Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strukturert gruppeterapi for å redusere depresjon og angst i Pakistan

15. november 2025 oppdatert av: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Effektiviteten av strukturert gruppeterapi i reduksjon av depresjons- og angstsymptomer i Pakistan: En randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å vurdere effektiviteten av kognitiv atferdsterapi (CBT) og mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) i gruppesettinger for å redusere symptomer på depresjon og angst, øke emosjonell motstandskraft og forbedre sosial støtte blant pakistanske personer som sliter med disse tilstandene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Psykiske helseforstyrrelser, spesielt depresjon og angst, er utbredt i Pakistan og påvirker betydelig individers emosjonelle, sosiale og yrkesmessige velvære. Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) er depresjon den ledende årsaken til funksjonshemming globalt, og angstlidelser er blant de vanligste psykiske helsetilstandene i Pakistan, som påvirker millioner.

I den pakistanske konteksten skaper stigma rundt psykisk sykdom, mangel på bevissthet og begrenset tilgang til psykiske helsetjenester betydelige hindringer for omsorg. Gruppeterapi, som tilbyr et kollektivt støttesystem og strategier for ferdighetsbygging, kan være en effektiv modalitet for å takle disse utfordringene. Strukturert gruppeterapi tilbyr deltakerne en følelse av fellesskap, reduserer følelser av isolasjon og gir en plattform for å lære mestringsstrategier innenfor en kulturelt sensitiv ramme.

Denne studien har som mål å vurdere effektiviteten av kognitiv atferdsterapi (CBT) og mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) i gruppesammenheng for å redusere symptomer på depresjon og angst, styrke emosjonell motstandskraft og forbedre sosial støtte blant pakistanske individer som sliter med disse tilstandene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
108

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18-65 år)
  • Diagnostisert med moderat til alvorlig depresjon
  • Bosatt i urbane eller rurale områder i Pakistan
  • Villighet til å delta på 12 ukentlige gruppeterapisessioner og følge studiens protokoll

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlige psykiske lidelser (f.eks. psykose, bipolar lidelse)
  • Pågående rusmisbruk eller alvorlig ruslidelse
  • Deltakelse i andre terapeutiske tiltak (f.eks. individuell terapi eller gruppeterapi) i studieperioden
  • Kognitive svikt som vil forstyrre deltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Strukturert gruppeterapi

Denne gruppen vil motta kognitiv atferdsterapi (CBT) og mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) i gruppesettinger. Intervensjonen vil dekke innhold som: (1) Introduksjon til depresjon og angst: Forståelse av symptomer og årsaker; (2) Kognitiv omstrukturering: Identifisering og utfordring av negative tanker; (3) Stresshåndtering: Teknikker for å håndtere fysiologisk og psykologisk stress; (4) Mindfulness-øvelser: Meditasjon, pusteteknikker og kroppsskanning; (5) Atferdsaktivering: Planlegging og deltakelse i behagelige og meningsfulle aktiviteter; (6) Sosial støtte: Bygging og styrking av relasjoner; (7) Tilbakefallsforebygging: Strategier for å opprettholde fremgang etter intervensjonen.

Hver gruppe vil bestå av 8-10 deltakere for å tillate optimal interaksjon og støtte. Tolv ukentlige gruppesessioner, hver på 90 minutter, vil bli gjennomført.
Annen: Strukturert gruppeterapi

Deltakere vil motta kognitiv atferdsterapi (CBT) og mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) terapeutiske teknikker i gruppesettinger. Intervensjonen vil dekke innhold som: (1) Introduksjon til depresjon og angst: Forståelse av symptomer og årsaker; (2) Kognitiv omstrukturering: Identifisering og utfordring av negative tanker; (3) Stresshåndtering: Teknikker for å håndtere fysiologisk og psykologisk stress; (4) Mindfulness-øvelser: Meditasjon, pusteøvelser og kroppsskanning; (5) Atferdsaktivering: Planlegging og deltakelse i behagelige og meningsfulle aktiviteter; (6) Sosial støtte: Bygging og forbedring av relasjoner; (7) Tilbakefallsprevensjon: Strategier for å opprettholde fremgang etter intervensjonen.

Hver gruppe vil bestå av 8-10 deltakere for å tillate optimal interaksjon og støtte. Tolv ukentlige gruppesessioner, hver på 90 minutter, vil bli gjennomført.
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Deltakerne vil motta standardbehandling eller vanlig pleie, som kan inkludere individuell terapi eller medisinering, avhengig av deres nåværende behandlingsregime.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon og angst
Tidsramme: 12 uker
Som målt gjennom deltakernes skår på Sykehusets angst- og depresjonsskala (HADS)
12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial støtte
Tidsramme: 12 uker
Som målt gjennom deltakernes scorer på den flerdimensjonale skalaen for opplevd sosial støtte (MSPSS)
12 uker
Funksjonalitet til deltakere
Tidsramme: 12 uker
Som målt gjennom deltakernes poengsum på WHOs vurderingsskjema for funksjonshemming (WHODAS 2.0)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Pakistan Association of Cognitive Therapists

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RCT_D_A_GT_2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger