Primær forebygging langsiktig registerstudie. Store kardiovaskulære hendelser/overlevelsesanalyse 2010-2022 på pasienter med PAP-behandlet obstruktiv søvnapné (OSA) og hypertensjon (HT). Sammenligning mot HT alene, OSA alene og sunne kontroller. Evaluering av dempende effekt av PAP -behandling. (DISCOVERY-HT)
Tvillingstrussel om OSA og hypertensjon på dødelighet/CV-risiko og beskyttende effekt ved positiv luftveisbehandling.
Hypertensjon og obstruktiv søvnapné (OSA) er begge vanlige tilstander som uavhengig øker risikoen for risiko -karsykdommer inkludert atrieflimmer, iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt og hjerneslag. OSA er også en uavhengig promotør for utvikling av hypertensjon og dårlig kontrollert hypertensjon er overrepresentert i OSA. Til slutt deler HT og OSA mange risikofaktorer inkludert overvekt, og flere livsstilsfaktorer. Til sammen bidrar disse koblingene til en høy forekomst av pasienter med begge lidelser.
Vi mistenker at pasienter med HT og OSA har enda høyere CV -risiko og kan få sin første CV -hendelse tidligere i livet. Sammenligning mellom HT- og OSA -pasienter vs HT alene, OSA alene eller sunne kontroller har ikke tidligere blitt undersøkt i store studier.
Dermed tar vi sikte på å undersøke langsiktig risiko for store kardiovaskulære hendelser (MACE) eller død og sammenligne disse gruppene i registerdata mellom 2010-2022 i Sverige. Vi vil også undersøke den beskyttende effekten av positivt luftveistrykk (PAP) på OSA -relaterte CV -risikoøkning og hvor mange timer/natt med PAP -bruk som er nødvendig for å få noen beskyttende effekter.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
VGR
-
Göteborg, VGR, Sverige, 41390
- Sahlgrenska University Hospital and Göteborg University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter som starter PAP-behandling for OSA i Swedevox-registeret mellom 2010-2021 med og uten hypertensjon. Tilfeldig utvalgte kontroller med og uten hypertensjon fra befolkningen generelt.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med manifest hjerte- og karsykdommer (hjerneslag, iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt eller atrieflimmer ved baseline).
- Pasienter med nyresvikt ved baseline.
- Pasienter med ondartet kreft ved baseline.
- Personer med manglende data om noen av hovedvariablene i de monterte modellene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensjon og obstruktiv søvnapné (OSA)
Pasienter med hypertensjon og positivt luftveistrykk (PAP) behandlet OSA
|
Intervensjon som en del av rutinemessig klinisk omsorg.
Data fra nasjonale registre.
|
|
Osa alene
Pasienter med PAP -spent OSA, men ingen hypertensjon
|
Intervensjon som en del av rutinemessig klinisk omsorg.
Data fra nasjonale registre.
|
|
Hypertensjonskontroll
Pasienter av kontrollpopulasjon med hypertensjon
|
|
|
Sunne kontroller
Kontrollpopulasjon uten hypertensjon og uten OSA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Major Cardiovascular Event (MACE)
Tidsramme: Første arrangement under oppfølging 2010-2022
|
Major Cardiovascular Event (MACE) inkludert CV -død
|
Første arrangement under oppfølging 2010-2022
|
|
Alder ved første Mace
Tidsramme: Første arrangement under oppfølging 2010-2022
|
Gjennomsnittsalder ved første mace for gruppene
|
Første arrangement under oppfølging 2010-2022
|
|
Alle forårsaker død
Tidsramme: 2010-2022
|
Død fra enhver årsak under oppfølging
|
2010-2022
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikoreduksjon med PAP
Tidsramme: 2010-2022
|
Overlevelsesanalyse mellom begge OSA -gruppene bare stratifisert ved PAP -adherens (timer/natt)
|
2010-2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sven Svedmyr, MD, Sahlgrenska University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- SERA Lund DNR:2025-00712-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .