- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07289828
Prediksjon av nedre ekstremitetsskader ved bruk av treghetsmåleenheter på underkroppen (PredKnee)
Prediksjon av tidligere skader i nedre ekstremiteter ved bruk av treghetsmåleenheter på underkroppen
Denne studien analyserer spørreskjemaer og treghetssensordata fra 108 idrettsvitenskapsstudenter angående tidligere skader i nedre ekstremiteter, idrettsaktivitet og forebyggende tiltak, kombinert med prospektiv utvikling av en AI-basert prediksjonsalgoritme.
Treghetssensordata ble samlet inn under gang og løp på en standard 400 m bane, med sensorer plassert på lår og ankler, og hjertefrekvens registrert via smartklokke. Deltakerne fylte også ut spørreskjemaer om tidligere skader, komorbiditeter, idrettsaktivitet og forebygging.
Målet er å bruke de anonymiserte dataene til å identifisere gang- og løpemønstre assosiert med tidligere knær- og ankelskader ved hjelp av AI-analyse, og å korrelere disse funnene med idrettsaktivitet og forebyggende tiltak.
Hypotese: Tidligere skader i nedre ekstremiteter etterlater spesifikke gang- og løpemønstre som kan oppdages av treghetssensorer og AI-basert analyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien analyseres spørreskjemadata og treghetssensordata fra 108 idrettsvitenskapsstudenter med hensyn til tidligere skader i nedre ekstremiteter, deres idrettsaktiviteter og en mulig sammenheng med utførte forebyggende tiltak, sammen med den prospektive utviklingen av en AI-basert prediksjonsalgoritme for å oppdage tidligere skader i nedre ekstremiteter.
Hos alle deltakerne ble treghetssensordata samlet inn under gang og løp på en definert bane (5 minutters gang, 5 minutters løp, 5 minutters gang på en standard 400 m oval tartanbane). Sensorene ble plassert på laterale sider av begge lår over kneleddet og på laterale sider av begge ankel over den laterale malleolen. I tillegg bar deltakerne et smartur på venstre håndledd for å registrere hjertefrekvens. Videre fullførte deltakerne spørreskjemaer om tidligere skader, komorbiditeter, idrettsaktivitet og utførte forebyggende tiltak.
Målet med den nåværende analysen er å bruke de anonymiserte dataene fra spørreskjemaer og treghetssensorer for å identifisere gang- og løpemønstre som indikerer tidligere skader i nedre ekstremiteter (kne og ankel) ved hjelp av en AI-algoritme, og å korrelere disse funnene med rapporterte idrettsaktiviteter og forebyggende tiltak.
Hypotese: Tidligere skader i nedre ekstremiteter (spesielt i kne og ankel) resulterer i spesifikke gang- og løpemønstre som kan måles med treghetssensorer, og som kan identifiseres gjennom AI-basert analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- TUM University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subjektivt friske deltakere
- Alder: >18 år og under 60 år
- Tyskspråklige ferdigheter tilstrekkelige til å følge treningsinstruksjonene og fullføre spørreskjemæne
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 år eller >60 år
- Nylige skader og traumer i nedre ekstremiteter (mindre enn 6 måneder siden)
- Akutt ondartet sykdom
- Akutt inflammatorisk sykdom
- Manglende tyskspråklige ferdigheter
- Manglende kardiopulmonal utholdenhet for testing
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
testgruppe
Alle deltakerne var idrettsstudenter ved TUM School of Medicine and Health.
Av alle deltakerne ble inertisensordata samlet inn under gang og løp på en definert bane (5 minutter gang, 5 minutter løp, 5 minutter gang på en standard 400 m oval tartanbane).
Alle deltakerne fullførte spørreskjemaer om tidligere skader, komorbiditeter, idrettsaktivitet og forebyggende tiltak som ble iverksatt.
|
Deltakerne gikk og løp mens de bar treghetsmålingsenheter (IMU) på begge beina.
IMU-ene (MetaMotionS-sensor fra Mbientlab) registrerte med 100Hz (akselerometer og gyroskop) og 25Hz (magnetometer).
På undersøkelsesdagen fylte testpersonene ut et standardisert spørreskjema om tidligere skader, type idrett, idrettsaktivitet og forebyggende tiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IMU-data
Tidsramme: ved baseline
|
Tidsstemplet, ufiltrert, enhetskoordinatbasert 3-akset IMU-data (Ax, Ay, Az) fra fire IMU-er, plassert lateral på begge lår (over kneleddet) og på begge ankler (over den laterale malleolus).
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørreskjema skader nedre ekstremitet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Deltakerne rapporterte tidligere skader og sykdommer som påvirket nedre ekstremiteter på et standardisert spørreskjema.
|
Utgangspunkt
|
|
spørreskjema for idrettsaktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Deltakerne angav sin idrett og intensitetsnivå på et standardisert spørreskjema.
|
Utgangspunkt
|
|
spørreskjema forebygging
Tidsramme: utgangspunkt
|
Deltakerne indikerte på et standardisert spørreskjema om forebyggende tiltak for å unngå idrettsskader ble implementert.
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KneeInjuryPred
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .