Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av måltids- og treningssekvens på glukose- og blodtrykksresponser

29. april 2025 oppdatert av: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Hensikten med denne studien er å undersøke om sekvensmåltidet og trening (trening før måltid eller trening etter måltid) påvirker den postprandiale metabolismen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Prøvedager i løpet av 24 timer før hver hovedforsøk ble deltakerne bedt om å avstå fra å utføre enhver anstrengende fysisk aktivitet og fra å konsumere alkohol/koffein. Middagsinntak ble registrert før den første hovedforsøket og deltakerne ble bedt om å gjenskape dette kostholdet før deres andre hovedforsøk.

På hovedprøvedagene ankom deltakerne til laboratoriet mellom 8-9 AM etter en 10-timers faste. Etter å ha måle høyden, blodtrykk, puls og oppnådd blodprøver, gjennomgikk deltakerne EM eller ME-inngrep.

Hele eksperimentet varte totalt 150 minutter. I løpet av de første 50 minuttene ble deltakerne tilfeldig tildelt enten trening før eller etter frokost. Deltakerne ble bedt om å fullføre frokosten i løpet av omtrent 5 minutter. Treningsregimet besto av rask gange i 22 minutter med en hastighet på 6 km/t på innendørsbanen. Etter en 25-minutters pause ble det andre måltidet levert. Deltakerne gjennomgikk deretter en 75-minutters observasjonsperiode i den postprandiale fasen. Blodtrykk og puls ble vurdert med individet som satt i en avslappet, oppreist stilling på en stol, med armen riktig plassert. To målinger av blodtrykk og puls ble tatt, og disse verdiene ble gjennomsnittet for å sikre at de to avlesningene var innenfor 5 mmHg fra hverandre. Hvis de to avlesningene skilte seg med mer enn 5 mmHg, ble det tatt ytterligere avlesninger til den ytre måling ble ekskludert. Testmåltidet består av Red Bean Dorayaki (Chuan Lian Enterprise Co., Ltd.) og Soy Milk (I-Mei Foods Co., Ltd.). Frokosten som ble levert inneholdt 348 kcal, med en makronæringsstofffordeling på 60% karbohydrater, 12% protein og 28% fett. Det andre måltidet inneholdt 207 kcal, med en makronæringsstofffordeling på 66% karbohydrater, 6% protein og 28% fett.

Fingerprick blodprøver, blodtrykk og puls ble målt hvert 25. minutt under eksperimentet ved bruk av Freestyle Optium NEO (Abbott Diabetes Care, Ltd., Storbritannia) og Omron HEM-7320 Blood Pressure Monitor (Omron Co., Ltd., Japan). To målinger av blodtrykk og puls ble tatt, og disse verdiene ble gjennomsnittet for å sikre at de to avlesningene var innenfor 5 mmHg fra hverandre. Hvis de to avlesningene skilte seg med mer enn 5 mmHg, ble det tatt ytterligere avlesninger til den ytre måling ble ekskludert. Blodtrykk og puls ble vurdert med individet som satt i en avslappet, oppreist stilling på en stol, med armen riktig plassert.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
18

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder mellom 20 og 45 år
  2. Body Mass Index (BMI) fra 18,5 til 27 kg/m2
  3. Ingen vaner med kraftig drikking eller røyking, eller har sluttet å røyke i minst 6 måneder
  4. Fravær av diabetes, kardiovaskulære eller metabolske relaterte lidelser
  5. Foreløpig tar for øyeblikket medisiner, eller andre tilskudd som kan påvirke blodsukkeret, blodtrykket eller metabolske endringer
  6. Ingen aktuelle sportsskader eller medisinsk råd mot trening
  7. Ingen signifikante vektsvingninger de siste tre månedene (innen ± 3% av vanlig kroppsvekt)
  8. Ikke oppleve skiftarbeid eller reise over tidssoner i løpet av de siste 6 månedene
  9. Ingen aktuelle planer om å endre livsstilsvaner og være villige til å følge kravene i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Målretting
Frokostinntak før 22 minutter med rask gange
Atferdsmessig: Målretting
Frokostinntak før 22 minutters rask gange, etterfulgt av lunsjinntak i ytterligere 75 minutters observasjonsperiode. Hele eksperimentet varte totalt 150 minutter.
Eksperimentell: Treningsmåling
22 minutter med rask gange før frokostinntaket
Atferdsmessig: Treningsmåling
22 minutter med rask gange før frokostinntaket, etterfulgt av 75 minutters observasjonsperiode. Hele eksperimentet varte totalt 150 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 150 minutter
Endringer i glukosesvar under forsøk
150 minutter
Blodtrykk
Tidsramme: 150 minutter
Endringer i blodtrykk (f.eks. Diastolisk og systolisk blodtrykk) under forsøk
150 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Taiwan Normal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
9. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. april 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 202310HM014-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger