Ikke-underlegenhetsundersøkelse for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til det ultralydkirurgiske systemet

Inklusjonskriterier:

• Deltakere som frivillig deltar i undersøkelsen og signerer informert samtykke-skjema;
• Mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen 18–75 år;
• Pasienter som trenger åpen eller endoskopisk kirurgi med bruk av det ultralydkirurgiske systemet;
• De som kan kommunisere godt med forskerne og følge undersøkelseskravene.

Eksklusjonskriterier:

• Pasienter med alvorlige hjerte-, lever-, lunge-, nyre-, hjerne- eller blodsystemlidelser, alvorlige metabolske sykdommer eller som ikke tåler kirurgi etter helhetlig vurdering;
• De med tydelig alvorlig lokal eller systemisk infeksjon;
• De som trenger reseksjon av vev i beinvev og sentralnervesystemet i hjernen og ryggmargen;
• De som trenger å gjennomgå sterilisering ved tubal ligatur;
• De som har historie med alkohol- eller narkotikamisbruk innen 6 måneder før undersøkelsen;
• Kvinner som er gravide eller ammer, eller kvinner som planlegger å bli gravide innen 6 måneder;
• De med psykisk sykdom;
• De som har allergihistorie mot flere typer legemidler eller nylige allergiske sykdommer;
• De som har deltatt i andre kliniske undersøkelser de siste 3 månedene;
• De som av andre grunner etter forskernes vurdering er upassende å delta i denne kliniske undersøkelsen.