- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06949683
Effekter av måltids- og treningssekvens på glukose- og blodtrykksresponser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prøvedager i løpet av 24 timer før hver hovedforsøk ble deltakerne bedt om å avstå fra å utføre enhver anstrengende fysisk aktivitet og fra å konsumere alkohol/koffein. Middagsinntak ble registrert før den første hovedforsøket og deltakerne ble bedt om å gjenskape dette kostholdet før deres andre hovedforsøk.
På hovedprøvedagene ankom deltakerne til laboratoriet mellom 8-9 AM etter en 10-timers faste. Etter å ha måle høyden, blodtrykk, puls og oppnådd blodprøver, gjennomgikk deltakerne EM eller ME-inngrep.
Hele eksperimentet varte totalt 150 minutter. I løpet av de første 50 minuttene ble deltakerne tilfeldig tildelt enten trening før eller etter frokost. Deltakerne ble bedt om å fullføre frokosten i løpet av omtrent 5 minutter. Treningsregimet besto av rask gange i 22 minutter med en hastighet på 6 km/t på innendørsbanen. Etter en 25-minutters pause ble det andre måltidet levert. Deltakerne gjennomgikk deretter en 75-minutters observasjonsperiode i den postprandiale fasen. Blodtrykk og puls ble vurdert med individet som satt i en avslappet, oppreist stilling på en stol, med armen riktig plassert. To målinger av blodtrykk og puls ble tatt, og disse verdiene ble gjennomsnittet for å sikre at de to avlesningene var innenfor 5 mmHg fra hverandre. Hvis de to avlesningene skilte seg med mer enn 5 mmHg, ble det tatt ytterligere avlesninger til den ytre måling ble ekskludert. Testmåltidet består av Red Bean Dorayaki (Chuan Lian Enterprise Co., Ltd.) og Soy Milk (I-Mei Foods Co., Ltd.). Frokosten som ble levert inneholdt 348 kcal, med en makronæringsstofffordeling på 60% karbohydrater, 12% protein og 28% fett. Det andre måltidet inneholdt 207 kcal, med en makronæringsstofffordeling på 66% karbohydrater, 6% protein og 28% fett.
Fingerprick blodprøver, blodtrykk og puls ble målt hvert 25. minutt under eksperimentet ved bruk av Freestyle Optium NEO (Abbott Diabetes Care, Ltd., Storbritannia) og Omron HEM-7320 Blood Pressure Monitor (Omron Co., Ltd., Japan). To målinger av blodtrykk og puls ble tatt, og disse verdiene ble gjennomsnittet for å sikre at de to avlesningene var innenfor 5 mmHg fra hverandre. Hvis de to avlesningene skilte seg med mer enn 5 mmHg, ble det tatt ytterligere avlesninger til den ytre måling ble ekskludert. Blodtrykk og puls ble vurdert med individet som satt i en avslappet, oppreist stilling på en stol, med armen riktig plassert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 20 og 45 år
- Body Mass Index (BMI) fra 18,5 til 27 kg/m2
- Ingen vaner med kraftig drikking eller røyking, eller har sluttet å røyke i minst 6 måneder
- Fravær av diabetes, kardiovaskulære eller metabolske relaterte lidelser
- Foreløpig tar for øyeblikket medisiner, eller andre tilskudd som kan påvirke blodsukkeret, blodtrykket eller metabolske endringer
- Ingen aktuelle sportsskader eller medisinsk råd mot trening
- Ingen signifikante vektsvingninger de siste tre månedene (innen ± 3% av vanlig kroppsvekt)
- Ikke oppleve skiftarbeid eller reise over tidssoner i løpet av de siste 6 månedene
- Ingen aktuelle planer om å endre livsstilsvaner og være villige til å følge kravene i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Målretting
Frokostinntak før 22 minutter med rask gange
|
Frokostinntak før 22 minutters rask gange, etterfulgt av lunsjinntak i ytterligere 75 minutters observasjonsperiode.
Hele eksperimentet varte totalt 150 minutter.
|
|
Eksperimentell: Treningsmåling
22 minutter med rask gange før frokostinntaket
|
22 minutter med rask gange før frokostinntaket, etterfulgt av 75 minutters observasjonsperiode.
Hele eksperimentet varte totalt 150 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 150 minutter
|
Endringer i glukosesvar under forsøk
|
150 minutter
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 150 minutter
|
Endringer i blodtrykk (f.eks. Diastolisk og systolisk blodtrykk) under forsøk
|
150 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202310HM014-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .