- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06896071
Evaluering av et digitalt intervensjon med en enkelt økt for ungdoms mentale helse i New Zealand
Project Solve og Rangatahi i Aotearoa: Evaluering av en digital en-økt intervensjon for ungdoms mental helse på New Zealand gjennom en skolebasert randomisert kontrollert studie
For øyeblikket rapporterer en av fem Rangatahi (unge mennesker) i Aotearoa vanskeligheter med å få tilgang til støtte for deres psykiske helseproblemer. Dette behandlingsgapet har fått akademikere og klinikere til å vurdere om online og/eller skolebaserte intervensjoner kan øke tilgangen til evidensbasert psykisk helsevern.
Denne forskningen er en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av prosjektløsning, en online problemløsningsintervensjon, sammenlignet med prosjektsuksess, en aktivitet som lærer unge mennesker studerer ferdigheter. Underutviklede problemløsningsevner har vært assosiert med varierende presentasjoner av mental nød, inkludert depresjon, håpløshet og selvmordstanker. Denne assosiasjonen har betydd at problemløsning ofte blir omtalt som en kjernekomponent i terapeutiske intervensjoner, og å styrke problemløsningsevner har vist seg å forbedre kliniske utfall hos ungdom som opplever bekymring for mental helse.
Av disse grunner håper etterforskerne at prosjektløsningen vil støtte utviklingen av problemløsning i Rangatahi i Aotearoa og ha en positiv effekt på deres proksimale og langsgående helseutfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Morgan T Blind, BA(Hon)
- Telefonnummer: +64 21 801 612
- E-post: mb1080@students.waikato.ac.nz
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, New Zealand
- Rekruttering
- St Peter's School Cambridge
-
Ta kontakt med:
- Sandra Buchanan
- Telefonnummer: +64 07 827 9899
- E-post: sandra.buchanan@stpeters.school.nz
-
Ta kontakt med:
- E-post: morgantblind@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Morgan T Blind, BA(Hon)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enhver år 9-student (i alderen 12-14 år) på en deltakende skole som gir samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Enhver år 9-student (i alderen 12-14 år) på en deltakende skole som ikke gir samtykke og/eller hvis foreldre/omsorgsperson ikke ga samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prosjektløs
I denne armen vil deltakerne fullføre prosjektet.
|
Project Solve er en 30-minutters selvstyrt online aktivitet som inkluderer en introduksjon til problemløsning og hvilke typer problemer som kan være mest passende for denne ferdigheten; en beskrivelse av hvordan hjernen letter problemløsning; Vignetter som demonstrerer hvordan eldre ungdommer har løst problemene sine; Vitenskapelig bevis på at problemløsning kan fungere; Øv øvelser; og aktiviteter for å oppmuntre til bruk av problemløsning i dagliglivet.
Intervensjonen lærer elevene hvordan de skal løse problemer via "Løs" -rammen (dvs. å si hva problemet er; ett mål å sikte på; liste opp noen løsninger; stemme for den beste løsningen; å utforske hva som fungerer).
|
|
Aktiv komparator: Prosjektsuksess
I denne armen vil deltakerne fullføre prosjektets suksess.
|
Prosjektsuksess er sammenlignbar med prosjektløsning i format og lengde (dvs. en 30 minutters online, selvstyrt intervensjon) og lærer unge tre strategier for å nå sine faglige mål: hvordan du kan ta effektive notater, hvordan du kan bryte store oppgaver ned i mindre oppgaver og hvordan du kan be pålitelige andre om hjelp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internalisering og eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
|
Internalisering og eksternaliserende symptomer vil bli målt ved bruk av atferds- og følelsesundersøkelsen.
|
Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiale problemløsningsevner
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
|
Sosial problemløsning vil bli målt ved den sosiale problemløsningsbeholdningen-revidert kortform.
|
Umiddelbart før intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Generell egeneffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
|
Selveffektivitet vil bli målt ved bruk av den generelle skalaen for egeneffektivitet.
|
Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Håp
Tidsramme: Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
|
Håpet vil bli målt ved hjelp av Child Hope Scale.
|
Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Håpløshet
Tidsramme: Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
|
Håpløshet vil bli målt ved bruk av Beck Hopelessness -skalaen - forkortet.
|
Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Velvære
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
|
Velvære vil bli målt ved bruk av Verdens helseorganisasjons velværeindeks.
|
Umiddelbart før intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
|
|
Pedagogisk egeneffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
|
Pedagogisk egeneffektivitet vil bli målt ved bruk av utdanningsets egeneffektivitet.
|
Umiddelbart forhåndsinngrep, umiddelbart etter intervensjon og 12 uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Morgan T Blind, BA(Hon), University of Waikato
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Fenwick-Smith A, Dahlberg EE, Thompson SC. Systematic review of resilience-enhancing, universal, primary school-based mental health promotion programs. BMC Psychol. 2018 Jul 5;6(1):30. doi: 10.1186/s40359-018-0242-3.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
- Thabrew H, Stasiak K, Hetrick SE, Wong S, Huss JH, Merry SN. E-Health interventions for anxiety and depression in children and adolescents with long-term physical conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 15;8(8):CD012489. doi: 10.1002/14651858.CD012489.pub2.
- Ludin N, Holt-Quick C, Hopkins S, Stasiak K, Hetrick S, Warren J, Cargo T. A Chatbot to Support Young People During the COVID-19 Pandemic in New Zealand: Evaluation of the Real-World Rollout of an Open Trial. J Med Internet Res. 2022 Nov 4;24(11):e38743. doi: 10.2196/38743.
- Sutcliffe K, Ball J, Clark TC, Archer D, Peiris-John R, Crengle S, Fleming TT. Rapid and unequal decline in adolescent mental health and well-being 2012-2019: Findings from New Zealand cross-sectional surveys. Aust N Z J Psychiatry. 2023 Feb;57(2):264-282. doi: 10.1177/00048674221138503. Epub 2022 Dec 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HREC(Health)2024#60
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .