Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primær forebygging langsiktig registerstudie. Store kardiovaskulære hendelser/overlevelsesanalyse 2010-2022 på pasienter med PAP-behandlet obstruktiv søvnapné (OSA) og hypertensjon (HT). Sammenligning mot HT alene, OSA alene og sunne kontroller. Evaluering av dempende effekt av PAP -behandling. (DISCOVERY-HT)

22. mai 2025 oppdatert av: Sven Svedmyr, Vastra Gotaland Region

Tvillingstrussel om OSA og hypertensjon på dødelighet/CV-risiko og beskyttende effekt ved positiv luftveisbehandling.

Hypertensjon og obstruktiv søvnapné (OSA) er begge vanlige tilstander som uavhengig øker risikoen for risiko -karsykdommer inkludert atrieflimmer, iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt og hjerneslag. OSA er også en uavhengig promotør for utvikling av hypertensjon og dårlig kontrollert hypertensjon er overrepresentert i OSA. Til slutt deler HT og OSA mange risikofaktorer inkludert overvekt, og flere livsstilsfaktorer. Til sammen bidrar disse koblingene til en høy forekomst av pasienter med begge lidelser.

Vi mistenker at pasienter med HT og OSA har enda høyere CV -risiko og kan få sin første CV -hendelse tidligere i livet. Sammenligning mellom HT- og OSA -pasienter vs HT alene, OSA alene eller sunne kontroller har ikke tidligere blitt undersøkt i store studier.

Dermed tar vi sikte på å undersøke langsiktig risiko for store kardiovaskulære hendelser (MACE) eller død og sammenligne disse gruppene i registerdata mellom 2010-2022 i Sverige. Vi vil også undersøke den beskyttende effekten av positivt luftveistrykk (PAP) på OSA -relaterte CV -risikoøkning og hvor mange timer/natt med PAP -bruk som er nødvendig for å få noen beskyttende effekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se vedlagte analyseplan

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

148467

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • VGR
      • Göteborg, VGR, Sverige, 41390
        • Sahlgrenska University Hospital and Göteborg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Oppdagelse ("sykdomsforløp hos pasienter rapportert til det svenske CPAP-oksygen- og ventilatorregisteret") 2.0 er en stor klinisk kohort på pasienter med mekanisk ventilasjon i hjemmet, langvarig oksygenbehandling og/eller CPAP-behandling med data fra det svenske nasjonale registeret for pasienter på langvarig oksygenbehandling og hjemmemekanisk ventilasjon (sving. Data er kryss referert til ved hjelp av svenske personlige ID -er med data fra flere svenske nasjonale registre, inkludert det nasjonale pasientens diagnosegister, nasjonalt reseptregister, nasjonal årsak til dødsregister og SCBS -registre på sosioøkonomisk informasjon. Alle pasienter som starter PAP-behandling for OSA i løpet av 2010-2021 er inkludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter som starter PAP-behandling for OSA i Swedevox-registeret mellom 2010-2021 med og uten hypertensjon. Tilfeldig utvalgte kontroller med og uten hypertensjon fra befolkningen generelt.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med manifest hjerte- og karsykdommer (hjerneslag, iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt eller atrieflimmer ved baseline).
  • Pasienter med nyresvikt ved baseline.
  • Pasienter med ondartet kreft ved baseline.
  • Personer med manglende data om noen av hovedvariablene i de monterte modellene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hypertensjon og obstruktiv søvnapné (OSA)
Pasienter med hypertensjon og positivt luftveistrykk (PAP) behandlet OSA
Enhet: Positivt luftveistrykk (PAP)
Intervensjon som en del av rutinemessig klinisk omsorg. Data fra nasjonale registre.
Osa alene
Pasienter med PAP -spent OSA, men ingen hypertensjon
Enhet: Positivt luftveistrykk (PAP)
Intervensjon som en del av rutinemessig klinisk omsorg. Data fra nasjonale registre.
Hypertensjonskontroll
Pasienter av kontrollpopulasjon med hypertensjon
Sunne kontroller
Kontrollpopulasjon uten hypertensjon og uten OSA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Major Cardiovascular Event (MACE)
Tidsramme: Første arrangement under oppfølging 2010-2022
Major Cardiovascular Event (MACE) inkludert CV -død
Første arrangement under oppfølging 2010-2022
Alder ved første Mace
Tidsramme: Første arrangement under oppfølging 2010-2022
Gjennomsnittsalder ved første mace for gruppene
Første arrangement under oppfølging 2010-2022
Alle forårsaker død
Tidsramme: 2010-2022
Død fra enhver årsak under oppfølging
2010-2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikoreduksjon med PAP
Tidsramme: 2010-2022
Overlevelsesanalyse mellom begge OSA -gruppene bare stratifisert ved PAP -adherens (timer/natt)
2010-2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Samarbeidspartnere

Lund University
Uppsala University
Göteborg University
Swedish Heart Lung Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sven Svedmyr, MD, Sahlgrenska University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SERA Lund DNR:2025-00712-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan gjøres tilgjengelig fra Discovery Cohort på sak til sak etter å ha søkt på Discovery Cohort Registry Holder etter rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

SAP vil være offentlig her. Originale data er egenskapen til Discovery Registry, se ovenfor.

Tilgangskriterier for IPD-deling

SAP her. Data se ovenfor.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Positivt luftveistrykk (PAP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere