Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luteolintilskudds rolle i cellulær metabolisme i myocyter og fettceller, fysisk ytelse og kroppssammensetning hos idrettsutøvere.

1. desember 2025 oppdatert av: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan

Evaluering av Luteolin-tilskuddets rolle i cellulært metabolisme av myocytter og fettceller ved regulering av genuttrykket til MEF2 og SREBP-1 proteiner, og undersøkelse av dets effekter på fysisk prestasjon og kroppssammensetning hos jordanske utøvere.

En klinisk studie skal avgjøre om Luteolin-tilskudd kan forbedre cellulær metabolisme og fysisk ytelse hos tilsynelatende sunne jordanske mannlige idrettsutøvere i alderen 18-35 år med kontinuerlig treningserfaring.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Øker 12 ukers Luteolin-tilskudd genuttrykket av MEF2 (en faktor som fremmer muskelutvikling og utholdenhet)?
  • Reduserer 12 ukers Luteolin-tilskudd genuttrykket av SREBP-1 (en faktor som regulerer fettlagring)?
  • Fører Luteolin-tilskudd til forbedringer i sentrale ytelsesmålinger, som maksimalt oksygenopptak (VO2 max) og anaerob kraft?
  • Har Luteolin-tilskudd en positiv innvirkning på kroppssammensetningen, spesielt ved å redusere fettmasse og øke muskelmasse?

Forskere vil sammenligne gruppen som mottar aktivt Luteolin-tilskudd (100 mg daglig) med en placebogruppe som mottar et mikrokrystallinsk cellulose-tilskudd (et nøytralt stoff) for å avgjøre om det aktive tilskuddet har ønskede effekter på metabolisme, ytelse og kroppssammensetning.

Deltakere vil:

  • Ta én kapsel (enten Luteolin eller placebo) daglig i 12 uker.
  • Fortsette sitt vanlige kosthold og treningsprogram, men begrense inntak av matvarer med høyt Luteolin-innhold under studieperioden.
  • Gi en blodprøve for genuttrykksanalyse før og etter 12-ukers intervensjonen.
  • Gjennomgå ytelsesvurderinger, VO2 max og Wingate-test, samt kroppssammensetningsanalyse (BIA) før og etter 12-ukers intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å evaluere luteolins potensial til å optimalisere metabolsk helse og fysisk ytelse hos idrettsutøvere ved å modulere spesifikke transkripsjonsfaktorer.

  • Rasjonal: Effektiv styring av lipidmetabolisme og forbedret muskel funksjon er avgjørende for idrettsprestasjoner. Luteolin har i nylige studier vist potensial til å modulere genuttrykk, spesielt ved å aktivere MEF2 og nedregulere SREBP-1.
  • MEF2-fokus: Aktivering av MEF2 er knyttet til forbedret oksidativ kapasitet, fremming av mitokondriell biogenese og forbedret muskelutholdenhet, som er svært gunstig for idrettsutøvere. Luteolin antas å forbedre MEF2-aktivitet ved å fremme histondeacetylering.
  • SREBP-1-fokus: SREBP-1 kontrollerer uttrykket av gener som er ansvarlige for syntesen av fettsyrer og triglyserider. Nedregulering av SREBP-1 er ønskelig for idrettsutøvere for å forhindre overdreven lipidakkumulering og støtte bedre metabolsk helse og ytelse. Luteolin kan hemme modningen av SREBP-1, redusere aktiviteten og uttrykket av lipogene gener.
  • Design: En multi-senter, dobbel-blindet, placebokontrollert klinisk studie vil bli gjennomført, med et totalt utvalg på 50 mannlige idrettsutøvere. Resultatvurderinger inkluderer Real-Time PCR på blodprøver for genuttrykk, Wingate- og Vmax-tester for ytelse, og Bioelektrisk Impedansanalyse (BIA) for kroppssammensetning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
    • Amman Governorate
      • Amman, Amman Governorate, Jordan, 11942
        • University of Jordan (UJ)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn og alder: Mannlige frivillige i alderen 18 til 35 år.

Athletisk status: Nåværende trenende mannlige idrettsutøvere med kontinuerlig idrettstreningserfaring innen hvilket som helst felt (f.eks., utholdenhet, lagsport, styrketrening).

Helsestatus: Tilsynelatende sunn, uten kjente kroniske sykdommer eller metabolske lidelser som kan forstyrre lipid- eller muskelmetabolismen (f.eks., diabetes, leversykdom, nyresykdom, hjerte- og karsykdom).

Geografisk beliggenhet: Må bo i Jordan under studiens varighet og være i stand til å delta på alle planlagte vurderingsøkter ved de angitte studieentrene (University of Jordan).

Informeret samtykke: Må gi frivillig skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Forutgående tilstander: Diagnose av noen kroniske sykdommer, inkludert hjerte- og karsykdom, hypertensjon, diabetes mellitus, nyresykdom, eller noen diagnostiserte nevrologiske eller immunsystemlidelser.
  • Medisinbruk: For tiden bruker reseptbelagte medisiner som kan påvirke lipidmetabolismen, inflammatorisk status eller treningsprestasjon (f.eks., kortikosteroider, statiner, visse antiinflammatoriske legemidler).
  • Tilskuddsbruk: Nåværende eller nylig bruk (innenfor de siste 3 månedene) av noen ernæringstilskudd Luteolin-holdige tilskudd. Manglende samtykke til å begrense inntak av Luteolin-rike matvarer gjennom hele den 12-ukers intervensjonsperioden.
  • Studieforpliktelse: Manglende evne eller vilje til å følge studiens protokoll, inkludert den 12-ukers daglige kapselinnntak og deltakelse på alle vurderingsbesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Luteolin-kosttilskudd
Deltakere i denne gruppen mottar en daglig 100 mg kapsel med Luteolin i 12 sammenhengende uker. Denne gruppen har som mål å evaluere effekten av det aktive stoffet på MEF2- og SREBP-1-genuttrykk, fysisk prestasjon og kroppssammensetning.
Kosttilskudd: luteolin
100 mg Luteolin (aktiv ingrediens), tatt oralt en gang daglig i 12 uker.
Placebo komparator: Placebokontroll
Deltakerne i denne gruppen mottar en identisk utseende kapsel som kun inneholder mikrokrystallinsk cellulose (et nøytralt stoff) daglig i 12 sammenhengende uker. Dette fungerer som kontrollen som Luteolin-gruppens resultater vil bli sammenlignet med.
Annen: Placebo
Mikrokrystallinsk cellulose (placebo), tatt oralt en gang daglig i 12 uker. Kapselen er tilpasset i størrelse, farge og smak til det aktive luteolintilskuddet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SREBP-1-genuttrykk
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og slutten av intervensjonen (uke 12)
Genuttrykk av SREBP-1 (Sterol Regulatory Element-Binding Protein 1) målt ved hjelp av Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) på innsamlede spyttprøver. Resultatet er foldendringen i uttrykket fra baseline til uke 12.
Utgangspunkt (uke 0) og slutten av intervensjonen (uke 12)
Endring i MEF2-genuttrykk
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og intervensjonsslutt (uke 12)
Genuttrykk av MEF2 (Myocyte Enhancer Factor 2) målt ved hjelp av Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) på innsamlede blodprøver. Resultatet er fold-endringen i uttrykk fra baseline til uke 12.
Utgangspunkt (uke 0) og intervensjonsslutt (uke 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimal oksygenopptak (Vo2 maks)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og intervensjonsslutt (uke 12)
VO2 max vil bli vurdert via en trinnvis økningstest (f.eks. Bruce-protokollen eller lignende) for å måle kardiorespiratorisk kondisjon.
Utgangspunkt (uke 0) og intervensjonsslutt (uke 12)
Endring i anaerob kraft (Wingate-test)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og intervensjonens slutt (uke 12)
Topp- og gjennomsnittlig anaerob effekt vil bli bestemt ved hjelp av standard 30-sekunders Wingate Anaerob Effekttest.
Utgangspunkt (uke 0) og intervensjonens slutt (uke 12)
Endring i kroppssammensetning (fettmasse og muskelmasse)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og intervensjonsslutt (uke 12)
Prosentandel kroppsfett og total muskelmasse vil bli vurdert ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Utgangspunkt (uke 0) og intervensjonsslutt (uke 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jordan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 346 / 2025
  • 2025-148/2024 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Jordan)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter anonymisering (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig på forespørsel til forskere som leverer et metodisk solid forslag og som har fått etisk godkjenning fra et relevant Institutional Review Board (IRB) eller etikkomité.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske idrettsutøvere

Kliniske studier på luteolin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere