Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utnytte interaksjon mellom beskyttende tjenester for å tilby evidensbasert behandling for depresjon i forsømmelse av eldre/selv omsorgssvikt

28. juni 2025 oppdatert av: Leila Wood, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten til en evidensbasert behandling for depresjon levert over en iPad, datamaskin eller smarttelefon kan hjelpe voksne beskyttelsestjenester (APS) klienter med sine aktiviteter i dagliglivet for å evaluere om reduksjoner på målinger av depresjon og apati (a) formidler redusert eldre forsømmelse/selvforsømmelse (en/Sn) atferd; og (b) om sekundære poserte formidlingsmekanismer også er aktive for å påvirke depresjon og apati

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • APS-sak i APS-region vi- må ha åpen sak
  • PHQ 9-score- må ha poengsum på ni (9) eller mer

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere diagnose av mental helse av bipolar lidelse, psykotiske lidelser og moderat til alvorlig demens
  • Vurdering av samtykke proxy- de som trenger vurdering av samtykke proxy
  • Selvmordsintensjon (som indeksert av PHQ-9 spørsmål 9)- de som scorer 2 eller 3
  • Gjeldende alkohol- og narkotikaavhengighet- som det fremgår av nedskåret, irritert, skyldig og øyeåpner (bur) på 3 eller mer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: APS -behandling som vanlig
Atferdsmessig: APS -behandling som vanlig
APS-byråer gjennomfører etterforskning av hjemmet av påstått overgrep og omsorgssvikt mot funksjonshemmede og eldre voksne. Undersøkelser resulterer i kortsiktige stop-gap-tiltak, først og fremst kort ledelsesstyring som sentrerer seg om henvisning til kobling til samfunnsbaserte tjenester og levering av ressursallokering. Ingen direkte psykologiske tjenester eller behandlinger leveres av APS, men henvisning til andre tjenester er også standard.
Eksperimentell: Intervensjon-atferdsaktivering (BA)
Atferdsmessig: Intervensjon-atferdsaktivering (BA)
Deltakerne vil bli veiledet gjennom 8 en times økter via hjemme-telehelse av studiekommunikasjonen. Hver ukentlige <60 minutters BA-økt vil omfatte moduler med fokus på 1) psykoedukasjon for depresjon og teknikker for selvledelse, inkludert farmakologiske og psykososiale behandlingsalternativer; 2) introduksjon av BA og guidede problemløsningsteknikker for å forbedre egenffektiviteten for å håndtere depresjon og andre kroniske sykdommer; 3) BA- og problemløsningsteknikker for å støtte medisinering og adherensstrategier; 4) BA for å utvikle strategier og teknikker for å kommunisere med helsepersonell og/eller støtte ressurser for å fremme positiv humør og selvhåndtering; og 5) å utvikle en tilbakefallsforebyggende plan, som inkluderer å identifisere triggere for lavere funksjon, støtte ressurser og praksis av BA -teknikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon som vurdert av Patient Depression Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder
Dette er 9 varespørreskjema og hver blir scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), for en maksimal poengsum på 27, høyere poengsum som indikerer mer depresjon
Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder
Endring i apati som vurdert av Apathy Motivations Index (AMI)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder
Dette er et spørreskjema fra 18 varer, og hvert element blir scoret i en skala fra 0 (helt sant) til 4 (helt usant), for en maksimal poengsum på 72, med høyere score som indikerer større apati
Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder
Endring i eldste forsømmelse/selvforsømmelse (EN/SN) som det fremgår av studien utviklet måloppnåelse skala
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder

Deltakerne vil få en liste over 19 vanlige daglige aktiviteter og vil bli bedt om å velge en eller flere aktiviteter fra listen som de ønsker å begynne å gjøre eller gjøre mer regelmessig hver dag eller uke. Hver aktivitet blir deretter scoret basert på følgende scoringskriterier, høyere poengsum som indikerer bedre resultat:

(Mye mindre enn forventet) -2 (noe mindre enn forventet) -1 (forventet klientutfall) 0 (noe bedre enn forventet) +1 (mye bedre enn forventet) +2
Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosial forbindelse som vurdert av Lubben Social Network Scale
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder
Dette er et spørreskjema på 6 elementer, og hver blir scoret fra 0 (ingen) til 5 (ingen eller flere kontakter) for et totalt poengsum på 0-30 høyere score som indikerer bedre utfall
Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder
Endring i sosial isolasjon som vurdert av pasientrapporterte resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS 8)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder
Dette er et spørreskjema på 8 elementer, og hver er kjernet fra 1 (aldri) -5 (alltid) for en maksimal poengsum på 40, høyere poengsum som indikerer dårligere utfall
Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leila Wood, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

21. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-24-1021
  • 1P30AG086563-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på APS -behandling som vanlig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere