- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07290348
Effekt av dynamisk håndspalk på håndens bevegelighet etter ekstensorsenereparasjon
Effekten av dynamisk håndspalk på håndens bevegelsesutstrekning etter ekstensorsenereparasjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene er både menn og kvinner.
- Deres alder vil være i området 20-40 år.
- Alle pasienter som lider av strekkseneskader i sone 5 eller 6.
- Alle pasienter gjennomgår strekksenereparasjonskirurgi.
- Alle pasienter vil starte behandlingsprogrammet fra tredje uke etter operasjonen.
- Alle pasienter som er inkludert i studien vil ha gitt informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- De potensielle deltakerne vil bli ekskludert hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:
- Pasienter med tilhørende sykdommer (diabetes mellitus, infeksjonssykdommer, autoimmun sykdom) som vil forstyrre helingsprosessen.
- Pasienter som tar medisiner som endrer helingsprosessen (f.eks. kortikosteroider, kjemoterapi eller strålebehandling).
- Graviditet eller epilepsi.
- Eldre pasienter.
- Hudsykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dynamisk håndortose
Denne gruppen inkluderte 20 pasienter som led av skader på strekkesenen i hånden i sone 5 eller 6 og gjennomgikk senereparasjonskirurgi i denne studien.
De brukte en dynamisk håndspalk etter 3 uker postoperativt i 2 måneder i tillegg til deres konvensjonelle medisinske behandling og tradisjonell pleie (bandasje).
|
Etter 3 uker med reparasjonskirurgi ble begge gruppene bedt om å fjerne de statiske spiltene. Deretter ble pasientene i gruppe A (studiegruppen) bedt om å bruke tilpasset dynamisk håndspilnt om dagen mellom øktene i hele perioden fra tredje uke etter operasjonen i 2 måneder til slutten av rehabiliteringsøktene. På den annen side ble pasientene i gruppe B (kontrollgruppen) ikke bedt om å bruke tilpasset dynamisk håndspilnt.
Alle pasienter gjennomgikk et standardisert rehabiliteringsprogram som involverte stoløvelser.
Nøkkelkomponenter inkluderte håndtering av postoperativ håndødem gjennom distal-til-proksimal massasje for å forbedre sene-glidning og bevegelsesområde; dyp friksjonsmassasje for å redusere adhesjoner av postoperative arr; positive effekter av massasjeterapi på hypertrofiske og brannarrtykkelse; bruk av ultralyd på reparerte sener for å minimere adhesjoner og fremme helbredelse; og forsiktige passive bevegelsesøvelser for håndledds- og fingerledd for å gradvis gjenopprette bevegelse.
Denne fasen varte i to uker etter rehabilitering, hvor alle pasienter i begge grupper utførte forsiktige strekkøvelser, aktivt assisterte og aktive bevegelser i fullt bevegelsesområde for å forbedre nevromuskulær kontroll og leddbevegelser. Denne fasen varte i én måned, hvor alle pasienter deltok i aktivt motstandsbevegelse i fullt bevegelsesområde, styrkeøvelser og funksjonell trening for å gjenopprette muskelstyrke og daglige aktivitetsnivåer. Thera-band motstandstrening kan forbedre muskelstyrke og funksjonell form hos eldre i samfunnsinnstillinger, og fungerer som en trygg og håndterbar fysisk aktivitet som sykepleiepersonale kan integrere sømløst i daglige rutiner. |
|
Aktiv komparator: konvensjonell medisinsk behandling
Denne gruppen bestod av 20 pasienter som led av kutt i ekstensorsenen på hånden i sone 5 eller 6 og gjennomgikk senereparasjonskirurgi i denne studien.
De, uten å bruke en dynamisk håndspjelke, mottok sin konvensjonelle medisinske behandling og tradisjonell pleie (bandasje).
|
Alle pasienter gjennomgikk et standardisert rehabiliteringsprogram som involverte stoløvelser.
Nøkkelkomponenter inkluderte håndtering av postoperativ håndødem gjennom distal-til-proksimal massasje for å forbedre sene-glidning og bevegelsesområde; dyp friksjonsmassasje for å redusere adhesjoner av postoperative arr; positive effekter av massasjeterapi på hypertrofiske og brannarrtykkelse; bruk av ultralyd på reparerte sener for å minimere adhesjoner og fremme helbredelse; og forsiktige passive bevegelsesøvelser for håndledds- og fingerledd for å gradvis gjenopprette bevegelse.
Denne fasen varte i to uker etter rehabilitering, hvor alle pasienter i begge grupper utførte forsiktige strekkøvelser, aktivt assisterte og aktive bevegelser i fullt bevegelsesområde for å forbedre nevromuskulær kontroll og leddbevegelser. Denne fasen varte i én måned, hvor alle pasienter deltok i aktivt motstandsbevegelse i fullt bevegelsesområde, styrkeøvelser og funksjonell trening for å gjenopprette muskelstyrke og daglige aktivitetsnivåer. Thera-band motstandstrening kan forbedre muskelstyrke og funksjonell form hos eldre i samfunnsinnstillinger, og fungerer som en trygg og håndterbar fysisk aktivitet som sykepleiepersonale kan integrere sømløst i daglige rutiner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av håndleddets bevegelsesutstrekning
Tidsramme: ved baseline og etter 1 måned og 2 måneder
|
Studien målte bevegelsesutstrekningen i håndleddet på tre stadier: før behandling, etter en måned og ved behandlingens slutt. Pasientene ble plassert sittende med albuene på et bord. Et elektronisk goniometer ble brukt til målingene, og det ble sikret at håndleddet var i nøytral posisjon (0°) for ekstensjonsvurderinger. For håndleddsektensjon ble underarmen pronert og albuen fullstendig strakt, med goniometeret justert med den laterale siden av ulna og den femte metakarpalen for nøyaktig måling. |
ved baseline og etter 1 måned og 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av bevegelsesomfang i metakarpofalangealledd
Tidsramme: ved baseline og etter 1 måned og 2 måneder
|
Studien målte bevegelsesutstrekningen i metakarpofalangealleddet (MCP-leddet) i fingrene på tre stadier: før behandling, etter én måned, og ved behandlingens slutt. For å måle MCP-leddet plasserte pasientene hendene utenfor bordet, mens en elektronisk goniometer ble justert på ryggsiden av metakarpalen og den proksimale falangen for nøyaktig måling.
|
ved baseline og etter 1 måned og 2 måneder
|
|
vurdering av interfalangealleddenes bevegelsesutstrekning
Tidsramme: ved baseline og etter 1 måned og 2 måneder
|
Studien målte bevegelsesutstrekningen i de proximale og distale interfalangealleddene i fingrene på tre stadier: før behandling, etter en måned og ved behandlingens slutt. Målingen av proximale interfalangealledd involverte at pasientene plasserte hendene utenfor et bord mens en elektronisk goniometer ble justert på dorsalsiden av den proximale og midtre falangen i den aktuelle fingeren. For distale interfalangealledd var oppsettet litt annerledes, med justering på lateralsiden av den midtre falangen og den distale falangen i den aktuelle fingeren. |
ved baseline og etter 1 måned og 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Magdy-MSc
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .