Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Health-GIS-plattform for hofteutskiftningsrehabiliteringskoordinering

9. mars 2026 oppdatert av: Didar Khassenov, Tulip Medicine

Effektivitet av en geografisk informasjonssystemintegrert mobilplattform for å koordinere rehabilitering av tidlig stadium etter total hofteartrroplastikk: en randomisert kontrollert studie

Denne studien tester om en mobiltelefon -app med kartleggingsteknologi kan hjelpe pasienter med å finne rehabiliteringstjenester raskere etter hofteutskiftningskirurgi. Etter å ha byttet ut hoften, trenger pasienter vanligvis flere måneder med fysioterapi for å komme seg fullt ut. Imidlertid står mange pasienter med lange ventetider eller vet ikke hvor de skal finne rehabiliteringstjenester i nærheten.

I denne studien vil halvparten av pasientene bruke en ny mobilapp som viser rehabiliteringssentre på et kart, viser tilgjengelige avtaletid og lar pasienter sammenligne tjenester og kostnader. Den andre halvparten vil motta standardpleie, der de må kontakte familielegen sin for å finne rehabiliteringstjenester.

Studien vil måle hvor raskt pasienter starter rehabilitering etter å ha forlatt sykehuset, hvor godt hoftet deres fungerer etter behandling, deres livskvalitet og smertenivå. Vi vil også se på om appen er enkel å bruke og kostnadseffektivt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Total hoftearthroplastikk (hofteutskiftning) er en av de mest vellykkede kirurgiske inngrepene innen moderne ortopedi, med over 528 millioner mennesker over hele verden som er berørt av slitasjegikt som krever felles erstatning. Etterspørselen anslås å øke dramatisk: 71% vekst i USA innen 2030 (635 000 prosedyrer), 198% vekst i Australia innen 2046 (94.086 prosedyrer) og 99-147% vekst i Japan innen 2030 avhengig av demografiske grupper.

Suksessen med hofteutskiftningskirurgi avhenger i stor grad av rettidig tilgang til rehabiliteringstjenester, spesielt i løpet av den tidlige restitusjonsperioden (første 3-6 måneder etter operasjonen). Gjeldende medisinsk rehabiliteringsprinsipper understreker tidlig initiering, kontinuitet og sømløs omsorgskoordinering for å optimalisere kliniske utfall. Imidlertid møter helsevesenet over hele verden betydelige utfordringer med å organisere effektive rehabiliteringstjenester.

Det primære målet er å evaluere effektiviteten ved å implementere en GIS-integrert rehabiliteringskoordineringsplattform for å organisere rehabilitering av tidlig stadium etter total hoftearthroplastikk. Vi antar at bruk av en spesialisert mobilapplikasjon med integrerte GIS-komponenter vil eliminere informasjonshull, sikre rettferdig pasientstrømfordeling blant medisinske organisasjoner, redusere tiden fra kirurgisk utslipp til sekundetrinns rehabiliteringsinitiering, og følgelig forbedre funksjonen for funksjonell behandling mens vi forbedrer ressursutnyttelseseffektiviteten til funksjonell behandling.

Etter utskrivning fra kirurgiske sykehus, møter pasienter ofte et informasjonsvakuum angående tilgjengelige rehabiliteringstjenester. Leger i primæromsorgen har vanligvis begrenset kunnskap om regionale rehabiliteringssentre, og begrenser alternativene for pasientrutingsalternativer alvorlig. Dette fører til systematiske brudd på viktige rehabiliteringsprinsipper - tidlig initiering og kontinuitet i omsorgen - negativt innvirkning på kirurgiske utfall.

Kasakhstans helsevesenet eksemplifiserer disse utfordringene, med kritiske ubalanser mellom etterspørsel og tilbud om rehabiliteringstjeneste. Ledende nasjonale sentre som utfører tusenvis av hofteutskiftninger årlig kan gi rehabilitering til bare en liten brøkdel av pasienter, og skaper ventelister som strekker seg flere måneder. Denne uforholdsmessige genererer systematiske risikoer og brudd på helsetjenester, med over 5,9 millioner helsevesenets leveringsdefekter identifisert i 2024, inkludert upassende tjenestevolumøkninger, uberettiget medisinsk behandling og avvik fra kliniske protokoller.

Digitalisering av helsetjenester tilbyr innovative løsninger på disse systemiske problemene. Geografiske informasjonssystemer (GIS) har blitt brukt med hell innen forskjellige medisinske felt for å analysere romlig distribusjon av medisinske ressurser, optimalisere pasientruting og forbedre tilgjengeligheten av tjenesten. En rehabiliteringskoordineringsplattform med integrerte GIS -komponenter kan fundamentalt transformere rehabiliteringstjenesteorganisasjon ved å tilby åpenhet angående tilgjengelige tjenester, reell anleggskapasitet og tilgjengelighet av omsorg.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
142

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Astana, Kasakhstan, 010000
        • NCJSC "Astana Medical University"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥45 år
  • Primær og sekundær (posttraumatisk, utviklingsdysplasi, avaskulær nekrose) slitasjegikt i hoften som krever total hoftearthroplastikk
  • Førstegangsfelles erstatningskirurgi (ingen tidligere hofte- eller kneutskiftningsoperasjon)
  • Planlagt for primær total hoftearthroplastikk i løpet av de neste 1-2 dagene
  • Ryddet for kirurgi av anestesiologi og kirurgiske team
  • Evne til å forstå studieprosedyrer og gi signert informert samtykke
  • Flytende på russisk eller kasakh språk
  • Tilgang til smarttelefon eller nettbrett med internettforbindelse
  • Evne til å betjene mobilapplikasjoner uavhengig eller med familieassistanse
  • Planlagt bolig i Kasakhstan i løpet av studieperioden
  • Vilje til å delta på planlagte oppfølgingsvurderinger

Eksklusjonskriterier:

  • Forrige Total Knee Arthroplasty (enten kneet)
  • Forrige total hofteartrroplastikk (enten hofte)
  • Revisjon hoftearthroplastikk
  • Inflammatorisk leddgikt (f.eks. Revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt)
  • Hoftebrudd (lårhals, intertrochanteric eller acetabular)
  • Hoftesvulster (primære eller metastatiske beinsvulster)
  • Tidligere operasjon på indeksen hofte (f.eks. Osteotomi, artroskopi, intern fiksering)
  • Alvorlig kognitiv svikt som forhindrer informert samtykke eller fullføring av spørreskjema
  • Aktiv psykiatrisk sykdom som forhindrer deltakelse i bruk av digital plattform
  • Deltakelse i en annen klinisk studie som kan forstyrre studieutfallet
  • Høyrisiko kirurgi med forventet langvarig sykehusinnleggelse eller ICU-opphold
  • Medisinske kontraindikasjoner for rehabilitering
  • Planlagt revisjonskirurgi innen 6 måneder
  • Alvorlige visuelle eller hørselshemminger som forhindrer bruk av mobilapplikasjoner
  • Manglende evne til å ambulere før operasjonen (rullestolbundne pasienter)
  • Manglende evne til å delta på planlagte oppfølgingsbesøk på grunn av geografiske begrensninger
  • Pasienter planlagt for bilateral hoftearthroplastikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: GIS-guidet rehabiliteringsapp
Pasienter får tilgang til en spesialisert mobilapplikasjon med Integrated Geographic Information System (GIS) komponenter for rehabiliteringstjenestekoordinering etter total hoftearthroplastikk.
Enhet: Health-GIS Rehabilitation Coordination Platform
Deltakerne får tilgang til en spesialisert mobilapplikasjon med Integrated Geographic Information System (GIS) komponenter for rehabiliteringstjenestekoordinering. Mens de er innlagt på sykehus, sender pasienter rehabiliteringsforespørsler gjennom plattformen, noe som indikerer deres beliggenhet, ønsket tid og spesifikke rehabiliteringsbehov. Registrerte rehabiliteringssentre innen plattformen mottar disse forespørslene og kan sende inn mot-proposaler med tilgjengelige spor, tjenester som tilbys og estimerte kostnader. Plattformen gir sanntidsvisualisering av tilgjengelige rehabiliteringsfasiliteter på et interaktivt kart, viser rangeringer av anlegg, tjenester som tilbys, nåværende kapasitet og ventetid. Pasienter får automatiserte varsler om nye forslag og kan sammenligne alternativer basert på stedets nærhet, servicekvalitetsvurderinger og tilgjengelighet. Teknisk support er tilgjengelig gjennom meldinger i appen og en dedikert hjelpelinje i arbeidstiden.
Aktiv komparator: Standard primæromsorg Henvisning
Pasienter får standard rehabiliterings henvisningsprosess gjennom leger i primæromsorgen etter total hoftearthroplastikk
Annen: Standard rehabiliteringshenvisning
Ved utskrivning får pasienter skriftlige anbefalinger som sier at rehabilitering blir informert som en del av deres plan etter operasjonen. Ingen spesifikke rehabiliteringsfasiliteter anbefales eller kontakter levert av det kirurgiske teamet. Pasienter blir bedt om å kontakte sin tildelte primæromsorgslege (allmennlege) på deres lokale polyklin for videre henvisningskoordinering. Primæromsorgslegen er ansvarlig for å identifisere tilgjengelige rehabiliteringsfasiliteter, foreta henvisninger og koordinere rehabiliteringstidslinjen basert på deres kunnskap om lokale ressurser og nåværende tilgjengelighet. Denne intervensjonen representerer rutinemessig klinisk praksis vanligvis gitt til pasienter etter total hoftearthroplastikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til rehabiliteringsinitiering
Tidsramme: 12 måneder fra påmelding
Tid fra utskrivning fra kirurgisk sykehus til igangsetting av rehabiliteringstjenester i andre trinn, målt i dager
12 måneder fra påmelding
SF-12 Livskvalitetspoeng
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder fra påmelding
12-element Short Form Health Survey (SF-12) Fysisk komponentoppsummering (PCS): 0-100 Mental Component Summary (MCS): 0-100 Høyere score indikerer bedre livskvalitet og bedre helsetilstand.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder fra påmelding

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) Pain Score
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder etter påmelding
Smerteintensitetsvurdering ved bruk av en 0-10 skala der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer maksimal mulig smerte.
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder etter påmelding
Kvalitetsjusterte livsår (Qaly)
Tidsramme: 12 måneder fra påmelding
Helseverktøy målt ved bruk av SF-6D verktøyspoeng avledet fra SF-12-spørreskjema, beregnet ved bruk av området under kurvemetoden over 12-måneders studieperioden QALY-poengsummen vil variere fra 0 til 1. En høyere QALY-score representerer et bedre samlet helseutfall i løpet av 12-månedersperioden, noe som indikerer mer tid brukt i en bedre helse.
12 måneder fra påmelding
Harris Hip Score
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder etter påmelding
Funksjonell utfallsvurdering som måler hofteleddfunksjon, smerter og mobilitet. Skalaen varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre hoftefunksjon og mindre funksjonshemming.
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder etter påmelding
System Usability Scale (SUS) poengsum
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder fra påmelding
Bruksvurdering av helse-GIS-plattformen for både pasienter og helsetjenester. Skalaen varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre brukbarhet og brukertilfredshet.
3 måneder og 6 måneder fra påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Tulip Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
19. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
19. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. september 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NROC 4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger