Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Платформа Health-GIS для координации реабилитации замены тазобедренного сустава

9 марта 2026 г. обновлено: Didar Khassenov, Tulip Medicine

Эффективность мобильной платформы географической информационной системы для координации реабилитации на ранней стадии после общей артропластики тазобедренного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование проверяет, может ли приложение для мобильного телефона с технологией картирования помочь пациентам найти услуги по реабилитации быстрее после операции по замене тазобедренного сустава. После замены тазобедренного сустава пациентам обычно нужно несколько месяцев физиотерапии, чтобы полностью выздороветь. Тем не менее, многие пациенты сталкиваются с долгим временем ожидания или не знают, где найти реабилитационные услуги рядом с ними.

В этом исследовании половина пациентов будет использовать новое мобильное приложение, которое показывает реабилитационные центры на карте, отображает доступное время встречи и позволяет пациентам сравнивать услуги и затраты. Другая половина получит стандартный уход, где они должны связаться с своим семейным врачом, чтобы помочь найти реабилитационные услуги.

Исследование измеряет, как быстро пациенты начинают реабилитацию после выхода из больницы, насколько хорошо их бедер функционирует после лечения, качество жизни и уровня боли. Мы также рассмотрим, является ли приложение простым в использовании и экономически эффективным.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Общая артропластика тазобедренного сустава (замена тазобедренного сустава) является одной из наиболее успешных хирургических процедур в современной ортопедии, причем более 528 миллионов человек по всему миру пострадали от остеоартрита, требующим замены суставов. Предполагается, что спрос значительно увеличится: на 71% рост в США к 2030 году (635 000 процедур), на 198% рост в Австралии к 2046 году (94 086 процедур) и на 99-147% в Японии к 2030 году в зависимости от демографических групп.

Успех операции по замене тазобедренного сустава в значительной степени зависит от своевременного доступа к реабилитационным услугам, особенно в течение раннего периода выздоровления (первые через 3-6 месяцев после операции). Текущие принципы медицинской реабилитации подчеркивают раннюю инициацию, непрерывность и бесшовную координацию ухода для оптимизации клинических результатов. Тем не менее, системы здравоохранения во всем мире сталкиваются с значительными проблемами в организации эффективных услуг реабилитации.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность реабилитации ГИС, интегрированной на ГИС, для организации реабилитации на ранней стадии после полной артропластики тазобедренного сустава. Мы предполагаем, что использование специализированного мобильного приложения со интегрированными компонентами ГИС будет устранять информационные пробелы, обеспечить справедливое распределение потока пациентов между медицинскими организациями, сократить время от хирургического выписки до инициации реабилитации второй стадии и, следовательно, улучшит результаты функционального лечения при повышении эффективности использования системных ресурсов в области здравоохранения.

После выписки из хирургических больниц пациенты часто сталкиваются с информационным вакуумом в отношении доступных реабилитационных услуг. Врачи первичной медицинской помощи обычно имеют ограниченное знание региональных реабилитационных центров, что сильно ограничивает варианты маршрутизации пациентов. Это приводит к систематическим нарушениям ключевых принципов реабилитации - ранней инициации и непрерывности медицинской помощи - негативно влияя на хирургические результаты.

Система здравоохранения Казахстана иллюстрирует эти проблемы, с критическим дисбалансом между спросом и предложениями реабилитационной службы. Ведущие национальные центры, выполняющие тысячи замены тазобедренного сустава, ежегодно могут обеспечивать реабилитацию только для небольшой части пациентов, создавая списки ожидания, простирающиеся на несколько месяцев. Эта диспропорция генерирует систематические риски и нарушения доставки здравоохранения, причем более 5,9 млн. Священных дефектов оказания медицинских услуг выявлены в 2024 году, включая ненадлежащее увеличение объема обслуживания, неоправданное медицинское обеспечение и отклонения от клинических протоколов.

Цифровизация здравоохранения предлагает инновационные решения этих системных проблем. Географические информационные системы (ГИС) успешно применялись в различных медицинских областях для анализа пространственного распределения медицинских ресурсов, оптимизации маршрутизации пациентов и улучшения доступности услуг. Реабилитационная координационная платформа со интегрированными компонентами ГИС может фундаментально трансформировать организацию реабилитационных услуг, обеспечивая прозрачность в отношении имеющихся услуг, реальных возможностей для объекта и доступности по уходу.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
142

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥45 лет
  • Первичный и вторичный (посттравматическая дисплазия развития, некроз сосудов) остеоартрит тазобедренного сустава, требующий общей артропластики тазобедренного сустава
  • Впервые операция по замене суставов (без предыдущей операции по замене тазобедренного или коленного колена)
  • Запланировано на первичную общую артропластику тазобедренного сустава в течение следующих 1-2 дней
  • Очищен для хирургии анестезиологией и хирургическими командами
  • Способность понимать процедуры изучения и предоставлять подписанное информированное согласие
  • Беглость на русском или казахском языке
  • Доступ к смартфону или устройству планшета с подключением к Интернету
  • Возможность управлять мобильными приложениями независимо или с помощью семейной помощи
  • Запланированное место жительства в Казахстане в течение периода исследования
  • Готовность посещать запланированные последующие оценки

Критерии исключения:

  • Предыдущая общая артропластика колена (любое колено)
  • Предыдущая общая артропластика тазобедренного сустава (любого бедра)
  • Пересмотр бедра артропластика
  • Воспалительный артрит (например, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит)
  • Переломы бедра (шейка бедра, межтрохантерия или втраня)
  • Опухоли тазобедренного сустава (первичные или метастатические опухоли кости)
  • Предыдущая операция по индексу бедра (например, остеотомия, артроскопия, внутренняя фиксация)
  • Тяжелые когнитивные нарушения, предотвращающие информированное согласие или заполнение анкеты
  • Активные психиатрические заболевания, предотвращая участие в использовании цифровой платформы
  • Участие в другом клиническом исследовании, которое может мешать результатам исследования
  • Хирургия высокого риска с ожидаемой продолжительной госпитализацией или пребыванием в ОИТ
  • Медицинские противопоказания для реабилитации
  • Запланированная ревизионная операция в течение 6 месяцев
  • Тяжелые визуальные или нарушения слуха, предотвращая использование мобильных приложений
  • Неспособность передвигаться до операции (пациенты с инвалидной коляской)
  • Неспособность посетить запланированные последующие посещения из-за географических ограничений
  • Пациенты, назначенные на двустороннюю артропластику тазобедренного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: ГИС-реабилитационное приложение
Пациенты получают доступ к специализированному мобильному приложению со компонентами интегрированной географической информационной системы (ГИС) для координации службы реабилитации после общей артропластики тазобедренного сустава.
Устройство: Платформа координации реабилитации Health-GIS
Участники получают доступ к специализированному мобильному приложению со компонентами интегрированной географической информационной системы (ГИС) для координации службы реабилитации. В рамках госпитализированных пациентов подают запросы на реабилитацию через платформу, указывая на их местоположение, желаемое время и конкретные потребности в реабилитации. Зарегистрированные реабилитационные центры на платформе получают эти запросы и могут отправлять противоположные протозалы с доступными слотами, предлагаемыми услугами и оценочными затратами. Платформа обеспечивает визуализацию доступных реабилитационных объектов на интерактивной карте, отображает рейтинги объектов, предлагаемые услуги, текущую емкость и время ожидания. Пациенты получают автоматические уведомления о новых предложениях и могут сравнивать варианты в зависимости от близости местоположения, рейтингов качества обслуживания и доступности. Техническая поддержка доступна благодаря обмену сообщениями в приложении и выделенной линии голосования в рабочее время.
Активный компаратор: Стандартное направление первичной медицинской помощи
Пациенты получают стандартный процесс направления реабилитации через врачей первичной медицинской помощи после общей артропластики тазобедренного сустава
Другой: Стандартная реабилитационная направление
После выписки пациенты получают письменные рекомендации, в которых говорится, что реабилитация рекомендуется в рамках их плана послеоперационного ухода. Никаких конкретных реабилитационных объектов не рекомендуется или контакты, предоставленные хирургической группой. Пациентам поручено связаться с назначенным врачом первичной медицинской помощи (врача общей практики) в их местном поликлинине для дальнейшей координации направления. Врач первичной медицинской помощи отвечает за выявление доступных реабилитационных учреждений, проведения направлений и координации сроков реабилитации в зависимости от их знаний о местных ресурсах и текущей доступности. Это вмешательство представляет собой обычную клиническую практику, обычно предоставляемую пациентам после общей артропластики тазобедренного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время для реабилитации
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления
Время от выписки из хирургической больницы до начала реабилитационных услуг второй стадии, измеренное в дни
12 месяцев после зачисления
SF-12 качества жизни
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев после зачисления
Краткое обследование здоровья в 12 пунктах (SF-12) Сводка физических компонентов (ПК): 0-100 Сводная информация о ментальных компонентах (MCS): 0-100 Более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни и лучшее состояние здоровья.
Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев после зачисления

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли визуальной аналоговой шкалы (VAS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев после зачисления
Оценка интенсивности боли с использованием шкалы 0-10, где 0 не представляет боль, а 10 представляет максимально возможную боль.
Базовый уровень, 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев после зачисления
Скорректированные на качество годы жизни (Qaly)
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления
Утилита здравоохранения, измеренная с использованием показателей полезности SF-6D, полученных из анкеты SF-12, рассчитанной с использованием области в соответствии с методом кривой в течение 12-месячного периода исследования, оценка QALY будет варьироваться от 0 до 1. Более высокий показатель QALY представляет собой лучший общий результат здоровья в течение 12-месячного периода, что указывает на большее время, проведенное в лучшем состоянии здоровья.
12 месяцев после зачисления
Оценка бедер Харриса
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев после зачисления
Оценка функционального результата, измеряющая функцию тазобедренного сустава, боль и подвижность. Шкала варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию бедра и меньшую инвалидность.
Базовый уровень, 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев после зачисления
System Usablity Scale (SUS) оценка
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев после зачисления
Оценка юзабилити платформы Health-GIS как для пациентов, так и для медицинских учреждений. Шкала колеблется от 0 до 100, при этом более высокие оценки указывают на лучшее удобство использования и удовлетворенность пользователей.
3 месяца и 6 месяцев после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Tulip Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
28 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
19 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
19 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • NROC 4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками