse på New Zealand gjennom en skolebasert randomisert kontrollert studie

For øyeblikket rapporterer en av fem Rangatahi (unge mennesker) i Aotearoa vanskeligheter med å få tilgang til støtte for deres psykiske helseproblemer. Dette behandlingsgapet har fått akademikere og klinikere til å vurdere om online og/eller skolebaserte intervensjoner kan øke tilgangen til evidensbasert psykisk helsevern.

Denne forskningen er en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av prosjektløsning, en online problemløsningsintervensjon, sammenlignet med prosjektsuksess, en aktivitet som lærer unge mennesker studerer ferdigheter. Underutviklede problemløsningsevner har vært assosiert med varierende presentasjoner av mental nød, inkludert depresjon, håpløshet og selvmordstanker. Denne assosiasjonen har betydd at problemløsning ofte blir omtalt som en kjernekomponent i terapeutiske intervensjoner, og å styrke problemløsningsevner har vist seg å forbedre kliniske utfall hos ungdom som opplever bekymring for mental helse.

Av disse grunner håper etterforskerne at prosjektløsningen vil støtte utviklingen av problemløsning i Rangatahi i Aotearoa og ha en positiv effekt på deres proksimale og langsgående helseutfall.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
300

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enhver år 9-student (i alderen 12-14 år) på en deltakende skole som gir samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver år 9-student (i alderen 12-14 år) på en deltakende skole som ikke gir samtykke og/eller hvis foreldre/omsorgsperson ikke ga samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Prosjektløs
I denne armen vil deltakerne fullføre prosjektet.
Atferdsmessig: Prosjektløs
Project Solve er en 30-minutters selvstyrt online aktivitet som inkluderer en introduksjon til problemløsning og hvilke typer problemer som kan være mest passende for denne ferdigheten; en beskrivelse av hvordan hjernen letter problemløsning; Vignetter som demonstrerer hvordan eldre ungdommer har løst problemene sine; Vitenskapelig bevis på at problemløsning kan fungere; Øv øvelser; og aktiviteter for å oppmuntre til bruk av problemløsning i dagliglivet. Intervensjonen lærer elevene hvordan de skal løse problemer via "Løs" -rammen (dvs. å si hva problemet er; ett mål å sikte på; liste opp noen løsninger; stemme for den beste løsningen; å utforske hva som fungerer).
Aktiv komparator: Prosjektsuksess
I denne armen vil deltakerne fullføre prosjektets suksess.
Atferdsmessig: Prosjektsuksess
Prosjektsuksess er sammenlignbar med prosjektløsning i format og lengde (dvs. en 30 minutters online, selvstyrt intervensjon) og lærer unge tre strategier for å nå sine faglige mål: hvordan du kan ta effektive notater, hvordan du kan bryte store oppgaver ned i mindre oppgaver og hvordan du kan be pålitelige andre om hjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internalisering og eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
Internalisering og eksternaliserende symptomer vil bli målt ved bruk av atferds- og følelsesundersøkelsen.
Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiale problemløsningsevner
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
Sosial problemløsning vil bli målt ved den sosiale problemløsningsbeholdningen-revidert kortform.
Umiddelbart før intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
Generell egeneffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
Selveffektivitet vil bli målt ved bruk av den generelle skalaen for egeneffektivitet.
Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
Håp
Tidsramme: Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
Håpet vil bli målt ved hjelp av Child Hope Scale.
Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
Håpløshet
Tidsramme: Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
Håpløshet vil bli målt ved bruk av Beck Hopelessness -skalaen - forkortet.
Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
Velvære
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
Velvære vil bli målt ved bruk av Verdens helseorganisasjons velværeindeks.
Umiddelbart før intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
Pedagogisk egeneffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
Pedagogisk egeneffektivitet vil bli målt ved bruk av utdanningsets egeneffektivitet.
Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The University of Waikato

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Whau Mental Health Foundation (New Zealand)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Morgan T Blind, BA(Hon), University of Waikato

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HREC(Health)2024#60

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger