Studio di non inferiorità per valutare l'efficacia e la sicurezza del Sistema Chirurgico Ultrasonico

Criteri di inclusione:

• Soggetti che partecipano volontariamente all'indagine e firmano il modulo di consenso informato;
• Soggetti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 75 anni;
• Pazienti che richiedono un intervento chirurgico aperto o endoscopico utilizzando il Sistema Chirurgico a Ultrasuoni;
• Coloro che possono comunicare efficacemente con i ricercatori e rispettare i requisiti dell'indagine.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con gravi malattie cardiache, epatiche, polmonari, renali, cerebrali, del sistema ematico, gravi malattie metaboliche o incapaci di sopportare l'intervento dopo una valutazione sistemica;
• Coloro che presentano un'infezione locale o sistemica grave evidente;
• Coloro che devono sottoporsi alla resezione di tessuto osseo e del tessuto nervoso centrale del cervello e del midollo spinale;
• Coloro che devono sottoporsi a legatura delle tube a scopo contraccettivo;
• Coloro che hanno una storia di abuso di alcol o droghe nei 6 mesi precedenti l'indagine;
• Donne in gravidanza o in allattamento, o donne che pianificano una gravidanza entro 6 mesi;
• Coloro che soffrono di malattie mentali;
• Coloro che hanno una storia di allergie a più tipi di farmaci o recenti malattie allergiche;
• Coloro che hanno partecipato ad altre indagini cliniche negli ultimi 3 mesi;
• Coloro che sono ritenuti inappropriati per partecipare a questa indagine clinica per altri motivi secondo il parere dei ricercatori.