Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dynamisk håndspalk på håndens bevegelighet etter ekstensorsenereparasjon

5. desember 2025 oppdatert av: Magdy Helmi Mohamed Elmahdy Badra, Cairo University

Effekten av dynamisk håndspalk på håndens bevegelsesutstrekning etter ekstensorsenereparasjon

Formålet med studien var å evaluere effektiviteten av dynamisk håndskinne på håndens bevegelsesutstrekning etter ekstensorsenereparasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Ekstensormusklene til fingrene er svakere; deres arbeidskapasitet og glideamplitude er mindre enn deres fleksorantagonister, men de krever en bevegelsesfrihet som ikke er nødvendig for fleksorfunksjon. Ekstensorsener er tynnere og bredere enn fleksorsener. De er overfladiske sammenlignet med fleksorsener, noe som tillater adhesjon til fascialagene og huden. De har et bredt sene-til-bein-grensesnitt som kan føre til tette adhesjoner. Forkortelse av ekstensorsenen på grunn av kirurgi kan føre til vansker med å gjenvinne full fleksjon. Dorsal hevelse kan hindre senene i å gli. Å gjenskape den normale balansen mellom intrinsiske og ekstrinsiske muskel/seneeenheter kan være en utfordrende oppgave for kirurger og terapeuter etter ekstensorsenskade. Vanlige funksjonelle komplikasjoner inkluderer tap av fleksjon, ekstensorlag og redusert gripestyrke. For å forebygge disse komplikasjonene har ekstensorsentilnærminger, lik fleksorsentilnærminger, utviklet seg til å inkludere kontrollert passiv og aktiv mobilisering ved bruk av en dynamisk splint umiddelbart etter operasjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt
        • Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene er både menn og kvinner.
  • Deres alder vil være i området 20-40 år.
  • Alle pasienter som lider av strekkseneskader i sone 5 eller 6.
  • Alle pasienter gjennomgår strekksenereparasjonskirurgi.
  • Alle pasienter vil starte behandlingsprogrammet fra tredje uke etter operasjonen.
  • Alle pasienter som er inkludert i studien vil ha gitt informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • De potensielle deltakerne vil bli ekskludert hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:
  • Pasienter med tilhørende sykdommer (diabetes mellitus, infeksjonssykdommer, autoimmun sykdom) som vil forstyrre helingsprosessen.
  • Pasienter som tar medisiner som endrer helingsprosessen (f.eks. kortikosteroider, kjemoterapi eller strålebehandling).
  • Graviditet eller epilepsi.
  • Eldre pasienter.
  • Hudsykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: dynamisk håndortose
Denne gruppen inkluderte 20 pasienter som led av skader på strekkesenen i hånden i sone 5 eller 6 og gjennomgikk senereparasjonskirurgi i denne studien. De brukte en dynamisk håndspalk etter 3 uker postoperativt i 2 måneder i tillegg til deres konvensjonelle medisinske behandling og tradisjonell pleie (bandasje).
Annen: tilpasset dynamisk håndskinne
Etter 3 uker med reparasjonskirurgi ble begge gruppene bedt om å fjerne de statiske spiltene. Deretter ble pasientene i gruppe A (studiegruppen) bedt om å bruke tilpasset dynamisk håndspilnt om dagen mellom øktene i hele perioden fra tredje uke etter operasjonen i 2 måneder til slutten av rehabiliteringsøktene. På den annen side ble pasientene i gruppe B (kontrollgruppen) ikke bedt om å bruke tilpasset dynamisk håndspilnt.
Annen: tradisjonell behandling (første stadium)
Alle pasienter gjennomgikk et standardisert rehabiliteringsprogram som involverte stoløvelser. Nøkkelkomponenter inkluderte håndtering av postoperativ håndødem gjennom distal-til-proksimal massasje for å forbedre sene-glidning og bevegelsesområde; dyp friksjonsmassasje for å redusere adhesjoner av postoperative arr; positive effekter av massasjeterapi på hypertrofiske og brannarrtykkelse; bruk av ultralyd på reparerte sener for å minimere adhesjoner og fremme helbredelse; og forsiktige passive bevegelsesøvelser for håndledds- og fingerledd for å gradvis gjenopprette bevegelse.
Annen: tradisjonell behandling (andre og tredje trinn)

Denne fasen varte i to uker etter rehabilitering, hvor alle pasienter i begge grupper utførte forsiktige strekkøvelser, aktivt assisterte og aktive bevegelser i fullt bevegelsesområde for å forbedre nevromuskulær kontroll og leddbevegelser.

Denne fasen varte i én måned, hvor alle pasienter deltok i aktivt motstandsbevegelse i fullt bevegelsesområde, styrkeøvelser og funksjonell trening for å gjenopprette muskelstyrke og daglige aktivitetsnivåer. Thera-band motstandstrening kan forbedre muskelstyrke og funksjonell form hos eldre i samfunnsinnstillinger, og fungerer som en trygg og håndterbar fysisk aktivitet som sykepleiepersonale kan integrere sømløst i daglige rutiner.
Aktiv komparator: konvensjonell medisinsk behandling
Denne gruppen bestod av 20 pasienter som led av kutt i ekstensorsenen på hånden i sone 5 eller 6 og gjennomgikk senereparasjonskirurgi i denne studien. De, uten å bruke en dynamisk håndspjelke, mottok sin konvensjonelle medisinske behandling og tradisjonell pleie (bandasje).
Annen: tradisjonell behandling (første stadium)
Alle pasienter gjennomgikk et standardisert rehabiliteringsprogram som involverte stoløvelser. Nøkkelkomponenter inkluderte håndtering av postoperativ håndødem gjennom distal-til-proksimal massasje for å forbedre sene-glidning og bevegelsesområde; dyp friksjonsmassasje for å redusere adhesjoner av postoperative arr; positive effekter av massasjeterapi på hypertrofiske og brannarrtykkelse; bruk av ultralyd på reparerte sener for å minimere adhesjoner og fremme helbredelse; og forsiktige passive bevegelsesøvelser for håndledds- og fingerledd for å gradvis gjenopprette bevegelse.
Annen: tradisjonell behandling (andre og tredje trinn)

Denne fasen varte i to uker etter rehabilitering, hvor alle pasienter i begge grupper utførte forsiktige strekkøvelser, aktivt assisterte og aktive bevegelser i fullt bevegelsesområde for å forbedre nevromuskulær kontroll og leddbevegelser.

Denne fasen varte i én måned, hvor alle pasienter deltok i aktivt motstandsbevegelse i fullt bevegelsesområde, styrkeøvelser og funksjonell trening for å gjenopprette muskelstyrke og daglige aktivitetsnivåer. Thera-band motstandstrening kan forbedre muskelstyrke og funksjonell form hos eldre i samfunnsinnstillinger, og fungerer som en trygg og håndterbar fysisk aktivitet som sykepleiepersonale kan integrere sømløst i daglige rutiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av håndleddets bevegelsesutstrekning
Tidsramme: ved baseline og etter 1 måned og 2 måneder

Studien målte bevegelsesutstrekningen i håndleddet på tre stadier: før behandling, etter en måned og ved behandlingens slutt. Pasientene ble plassert sittende med albuene på et bord.

Et elektronisk goniometer ble brukt til målingene, og det ble sikret at håndleddet var i nøytral posisjon (0°) for ekstensjonsvurderinger. For håndleddsektensjon ble underarmen pronert og albuen fullstendig strakt, med goniometeret justert med den laterale siden av ulna og den femte metakarpalen for nøyaktig måling.
ved baseline og etter 1 måned og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av bevegelsesomfang i metakarpofalangealledd
Tidsramme: ved baseline og etter 1 måned og 2 måneder
Studien målte bevegelsesutstrekningen i metakarpofalangealleddet (MCP-leddet) i fingrene på tre stadier: før behandling, etter én måned, og ved behandlingens slutt. For å måle MCP-leddet plasserte pasientene hendene utenfor bordet, mens en elektronisk goniometer ble justert på ryggsiden av metakarpalen og den proksimale falangen for nøyaktig måling.
ved baseline og etter 1 måned og 2 måneder
vurdering av interfalangealleddenes bevegelsesutstrekning
Tidsramme: ved baseline og etter 1 måned og 2 måneder

Studien målte bevegelsesutstrekningen i de proximale og distale interfalangealleddene i fingrene på tre stadier: før behandling, etter en måned og ved behandlingens slutt.

Målingen av proximale interfalangealledd involverte at pasientene plasserte hendene utenfor et bord mens en elektronisk goniometer ble justert på dorsalsiden av den proximale og midtre falangen i den aktuelle fingeren. For distale interfalangealledd var oppsettet litt annerledes, med justering på lateralsiden av den midtre falangen og den distale falangen i den aktuelle fingeren.
ved baseline og etter 1 måned og 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Magdy-MSc

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger