- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07239388
Strukturert gruppeterapi for å redusere depresjon og angst i Pakistan
Effektiviteten av strukturert gruppeterapi i reduksjon av depresjons- og angstsymptomer i Pakistan: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykiske helseforstyrrelser, spesielt depresjon og angst, er utbredt i Pakistan og påvirker betydelig individers emosjonelle, sosiale og yrkesmessige velvære. Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) er depresjon den ledende årsaken til funksjonshemming globalt, og angstlidelser er blant de vanligste psykiske helsetilstandene i Pakistan, som påvirker millioner.
I den pakistanske konteksten skaper stigma rundt psykisk sykdom, mangel på bevissthet og begrenset tilgang til psykiske helsetjenester betydelige hindringer for omsorg. Gruppeterapi, som tilbyr et kollektivt støttesystem og strategier for ferdighetsbygging, kan være en effektiv modalitet for å takle disse utfordringene. Strukturert gruppeterapi tilbyr deltakerne en følelse av fellesskap, reduserer følelser av isolasjon og gir en plattform for å lære mestringsstrategier innenfor en kulturelt sensitiv ramme.
Denne studien har som mål å vurdere effektiviteten av kognitiv atferdsterapi (CBT) og mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) i gruppesammenheng for å redusere symptomer på depresjon og angst, styrke emosjonell motstandskraft og forbedre sosial støtte blant pakistanske individer som sliter med disse tilstandene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Ta kontakt med:
- Laiba Qayyum
- Telefonnummer: +923021474287
- E-post: laiba90012@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18-65 år)
- Diagnostisert med moderat til alvorlig depresjon
- Bosatt i urbane eller rurale områder i Pakistan
- Villighet til å delta på 12 ukentlige gruppeterapisessioner og følge studiens protokoll
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige psykiske lidelser (f.eks. psykose, bipolar lidelse)
- Pågående rusmisbruk eller alvorlig ruslidelse
- Deltakelse i andre terapeutiske tiltak (f.eks. individuell terapi eller gruppeterapi) i studieperioden
- Kognitive svikt som vil forstyrre deltakelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strukturert gruppeterapi
Denne gruppen vil motta kognitiv atferdsterapi (CBT) og mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) i gruppesettinger. Intervensjonen vil dekke innhold som: (1) Introduksjon til depresjon og angst: Forståelse av symptomer og årsaker; (2) Kognitiv omstrukturering: Identifisering og utfordring av negative tanker; (3) Stresshåndtering: Teknikker for å håndtere fysiologisk og psykologisk stress; (4) Mindfulness-øvelser: Meditasjon, pusteteknikker og kroppsskanning; (5) Atferdsaktivering: Planlegging og deltakelse i behagelige og meningsfulle aktiviteter; (6) Sosial støtte: Bygging og styrking av relasjoner; (7) Tilbakefallsforebygging: Strategier for å opprettholde fremgang etter intervensjonen. Hver gruppe vil bestå av 8-10 deltakere for å tillate optimal interaksjon og støtte. Tolv ukentlige gruppesessioner, hver på 90 minutter, vil bli gjennomført. |
Deltakere vil motta kognitiv atferdsterapi (CBT) og mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) terapeutiske teknikker i gruppesettinger. Intervensjonen vil dekke innhold som: (1) Introduksjon til depresjon og angst: Forståelse av symptomer og årsaker; (2) Kognitiv omstrukturering: Identifisering og utfordring av negative tanker; (3) Stresshåndtering: Teknikker for å håndtere fysiologisk og psykologisk stress; (4) Mindfulness-øvelser: Meditasjon, pusteøvelser og kroppsskanning; (5) Atferdsaktivering: Planlegging og deltakelse i behagelige og meningsfulle aktiviteter; (6) Sosial støtte: Bygging og forbedring av relasjoner; (7) Tilbakefallsprevensjon: Strategier for å opprettholde fremgang etter intervensjonen. Hver gruppe vil bestå av 8-10 deltakere for å tillate optimal interaksjon og støtte. Tolv ukentlige gruppesessioner, hver på 90 minutter, vil bli gjennomført. |
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Deltakerne vil motta standardbehandling eller vanlig pleie, som kan inkludere individuell terapi eller medisinering, avhengig av deres nåværende behandlingsregime.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon og angst
Tidsramme: 12 uker
|
Som målt gjennom deltakernes skår på Sykehusets angst- og depresjonsskala (HADS)
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial støtte
Tidsramme: 12 uker
|
Som målt gjennom deltakernes scorer på den flerdimensjonale skalaen for opplevd sosial støtte (MSPSS)
|
12 uker
|
|
Funksjonalitet til deltakere
Tidsramme: 12 uker
|
Som målt gjennom deltakernes poengsum på WHOs vurderingsskjema for funksjonshemming (WHODAS 2.0)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCT_D_A_GT_2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Strukturert gruppeterapi
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | Ervervet immunsviktsyndromForente stater
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
Corewell Health EastFullførtUrinblæren, overaktiv | Urininkontinens | Urinveisinfeksjon | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopauserelaterte tilstander | Genitourinary System; Uorden, kvinne | Brennende vagina | Irritasjon; VaginaForente stater
-
Çankırı Karatekin UniversityFullført
-
Kahramanmaraş İstiklal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtHemodialyse | Ensomhet | Lykke | Tilpasning | Dyreassistert terapi | SymptomTyrkia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; University of DerbyHar ikke rekruttert ennåProstatakreft | Kreativ kunstterapi
-
Karolinska InstitutetFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskading (NSSI)Sverige
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTannekstraksjon | Øyeblikkelig tannimplantat | Klasse II Ekstraksjonssteder | Estetisk soneimplantologiEgypt