En prospektiv studie: Effekten av søvnforstyrrelser på immunterapi hos pasienter med lungekreft

Prosjekttittelforeningens analyse mellom søvnforstyrrelser og tumorimmunitet i lungekreft: En prospektiv studiebakgrunnssovnedlidelser har blitt grundig studert de siste årene og har vist seg å være nært knyttet til utviklingen og prognosen for en rekke kroniske sykdommer, inkludert kreft. Spesielt hos pasienter med lungekreft, kan søvnforstyrrelser ha en viktig innvirkning på immunfunksjon, behandlingsrespons og pasientens overlevelse. Endringene av tumorimmunmikro -miljø spiller en viktig rolle i forekomsten, utviklingen og responsen på immunterapi av lungekreft. Forholdet mellom søvnforstyrrelser og tumorimmunmikro -miljøet for lungekreft har imidlertid ikke blitt systematisk undersøkt. Derfor var målet med denne studien å evaluere det potensielle forholdet mellom søvnforstyrrelser og tumorimmunitet i lungekreft og gi et nytt perspektiv for tumorimmunoterapi -strategier.

Målet med målet med denne studien var å evaluere det potensielle forholdet mellom søvnforstyrrelser og tumorimmunitet i lungekreft og gi et nytt perspektiv på tumorimmunoterapi -strategier.

Primært utfall: Endringer i tumorimmunmikro -miljø: Effekten av søvnforstyrrelser på tumorimmunmikro -miljø ble evaluert ved evaluering av immuncelleinfiltrasjon og evaluering av immunmarkøruttrykk. Ekspresjonsnivåer av immunsjekkpunktmolekyler: Endringene av immunsjekkpunktmolekyler som PD-1 og PD-L1 i tumorvev hos pasienter ble påvist.

Sekundære utfall:

Den totale overlevelsen (OS) og progresjonsfri overlevelse (PFS) ble analysert. Biomarkørendringer: for eksempel endringer i nivåene av cytokiner (IL-6, TNF-a, etc.). Pasientens livskvalitet: Effekten av søvnkvalitet på pasientens generelle helse ble vurdert ved bruk av et standardisert spørreskjema for livskvalitet.

Studiedesign Denne studien var en enkeltsenter, prospektiv, observasjonskohortstudie, og kombinerte biomarkøranalyse med klinisk oppfølging.

Utvalgsstørrelsesestimatet forventet påmelding av 300 pasienter

Inkludering/eksklusjon/tilbaketrekningskriterier Inkluderingskriterier:

Pasienter diagnostisert med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) eller småcellet lungekreft (SCLC).

Alder: 18 til 70 år gammel. Pasientene ble pålagt å ha stadium I-IV sykdom ved diagnose og å ha samtykket til å delta i studien.

Pasientene hadde ikke fått immunterapi på 6 måneder før påmelding.

Eksklusjonskriterier:

Det var alvorlige komorbiditeter (som alvorlig hjerte- og karsykdommer, lever- og nyresykdom i sluttstadiet, etc.).

Pasienter med psykiatriske forhold eller manglende evne til å fullføre søvnvurderinger.

Gravide eller ammende kvinner. Pasienter som har fått immunterapi eller andre terapier som forstyrrer immunmikro -miljøet.

Prospektiv studieperiode fra juli 2025 til desember 2027: Pasientinnsamling, oppfølging av utfall, datainnsamling og analyse; Januar til juni 2028: Dataanalyse, papirskriving juli 2028 ~ desember 2028: Innlevering av papirer Statistisk analyseplan Beskrivende statistikk: Beskrivende statistisk analyse ble utført på de grunnleggende egenskapene til pasienter, søvnkvalitetspoeng og immunmarkører.

Overlevelsesanalyse: Kaplan-Meier Survival Curve ble brukt til å analysere forholdet mellom søvnkvalitet og generell overlevelse (OS) og progresjonsfri overlevelse (PFS) hos lungekreftpasienter. Log-rank-test ble brukt for å sammenligne forskjellen på overlevelsestid mellom forskjellige søvnkvalitetsgrupper.

Multivariat Cox -regresjonsanalyse: Effekten av søvnkvalitet på immunmikro -miljøet og overlevelsesresultatet ble ytterligere analysert etter justering for kliniske kovariater (som alder, kjønn, lungekreftstadium, behandlingsregime, etc.).

Immuncelleinfiltrasjonsanalyse: graden av immuncelleinfiltrasjon hos pasienter med forskjellig søvnkvalitet ble analysert ved immunohistokjemi og flytcytometri, og dets forhold til immunterapi -respons ble undersøkt.