Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структурированная групповая терапия в снижении депрессии и тревожности в Пакистане

15 ноября 2025 г. обновлено: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Эффективность структурированной групповой терапии в снижении симптомов депрессии и тревоги в Пакистане: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на оценку эффективности когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR) в групповых условиях для уменьшения симптомов депрессии и тревоги, повышения эмоциональной устойчивости и улучшения социальной поддержки среди пакистанских лиц, страдающих этими состояниями.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Психические расстройства, особенно депрессия и тревожность, широко распространены в Пакистане и значительно влияют на эмоциональное, социальное и профессиональное благополучие людей. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), депрессия является основной причиной инвалидности в мире, а тревожные расстройства относятся к наиболее распространенным психическим заболеваниям в Пакистане, затрагивая миллионы людей.

В пакистанском контексте стигматизация психических заболеваний, недостаточная осведомленность и ограниченный доступ к услугам психического здоровья создают существенные барьеры для получения помощи. Групповая терапия, которая обеспечивает коллективную систему поддержки и стратегии развития навыков, может быть эффективным методом решения этих проблем. Структурированная групповая терапия дает участникам чувство общности, уменьшает чувство изоляции и предоставляет платформу для изучения стратегий совладания в рамках культурно-чувствительного подхода.

Данное исследование направлено на оценку эффективности когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и снижения стресса на основе осознанности (MBSR) в групповых условиях для уменьшения симптомов депрессии и тревожности, повышения эмоциональной устойчивости и улучшения социальной поддержки среди пакистанцев, страдающих этими состояниями.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
108

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Контакт:
          • Laiba Qayyum
          • Номер телефона: +923021474287
          • Электронная почта: laiba90012@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18-65 лет)
  • Диагностированная умеренная или тяжелая депрессия
  • Проживающие в городских или сельских районах Пакистана
  • Готовность посещать 12 еженедельных групповых терапевтических сессий и соблюдать протокол исследования

Критерии исключения:

  • Тяжелые психические расстройства (например, психоз, биполярное расстройство)
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • Участие в других терапевтических вмешательствах (например, индивидуальная терапия или групповая терапия) в период исследования
  • Когнитивные нарушения, которые могут препятствовать участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Структурированная групповая терапия

Эта группа будет получать техники терапии Когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и Снижения стресса на основе осознанности (ССОО) в групповых условиях. Вмешательство будет охватывать такие темы, как: (1) Введение в депрессию и тревогу: Понимание симптомов и причин; (2) Когнитивная реструктуризация: Выявление и оспаривание негативных мыслей; (3) Управление стрессом: Методы управления физиологическим и психологическим стрессом; (4) Практики осознанности: Медитация, дыхательные упражнения и сканирование тела; (5) Поведенческая активация: Планирование и участие в приятных и значимых видах деятельности; (6) Социальная поддержка: Построение и укрепление отношений; (7) Профилактика рецидивов: Стратегии поддержания прогресса после вмешательства.

Каждая группа будет состоять из 8-10 участников для обеспечения оптимального взаимодействия и поддержки. Будут проведены двенадцать еженедельных групповых сессий продолжительностью 90 минут каждая.
Другой: Структурированная групповая терапия

Участники будут получать техники когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и терапии снижения стресса на основе осознанности (MBSR) в групповых условиях. Вмешательство будет охватывать следующие темы: (1) Введение в депрессию и тревогу: понимание симптомов и причин; (2) Когнитивное реструктурирование: выявление и оспаривание негативных мыслей; (3) Управление стрессом: техники управления физиологическим и психологическим стрессом; (4) Практики осознанности: медитация, дыхательные упражнения и сканирование тела; (5) Поведенческая активация: планирование и участие в приятных и значимых видах деятельности; (6) Социальная поддержка: построение и укрепление отношений; (7) Профилактика рецидивов: стратегии поддержания прогресса после вмешательства.

Каждая группа будет состоять из 8-10 участников для обеспечения оптимального взаимодействия и поддержки. Будет проведено двенадцать еженедельных групповых сессий продолжительностью 90 минут каждая.
Без вмешательства: Обычное лечение
Участники будут получать стандартное лечение или обычную помощь, что может включать индивидуальную терапию или медикаментозное лечение, в зависимости от их текущей схемы лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия и тревожность
Временное ограничение: 12 недель
Как измерялось по баллам участников по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
12 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальная поддержка
Временное ограничение: 12 недель
Как измерялось по результатам участников по Многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
12 недель
Функциональность участников
Временное ограничение: 12 недель
Как измерялось по баллам участников по Шкале оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0)
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Pakistan Association of Cognitive Therapists

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 ноября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • RCT_D_A_GT_2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками