Health-GIS-plattform for hofteutskiftningsrehabiliteringskoordinering
Effektivitet av en geografisk informasjonssystemintegrert mobilplattform for å koordinere rehabilitering av tidlig stadium etter total hofteartrroplastikk: en randomisert kontrollert studie
Denne studien tester om en mobiltelefon -app med kartleggingsteknologi kan hjelpe pasienter med å finne rehabiliteringstjenester raskere etter hofteutskiftningskirurgi. Etter å ha byttet ut hoften, trenger pasienter vanligvis flere måneder med fysioterapi for å komme seg fullt ut. Imidlertid står mange pasienter med lange ventetider eller vet ikke hvor de skal finne rehabiliteringstjenester i nærheten.
I denne studien vil halvparten av pasientene bruke en ny mobilapp som viser rehabiliteringssentre på et kart, viser tilgjengelige avtaletid og lar pasienter sammenligne tjenester og kostnader. Den andre halvparten vil motta standardpleie, der de må kontakte familielegen sin for å finne rehabiliteringstjenester.
Studien vil måle hvor raskt pasienter starter rehabilitering etter å ha forlatt sykehuset, hvor godt hoftet deres fungerer etter behandling, deres livskvalitet og smertenivå. Vi vil også se på om appen er enkel å bruke og kostnadseffektivt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Total hoftearthroplastikk (hofteutskiftning) er en av de mest vellykkede kirurgiske inngrepene innen moderne ortopedi, med over 528 millioner mennesker over hele verden som er berørt av slitasjegikt som krever felles erstatning. Etterspørselen anslås å øke dramatisk: 71% vekst i USA innen 2030 (635 000 prosedyrer), 198% vekst i Australia innen 2046 (94.086 prosedyrer) og 99-147% vekst i Japan innen 2030 avhengig av demografiske grupper.
Suksessen med hofteutskiftningskirurgi avhenger i stor grad av rettidig tilgang til rehabiliteringstjenester, spesielt i løpet av den tidlige restitusjonsperioden (første 3-6 måneder etter operasjonen). Gjeldende medisinsk rehabiliteringsprinsipper understreker tidlig initiering, kontinuitet og sømløs omsorgskoordinering for å optimalisere kliniske utfall. Imidlertid møter helsevesenet over hele verden betydelige utfordringer med å organisere effektive rehabiliteringstjenester.
Det primære målet er å evaluere effektiviteten ved å implementere en GIS-integrert rehabiliteringskoordineringsplattform for å organisere rehabilitering av tidlig stadium etter total hoftearthroplastikk. Vi antar at bruk av en spesialisert mobilapplikasjon med integrerte GIS-komponenter vil eliminere informasjonshull, sikre rettferdig pasientstrømfordeling blant medisinske organisasjoner, redusere tiden fra kirurgisk utslipp til sekundetrinns rehabiliteringsinitiering, og følgelig forbedre funksjonen for funksjonell behandling mens vi forbedrer ressursutnyttelseseffektiviteten til funksjonell behandling.
Etter utskrivning fra kirurgiske sykehus, møter pasienter ofte et informasjonsvakuum angående tilgjengelige rehabiliteringstjenester. Leger i primæromsorgen har vanligvis begrenset kunnskap om regionale rehabiliteringssentre, og begrenser alternativene for pasientrutingsalternativer alvorlig. Dette fører til systematiske brudd på viktige rehabiliteringsprinsipper - tidlig initiering og kontinuitet i omsorgen - negativt innvirkning på kirurgiske utfall.
Kasakhstans helsevesenet eksemplifiserer disse utfordringene, med kritiske ubalanser mellom etterspørsel og tilbud om rehabiliteringstjeneste. Ledende nasjonale sentre som utfører tusenvis av hofteutskiftninger årlig kan gi rehabilitering til bare en liten brøkdel av pasienter, og skaper ventelister som strekker seg flere måneder. Denne uforholdsmessige genererer systematiske risikoer og brudd på helsetjenester, med over 5,9 millioner helsevesenets leveringsdefekter identifisert i 2024, inkludert upassende tjenestevolumøkninger, uberettiget medisinsk behandling og avvik fra kliniske protokoller.
Digitalisering av helsetjenester tilbyr innovative løsninger på disse systemiske problemene. Geografiske informasjonssystemer (GIS) har blitt brukt med hell innen forskjellige medisinske felt for å analysere romlig distribusjon av medisinske ressurser, optimalisere pasientruting og forbedre tilgjengeligheten av tjenesten. En rehabiliteringskoordineringsplattform med integrerte GIS -komponenter kan fundamentalt transformere rehabiliteringstjenesteorganisasjon ved å tilby åpenhet angående tilgjengelige tjenester, reell anleggskapasitet og tilgjengelighet av omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Astana, Kasakhstan, 010000
- NCJSC "Astana Medical University"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥45 år
- Primær og sekundær (posttraumatisk, utviklingsdysplasi, avaskulær nekrose) slitasjegikt i hoften som krever total hoftearthroplastikk
- Førstegangsfelles erstatningskirurgi (ingen tidligere hofte- eller kneutskiftningsoperasjon)
- Planlagt for primær total hoftearthroplastikk i løpet av de neste 1-2 dagene
- Ryddet for kirurgi av anestesiologi og kirurgiske team
- Evne til å forstå studieprosedyrer og gi signert informert samtykke
- Flytende på russisk eller kasakh språk
- Tilgang til smarttelefon eller nettbrett med internettforbindelse
- Evne til å betjene mobilapplikasjoner uavhengig eller med familieassistanse
- Planlagt bolig i Kasakhstan i løpet av studieperioden
- Vilje til å delta på planlagte oppfølgingsvurderinger
Eksklusjonskriterier:
- Forrige Total Knee Arthroplasty (enten kneet)
- Forrige total hofteartrroplastikk (enten hofte)
- Revisjon hoftearthroplastikk
- Inflammatorisk leddgikt (f.eks. Revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt)
- Hoftebrudd (lårhals, intertrochanteric eller acetabular)
- Hoftesvulster (primære eller metastatiske beinsvulster)
- Tidligere operasjon på indeksen hofte (f.eks. Osteotomi, artroskopi, intern fiksering)
- Alvorlig kognitiv svikt som forhindrer informert samtykke eller fullføring av spørreskjema
- Aktiv psykiatrisk sykdom som forhindrer deltakelse i bruk av digital plattform
- Deltakelse i en annen klinisk studie som kan forstyrre studieutfallet
- Høyrisiko kirurgi med forventet langvarig sykehusinnleggelse eller ICU-opphold
- Medisinske kontraindikasjoner for rehabilitering
- Planlagt revisjonskirurgi innen 6 måneder
- Alvorlige visuelle eller hørselshemminger som forhindrer bruk av mobilapplikasjoner
- Manglende evne til å ambulere før operasjonen (rullestolbundne pasienter)
- Manglende evne til å delta på planlagte oppfølgingsbesøk på grunn av geografiske begrensninger
- Pasienter planlagt for bilateral hoftearthroplastikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GIS-guidet rehabiliteringsapp
Pasienter får tilgang til en spesialisert mobilapplikasjon med Integrated Geographic Information System (GIS) komponenter for rehabiliteringstjenestekoordinering etter total hoftearthroplastikk.
|
Deltakerne får tilgang til en spesialisert mobilapplikasjon med Integrated Geographic Information System (GIS) komponenter for rehabiliteringstjenestekoordinering.
Mens de er innlagt på sykehus, sender pasienter rehabiliteringsforespørsler gjennom plattformen, noe som indikerer deres beliggenhet, ønsket tid og spesifikke rehabiliteringsbehov.
Registrerte rehabiliteringssentre innen plattformen mottar disse forespørslene og kan sende inn mot-proposaler med tilgjengelige spor, tjenester som tilbys og estimerte kostnader.
Plattformen gir sanntidsvisualisering av tilgjengelige rehabiliteringsfasiliteter på et interaktivt kart, viser rangeringer av anlegg, tjenester som tilbys, nåværende kapasitet og ventetid.
Pasienter får automatiserte varsler om nye forslag og kan sammenligne alternativer basert på stedets nærhet, servicekvalitetsvurderinger og tilgjengelighet.
Teknisk support er tilgjengelig gjennom meldinger i appen og en dedikert hjelpelinje i arbeidstiden.
|
|
Aktiv komparator: Standard primæromsorg Henvisning
Pasienter får standard rehabiliterings henvisningsprosess gjennom leger i primæromsorgen etter total hoftearthroplastikk
|
Ved utskrivning får pasienter skriftlige anbefalinger som sier at rehabilitering blir informert som en del av deres plan etter operasjonen.
Ingen spesifikke rehabiliteringsfasiliteter anbefales eller kontakter levert av det kirurgiske teamet.
Pasienter blir bedt om å kontakte sin tildelte primæromsorgslege (allmennlege) på deres lokale polyklin for videre henvisningskoordinering.
Primæromsorgslegen er ansvarlig for å identifisere tilgjengelige rehabiliteringsfasiliteter, foreta henvisninger og koordinere rehabiliteringstidslinjen basert på deres kunnskap om lokale ressurser og nåværende tilgjengelighet.
Denne intervensjonen representerer rutinemessig klinisk praksis vanligvis gitt til pasienter etter total hoftearthroplastikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til rehabiliteringsinitiering
Tidsramme: 12 måneder fra påmelding
|
Tid fra utskrivning fra kirurgisk sykehus til igangsetting av rehabiliteringstjenester i andre trinn, målt i dager
|
12 måneder fra påmelding
|
|
SF-12 Livskvalitetspoeng
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder fra påmelding
|
12-element Short Form Health Survey (SF-12) Fysisk komponentoppsummering (PCS): 0-100 Mental Component Summary (MCS): 0-100 Høyere score indikerer bedre livskvalitet og bedre helsetilstand.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder fra påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) Pain Score
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder etter påmelding
|
Smerteintensitetsvurdering ved bruk av en 0-10 skala der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer maksimal mulig smerte.
|
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder etter påmelding
|
|
Kvalitetsjusterte livsår (Qaly)
Tidsramme: 12 måneder fra påmelding
|
Helseverktøy målt ved bruk av SF-6D verktøyspoeng avledet fra SF-12-spørreskjema, beregnet ved bruk av området under kurvemetoden over 12-måneders studieperioden QALY-poengsummen vil variere fra 0 til 1.
En høyere QALY-score representerer et bedre samlet helseutfall i løpet av 12-månedersperioden, noe som indikerer mer tid brukt i en bedre helse.
|
12 måneder fra påmelding
|
|
Harris Hip Score
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder etter påmelding
|
Funksjonell utfallsvurdering som måler hofteleddfunksjon, smerter og mobilitet.
Skalaen varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre hoftefunksjon og mindre funksjonshemming.
|
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 12 måneder etter påmelding
|
|
System Usability Scale (SUS) poengsum
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder fra påmelding
|
Bruksvurdering av helse-GIS-plattformen for både pasienter og helsetjenester.
Skalaen varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre brukbarhet og brukertilfredshet.
|
3 måneder og 6 måneder fra påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NROC 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .