Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte nevrovitenskap utdanning og hukommelse (PNE)

24. november 2025 oppdatert av: Evidence In Motion

Effekten av smerte nevrovitenskapelig opplæring på hukommelse og smertegninger: En utforskende studie

Kort oppsummering:

Målet med denne observasjonsstudien (kasusserie) er å avgjøre om smerte nevrovitenskapelig opplæring (PNE) kan påvirke hukommelsesfunksjon og sansemessig bevissthet hos voksne (18 år og eldre) som opplever kroniske smerter som har vart i mer enn ett år.

Hovedspørsmålene den ønsker å besvare er:

Forbedrer en enkelt PNE-økt hukommelsesytelse, målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)?

Endrer PNE sansemessig bevissthet, representert ved endringer i kroppssmertegjengivelser ved bruk av en rutenett-overleggsmetode?

Deltakere vil:

Fullføre pre-intervensjonsvurderinger, inkludert:

Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)

Kroppskarttegning for å kartlegge smerteområde

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Smertekatastroferingsskala (PCS)

Motta en 10-15 minutters standardisert PNE-økt levert av en autorisert kliniker med opplæring i smertevitskap

Fullføre de samme vurderingene umiddelbart etter intervensjonen for å identifisere eventuelle endringer i hukommelse, sansemessig bevissthet og smerteoppfatning

Denne studien tar sikte på å utforske om PNE kan ha en positiv innvirkning på kognitive og sansefunksjoner som er påvirket av kroniske smerter, utover dens allerede etablerte effekter på bevegelse og smerteintensitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse:

Kronisk smerte er en kompleks, flerdimensjonal tilstand som rammer omtrent 25 % av den globale befolkningen. Den forstås i økende grad gjennom linsen av hjernebaserte forandringer, spesielt det dynamiske smerte-konnektomet, et nettverk av hjerneregioner involvert i sensorisk, kognitiv og emosjonell prosessering. Funksjonell omorganisering hos pasienter med kronisk smerte kan bidra til kliniske symptomer utover smerte, som hukommelsestap, redusert sansetoppfatning og endret motorisk kontroll.

Smerte nevrovitenskapelig opplæring (PNE) er en pedagogisk intervensjon som har som mål å rekonstruere en pasients forståelse av smerte for å redusere frykt-unngåelse, smertekatastrofisering og funksjonshemming. Systematiske oversikter har vist dens effektivitet i å redusere smerte og forbedre bevegelse. Tidlige fMRI-studier antyder at PNE også kan deaktivere smerterelaterte hjerneområder og normalisere hjernens funksjon.

Denne kasus-serien søker å undersøke effekten av en enkelt PNE-økt på kognitive (hukommelse) og sensoriske (kroppsoppfatning) utfall hos personer med kronisk smerte. Deltakere (18 år og eldre) som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker til studien, vil gjennomgå pre- og post-intervensjonsvurderinger. Disse inkluderer:

Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)

Smertekroppskart (rutenett-overleggsmetode)

Montreal kognitiv vurdering (MoCA)

Smertekatastrofiseringsskala (PCS)

Etter basislinjevurderinger vil deltakerne motta en 10–15 minutters individuell PNE-økt levert av lisensierte klinikere trent i avansert smertestudier. Umiddelbart etter intervensjonen vil vurderingene bli gjentatt for å evaluere endringer.

Studien har som mål å bidra til forståelsen av hvordan PNE kan påvirke hjernerelaterte symptomer assosiert med kronisk smerte, spesielt hukommelsesfunksjon og sensorisk kartlegging. Funn kan gi tidlig bevis for å støtte bredere anvendelser av PNE utover bevegelsesrelaterte utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og over
  • Kroniske smerter > 1 år
  • Gi skriftlig samtykke
  • God lese- og forståelsesevne på engelsk

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke villig til å delta i studien
  • Har mottatt nevroplasticitetstrening (PNE) som behandling tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling med Nevrovitenskapelig Smerteopplæring (PNE)
Deltakerne vil motta en standardisert smerte nevrovitenskapelig undervisningsøkt som varer 10 til 15 minutter, levert av en kliniker med trening i avansert smertevitenskap. Denne pedagogiske intervensjonen bruker metaforer, eksempler og bilder for å lære pasienter om smertens biologi, med mål om å redusere smertekatastrofisering og forbedre kognitive og sensoriske utfall.
En 10-15 minutters individuell undervisningsøkt som fokuserer på nevrovitenskapen om smerte. Økten har som mål å omkonseptualisere pasientens forståelse av deres kroniske smerte ved å forklare de underliggende biologiske, kognitive og emosjonelle mekanismene som er involvert. Klinikere bruker en standardisert sjekkliste med metaforer og læringsverktøy tilpasset pasientens kliniske presentasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minnesfunksjon (Montreal Cognitive Assessment - MoCA)
Tidsramme: Ved baseline (før sesjonen om smerte nevrovitenskap) og umiddelbart etter fullføring av behandlingssesjonen
Beskrivelse: Endring i MoCA-scoring for å vurdere forbedring eller nedgang i kognitiv funksjon, spesielt hukommelse, assosiert med kronisk smerte. MoCA er scoret ut av 30; en endring på 2 poeng eller mer anses som klinisk meningsfull.
Ved baseline (før sesjonen om smerte nevrovitenskap) og umiddelbart etter fullføring av behandlingssesjonen
Sansemessig bevissthet (Kroppskart smerteområde - Rutenett overlay antall)
Tidsramme: Ved baseline (før sesjonen med smerte nevrovitenskapelig opplæring) og umiddelbart etter fullføring av behandlingssesjonen
Endring i antall rutenettblokker markert på kroppssmertekartet for å kvantifisere endring i opplevd smerteområde, som reflekterer endringer i somatosensorisk representasjon.
Ved baseline (før sesjonen med smerte nevrovitenskapelig opplæring) og umiddelbart etter fullføring av behandlingssesjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert smerteintensitet (Numerisk smertevurderingsskala - NPRS)
Tidsramme: Ved utgangspunktet (før smerte nevrovitenskapelige undervisningsøkt) og umiddelbart etter fullføring av behandlingsøkten
Endring i smerteintensitet rapportert av pasienten på en 11-punkts skala (0-10). Den minste klinisk viktige forskjellen (MCID) er 1,7 poeng.
Ved utgangspunktet (før smerte nevrovitenskapelige undervisningsøkt) og umiddelbart etter fullføring av behandlingsøkten
Smertekatastrofisering (Pain Catastrophization Scale - PCS)
Tidsramme: Ved baseline (før sesjonen om smerte nevrovitenskap) og umiddelbart etter fullføring av behandlingssesjonen
Endring i PCS-skårer som vurderer katastrofetenkning knyttet til smerte på en 13-punkts, 5-trinns Likert-skala. Høyere skårer indikerer større katastrofetenkning.
Ved baseline (før sesjonen om smerte nevrovitenskap) og umiddelbart etter fullføring av behandlingssesjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske og kliniske egenskaper
Tidsramme: Utgangspunkt, før intervensjon
Alder, kjønn, etnisitet, smerteplassering, smertevarighet, familiehistorikk med smerter, tilstedeværelse av hukommelsestap og utbredelse av smerter siden start.
Utgangspunkt, før intervensjon
Kliniker sjekkliste
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Klinikerrapportert smertefenotype, diagnose, metaforer brukt under PNE, og vurdering av terapeutisk allianse for å utforske potensielle påvirkninger på intervensjonseffektivitet
Umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adriaan Louw, PT, PhD, Evidence in Motion

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Å dele IPD krever tid, personell, infrastruktur og datakuratering, noe som kanskje ikke er gjennomførbart på grunn av finansierings- eller bemanningsbegrensninger. I tillegg inkluderer ikke de informerte samtykkedokumentene en bestemmelse for IPD-deling.

Deltakerne har ikke samtykket til datadeling utover det opprinnelige studieføremålet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere