ARBOspot: Karakterisering av arbovirusspesifikk T-cellesvar hos pasienter ved bruk av Enzyme Linked Immunospot (ELISpot)-analyser (ARBOspot)
ARBOspot: Karakterisering av spesifikke T-celle-responser mot arbovirus hos pasienter ved bruk av Enzyme Linked Immunospot (ELISpot)-assays
Arbovirus (arthropod-bårne virus) er en gruppe RNA-virus som overføres til virveldyrverter av hematofage leddyr som mygg, flått og sandfluer [1]. I Italia utgjør arbovirus en betydelig folkehelsebekymring på grunn av deres potensiale til å infisere mennesker og forårsake alvorlige fremvoksende eller gjenoppstående sykdommer. I løpet av de siste tiårene har arbovirus allerede vært ansvarlige for epidemiske utbrudd i Italia, og reiser øker risikoen for å introdusere nye arter som tidligere var begrenset til tropiske og subtropiske regioner [2]. Noen arbovirale infeksjoner, som vestnilevirus (WNV), Toscanavirus (TOSV), Sandfluefeber Sicilia-virus (SFSV), Sandfluefeber Napoli-virus (SFNV), Usutuvirus (USUV) og flåttbåret encefalittvirus (TBEV), anses som endemiske i Italia [3]. Andre, som Chikungunyavirus (CHIKV), Denguevirus (DENV), Zikavirus (ZIKV), Gulfebervirus (YFV) og japansk encefalittvirus (JEV), er under overvåking siden importerte infeksjoner kan føre til lokale utbrudd og påfølgende endemisk sirkulasjon i Italia. Dessuten kan økt global reisevirksomhet og uforutsigbare klimaendringer lette spredningen av arbovirale infeksjoner [4]. Tilstrekkelige diagnostiske tester spiller en avgjørende rolle i sykdomsovervåking, identifisering av potensielle sammenhenger mellom tidligere infeksjoner og kroniske sykdommer, og kontroll av utbrudd ved å bryte smittekjeder. Videre kan immunologiske tester bidra til å forutsi sykdommens alvorlighetsgrad hos friske og immunkompromitterte personer og identifisere pasienter i risiko for alvorlig sykdom under sekundære infeksjoner.
Sammen med direkte molekylære diagnostiske tester, kan utviklingen av en immunologisk test som kan bestemme spesifikk arbovirus T-celle-respons være nyttig både for diagnostiske formål og for epidemiologiske og undersøkende formål. Dessuten gir utviklingen et sett med innledende kunnskap som kan danne grunnlag for konstruksjon av andre immunologiske tester for fremtidige fremvoksende virus, og gir verktøy for å motvirke nye epidemiske utbrudd. Samtidig er evaluering av immunrespons nødvendig for å kontrollere og begrense spredningen av disse virusene. Avslutningsvis har denne studien som mål å undersøke immunologiske responser hos pasienter infisert med endemiske arbovirus som sirkulerer i Italia, samt de som potensielt kan fremstå i fremtiden.
Molekylære tester har et redusert deteksjonsvindu i biologiske prøver, noe som er grunnen til at de ofte ikke er nyttige for å stille en diagnose. Serologiske tester kan gi kryssreaktivitet mellom noen arbovirus, noe som gjør differensialdiagnostikk vanskelig og ofte ukonklusiv. Målet er å vurdere følsomheten til immunologiske analyser for arbovirus-spesifikk T-celle-respons (ARBOspot) for å kunne bruke dem i kombinasjon med konvensjonelle diagnostiske metoder.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Baldanti
- Telefonnummer: +390382502420
- E-post: segreteria.virologia@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ta kontakt med:
- Fausto Baldanti
- E-post: f.baldanti@smatteo.pv.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år og eldre; alle kjønn vil være kvalifisert for studien;
- Mistenkt arbovirusinfeksjon
- Skriftlig informert samtykke og eventuell nødvendig autorisasjon innhentet fra deltakeren før utførelse av noen protokollrelaterte prosedyrer;
Eksklusjonskriterier:
- Enhver tilstand som kan kompromittere sikkerheten eller forstyrre studieresultatene.
- Alle andre tilstander som ikke er oppført i inklusjonskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med mistenkt eller bekreftet arbovirusinfeksjon
|
ELISpot-test vil bli utført for overvåking av T-celle-mediert respons mot arbovirus
Immunologiske analyser for karakterisering av T-cellemediert respons mot arbovirus vil bli utført i oppfølgingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse av T-cellebaserte analyser for arbovirus
Tidsramme: fra inkludering til opptil 1 år
|
Primærmålet er å evaluere følsomheten til immunologiske arbovirus-spesifikke T-celle-respons-assays (ARBOspot) hos pasienter med bekreftet arbovirusinfeksjon.
|
fra inkludering til opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- ARBOspot
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .