Mødrestillingens effekt på arbeidsprogresjon i occiput bakre leveranser
Effekten av mors stilling på arbeidsprogresjon i leveranser med fosteret i den okkiput bakre stilling
Dette er en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av mors stilling på progresjonen av arbeidskraft i leveranser der fosteret er i den okkiput bakre posisjon.
Studien inkluderte 148 gravidas innlagt på et privat Istanbul sykehus, som samtykket til å delta. De ble delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper (n = 72). Intervensjonsgruppen inntok en sidelliggende stilling på occiput-siden i 20 minutter, en utpressingsposisjon i 15 minutter, og lente seg deretter mot sengens hode i 10 minutter (hvile), etterfulgt av ytterligere 20-minutters side-liggende stilling. Kontrollgruppen fikk rutinemessig levering omsorg.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Forskningen ble utført på et privat sykehus i Istanbul. Befolkningen i studien dekket gravidas som ble innlagt på sykehuset for levering med fosteret i den okkiput bakre stilling i arbeidskraft. Utvalget av studien inkluderte 148 frivillige gravidas, som ble delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper.
Forskningshypoteser:
H1: I leveranser der fosteret er i occiput bakre stilling, hjelper moren som er gitt til moren fosteret til å rotere til den anterior posisjonen.
H2: Posisjoner gitt til moren i den bakre bakre posisjonen påvirker ikke Apgar -poengsummen.
H3: I leveranser der fosteret er i occiput bakre stilling, reduserer moren som er gitt til moren for intervensjonell levering.
Implementering:
Etter at occiput -bakre stilling ble etablert ved ultrasonografi, ble gravidene inkludert i studien randomisert i 2 grupper som intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonsgruppen fikk følgende stillinger under arbeidskraft:
- Gravida får en sidelliggende stilling på siden av occiput i 20 minutter. Hun er lagt med underbenet bøyd og overbenet forlenges.
- Deretter gis prostratposisjonen i 15 minutter (denne posisjonen er der de gravide kneler mens de senker pannen for å berøre sengen eller gulvet).
- Etter denne stillingen har de lov til å hvile i 10 minutter ved å lene seg mot sengens hode.
- Deretter får de en sidelliggende stilling igjen på siden av Occiput i 20 minutter.
Etter 1 time ble gravida plassert i en side liggende posisjon på siden av occiput. Digital vaginal undersøkelse ble gjentatt med 2 timers intervaller. Hvis fosteret har rotert til den occiput fremre posisjonen, ble kvinnene løslatt (kunne gå, stå, lov til å gjøre som hun ønsket). Hvis occiput bakre fortsatte, men nedstigningen av hodet gikk, ble hun vippet til siden av occiput på leveringsbordet etter at dilatasjonen er fullført og instruert om å skyve (holde øverste ben opp). På kroningen ble hun lagt på ryggen og levert. Hvis det ikke var noen hode av nedstigning eller rotasjon i henhold til funn av digital vaginal undersøkelse, ble tiden tillatt for utvidelse å nå 7-8 cm i Primiparae. Caeserean -seksjonen (C/S) var planlagt hvis det ikke var noen endring. Hvis poshen ikke var åpen hos flerfoldige pasienter og hodet var på -3 -2, ble fostervann utført og tiden ble tillatt inntil dilatasjonen var fullført. Imidlertid var C/S planlagt hvis digital vaginal undersøkelse utført med et intervall på 2 timer ikke indikerte fremgang.
Kontrollgruppen ble fulgt opp i det rutinemessige leveringsrommet, og ingen posisjonering ble gjort.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravidas i alderen 18 år eller eldre
- Mellom 36 og 42 ukers svangerskap
- Villig til å delta i studien
- Forventet å levere vaginalt
- Ikke klassifisert som høyrisiko
- Ingen fødselshjelp eller medisinske komplikasjoner under fødselen
- Enkelt, sunt foster i en av følgende posisjoner: occiput bakre, venstre occiput bakre, høyre occiput bakre, venstre occiput tverrgående eller høyre occiput tverrgående (bekreftet via ultrasonografi)
- Livmorhalsutvidelse på minst 2-3 cm
- Estimert fostervekt mellom 2500 g og 3999 g
- Ingen store medfødte anomalier
Eksklusjonskriterier:
Manglende evne til å forstå tyrkisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Den plasserte gruppen inntok en sidelliggende stilling på occiput-siden i 20 minutter, en utsprøytningsposisjon i 15 minutter, og lente seg deretter mot sengens hode i 10 minutter (hvile), etterfulgt av ytterligere 20 minutters side-liggende stilling.
|
Påførte en sidelliggende stilling (20 minutter) på occiput-siden og en utpressingsposisjon (15 minutter).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble fulgt opp i det rutinemessige leveringsrommet, og ingen posisjonering ble gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselstype av babyen
Tidsramme: fra arbeidskraft til slutten av leveransen
|
keisersnitt, lever spontant
|
fra arbeidskraft til slutten av leveransen
|
|
Hodeposisjon
Tidsramme: Fra arbeidskraft til utvisningsstadiet
|
Høyre - venstre occiput bak; Høyre - venstre occiput tverrgående; Høyre - Venstre occiput fremre
|
Fra arbeidskraft til utvisningsstadiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av utvisningsfase
Tidsramme: Varighet av utvisningsfase
|
Tiden fra fullføring av utvidelse til fødselen av babyen
|
Varighet av utvisningsfase
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-241
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .