Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte nevrovitenskap utdanning og hukommelse (PNE)

24. november 2025 oppdatert av: Evidence In Motion

Effekten av smerte nevrovitenskapelig opplæring på hukommelse og smertegninger: En utforskende studie

Kort oppsummering:

Målet med denne observasjonsstudien (kasusserie) er å avgjøre om smerte nevrovitenskapelig opplæring (PNE) kan påvirke hukommelsesfunksjon og sansemessig bevissthet hos voksne (18 år og eldre) som opplever kroniske smerter som har vart i mer enn ett år.

Hovedspørsmålene den ønsker å besvare er:

Forbedrer en enkelt PNE-økt hukommelsesytelse, målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)?

Endrer PNE sansemessig bevissthet, representert ved endringer i kroppssmertegjengivelser ved bruk av en rutenett-overleggsmetode?

Deltakere vil:

Fullføre pre-intervensjonsvurderinger, inkludert:

Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)

Kroppskarttegning for å kartlegge smerteområde

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Smertekatastroferingsskala (PCS)

Motta en 10-15 minutters standardisert PNE-økt levert av en autorisert kliniker med opplæring i smertevitskap

Fullføre de samme vurderingene umiddelbart etter intervensjonen for å identifisere eventuelle endringer i hukommelse, sansemessig bevissthet og smerteoppfatning

Denne studien tar sikte på å utforske om PNE kan ha en positiv innvirkning på kognitive og sansefunksjoner som er påvirket av kroniske smerter, utover dens allerede etablerte effekter på bevegelse og smerteintensitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse:

Kronisk smerte er en kompleks, flerdimensjonal tilstand som rammer omtrent 25 % av den globale befolkningen. Den forstås i økende grad gjennom linsen av hjernebaserte forandringer, spesielt det dynamiske smerte-konnektomet, et nettverk av hjerneregioner involvert i sensorisk, kognitiv og emosjonell prosessering. Funksjonell omorganisering hos pasienter med kronisk smerte kan bidra til kliniske symptomer utover smerte, som hukommelsestap, redusert sansetoppfatning og endret motorisk kontroll.

Smerte nevrovitenskapelig opplæring (PNE) er en pedagogisk intervensjon som har som mål å rekonstruere en pasients forståelse av smerte for å redusere frykt-unngåelse, smertekatastrofisering og funksjonshemming. Systematiske oversikter har vist dens effektivitet i å redusere smerte og forbedre bevegelse. Tidlige fMRI-studier antyder at PNE også kan deaktivere smerterelaterte hjerneområder og normalisere hjernens funksjon.

Denne kasus-serien søker å undersøke effekten av en enkelt PNE-økt på kognitive (hukommelse) og sensoriske (kroppsoppfatning) utfall hos personer med kronisk smerte. Deltakere (18 år og eldre) som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker til studien, vil gjennomgå pre- og post-intervensjonsvurderinger. Disse inkluderer:

Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)

Smertekroppskart (rutenett-overleggsmetode)

Montreal kognitiv vurdering (MoCA)

Smertekatastrofiseringsskala (PCS)

Etter basislinjevurderinger vil deltakerne motta en 10–15 minutters individuell PNE-økt levert av lisensierte klinikere trent i avansert smertestudier. Umiddelbart etter intervensjonen vil vurderingene bli gjentatt for å evaluere endringer.

Studien har som mål å bidra til forståelsen av hvordan PNE kan påvirke hjernerelaterte symptomer assosiert med kronisk smerte, spesielt hukommelsesfunksjon og sensorisk kartlegging. Funn kan gi tidlig bevis for å støtte bredere anvendelser av PNE utover bevegelsesrelaterte utfall.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og over
  • Kroniske smerter > 1 år
  • Gi skriftlig samtykke
  • God lese- og forståelsesevne på engelsk

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke villig til å delta i studien
  • Har mottatt nevroplasticitetstrening (PNE) som behandling tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Behandling med Nevrovitenskapelig Smerteopplæring (PNE)
Deltakerne vil motta en standardisert smerte nevrovitenskapelig undervisningsøkt som varer 10 til 15 minutter, levert av en kliniker med trening i avansert smertevitenskap. Denne pedagogiske intervensjonen bruker metaforer, eksempler og bilder for å lære pasienter om smertens biologi, med mål om å redusere smertekatastrofisering og forbedre kognitive og sensoriske utfall.
Atferdsmessig: Smerte Nevrovitenskapelig Utdanning (PNE)
En 10-15 minutters individuell undervisningsøkt som fokuserer på nevrovitenskapen om smerte. Økten har som mål å omkonseptualisere pasientens forståelse av deres kroniske smerte ved å forklare de underliggende biologiske, kognitive og emosjonelle mekanismene som er involvert. Klinikere bruker en standardisert sjekkliste med metaforer og læringsverktøy tilpasset pasientens kliniske presentasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minnesfunksjon (Montreal Cognitive Assessment - MoCA)
Tidsramme: Ved baseline (før sesjonen om smerte nevrovitenskap) og umiddelbart etter fullføring av behandlingssesjonen
Beskrivelse: Endring i MoCA-scoring for å vurdere forbedring eller nedgang i kognitiv funksjon, spesielt hukommelse, assosiert med kronisk smerte. MoCA er scoret ut av 30; en endring på 2 poeng eller mer anses som klinisk meningsfull.
Ved baseline (før sesjonen om smerte nevrovitenskap) og umiddelbart etter fullføring av behandlingssesjonen
Sansemessig bevissthet (Kroppskart smerteområde - Rutenett overlay antall)
Tidsramme: Ved baseline (før sesjonen med smerte nevrovitenskapelig opplæring) og umiddelbart etter fullføring av behandlingssesjonen
Endring i antall rutenettblokker markert på kroppssmertekartet for å kvantifisere endring i opplevd smerteområde, som reflekterer endringer i somatosensorisk representasjon.
Ved baseline (før sesjonen med smerte nevrovitenskapelig opplæring) og umiddelbart etter fullføring av behandlingssesjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert smerteintensitet (Numerisk smertevurderingsskala - NPRS)
Tidsramme: Ved utgangspunktet (før smerte nevrovitenskapelige undervisningsøkt) og umiddelbart etter fullføring av behandlingsøkten
Endring i smerteintensitet rapportert av pasienten på en 11-punkts skala (0-10). Den minste klinisk viktige forskjellen (MCID) er 1,7 poeng.
Ved utgangspunktet (før smerte nevrovitenskapelige undervisningsøkt) og umiddelbart etter fullføring av behandlingsøkten
Smertekatastrofisering (Pain Catastrophization Scale - PCS)
Tidsramme: Ved baseline (før sesjonen om smerte nevrovitenskap) og umiddelbart etter fullføring av behandlingssesjonen
Endring i PCS-skårer som vurderer katastrofetenkning knyttet til smerte på en 13-punkts, 5-trinns Likert-skala. Høyere skårer indikerer større katastrofetenkning.
Ved baseline (før sesjonen om smerte nevrovitenskap) og umiddelbart etter fullføring av behandlingssesjonen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske og kliniske egenskaper
Tidsramme: Utgangspunkt, før intervensjon
Alder, kjønn, etnisitet, smerteplassering, smertevarighet, familiehistorikk med smerter, tilstedeværelse av hukommelsestap og utbredelse av smerter siden start.
Utgangspunkt, før intervensjon
Kliniker sjekkliste
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Klinikerrapportert smertefenotype, diagnose, metaforer brukt under PNE, og vurdering av terapeutisk allianse for å utforske potensielle påvirkninger på intervensjonseffektivitet
Umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Evidence In Motion

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Nevada, Las Vegas
Southwest Baptist University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Adriaan Louw, PT, PhD, Evidence in Motion

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PNEMEMORY202510

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Å dele IPD krever tid, personell, infrastruktur og datakuratering, noe som kanskje ikke er gjennomførbart på grunn av finansierings- eller bemanningsbegrensninger. I tillegg inkluderer ikke de informerte samtykkedokumentene en bestemmelse for IPD-deling.

Deltakerne har ikke samtykket til datadeling utover det opprinnelige studieføremålet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger