ARBOspot: Характеризация специфического Т-клеточного ответа на арбовирусы у пациентов с помощью иммуноферментного анализа ELISpot (ARBOspot)
ARBOspot: Характеризация специфического Т-клеточного ответа на арбовирусы у пациентов с использованием иммуноферментного анализа ELISpot (Enzyme Linked Immunospot)
Арбовирусы (вирусы, передаваемые членистоногими) представляют собой группу РНК-вирусов, которые передаются позвоночным хозяевам через гематофаговых членистоногих, таких как комары, клещи и москиты [1]. В Италии арбовирусы представляют собой значительную проблему для общественного здравоохранения из-за их способности инфицировать людей и вызывать тяжелые возникающие или повторно возникающие заболевания. За последние несколько десятилетий арбовирусы уже были причиной эпидемических вспышек в Италии, а путешествия увеличивают риск завоза новых видов, ранее ограниченных тропическими и субтропическими регионами [2]. Некоторые арбовирусные инфекции, такие как вирус Западного Нила (ВЗН), вирус Тосканы (TOSV), вирус лихорадки паппатачи Сицилии (SFSV), вирус лихорадки паппатачи Неаполя (SFNV), вирус Усуту (USUV) и вирус клещевого энцефалита (КЭ), считаются эндемичными в Италии [3]. Другие, такие как вирус Чикунгунья (CHIKV), вирус Денге (DENV), вирус Зика (ZIKV), вирус желтой лихорадки (YFV) и вирус японского энцефалита (JEV), находятся под наблюдением, поскольку завезенные инфекции могут привести к локальным вспышкам и последующей эндемической циркуляции в Италии. Более того, увеличение глобальных путешествий и непредсказуемые климатические изменения могут способствовать распространению арбовирусных инфекций [4]. Адекватные диагностические тесты играют решающую роль в эпиднадзоре за заболеваниями, выявлении потенциальных связей между предыдущими инфекциями и хроническими заболеваниями, а также в контроле вспышек путем разрыва цепочек передачи. Кроме того, иммунологические тесты могут помочь прогнозировать тяжесть заболевания у здоровых и иммунокомпрометированных лиц, а также выявлять пациентов с риском тяжелого течения болезни при вторичных инфекциях.
Параллельно с прямыми молекулярными диагностическими тестами разработка иммунологического теста, способного определять специфический Т-клеточный ответ на арбовирусы, может быть полезна как для диагностических, так и для эпидемиологических и исследовательских целей. Кроме того, его разработка предоставляет набор первоначальных знаний, на основе которых можно строить другие иммунологические тесты для будущих возникающих вирусов, предоставляя инструменты для противодействия новым эпидемическим вспышкам. В то же время оценка иммунного ответа необходима для контроля и сдерживания распространения этих вирусов. В заключение, настоящее исследование направлено на изучение иммунологических ответов у пациентов, инфицированных эндемичными арбовирусами, циркулирующими в Италии, и теми, которые потенциально могут возникнуть в будущем.
Молекулярные тесты имеют сокращенное окно детектируемости в биологических образцах, поэтому часто они не полезны для постановки диагноза. Серологические тесты могут давать явления перекрестной реактивности между некоторыми арбовирусами, что затрудняет дифференциальную диагностику и часто делает ее неопределенной. Цель - оценить чувствительность иммунологических анализов для специфического Т-клеточного ответа на арбовирусы (ARBOspot), чтобы использовать их в сочетании с традиционными диагностическими методами.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Baldanti
- Номер телефона: +390382502420
- Электронная почта: segreteria.virologia@smatteo.pv.it
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Контакт:
- Fausto Baldanti
- Электронная почта: f.baldanti@smatteo.pv.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше; все полы будут иметь право на участие в исследовании;
- Подозрение на арбовирусную инфекцию
- Получение письменного информированного согласия и любых необходимых разрешений от участника до выполнения любых процедур, связанных с протоколом;
Критерии исключения:
- Любое состояние, которое может поставить под угрозу безопасность или повлиять на результаты исследования.
- Все другие состояния, не указанные в критериях включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с подозрением или подтверждённой арбовирусной инфекцией
|
Для мониторинга Т-клеточного иммунного ответа против арбовирусов будет проведен анализ методом ELISpot
Иммунологические анализы для характеристики опосредованного T-клетками ответа против арбовирусов будут выполнены в ходе последующего наблюдения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность T-клеточных тестов для арбовирусов
Временное ограничение: от включения в исследование до 1 года
|
Первичной конечной точкой является оценка чувствительности анализов специфического Т-клеточного ответа на иммунологические арбовирусы (ARBOspot) у пациентов с подтвержденной арбовирусной инфекцией.
|
от включения в исследование до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- ARBOspot
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .