Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ARBOspot: Karakterisering av arbovirusspesifikk T-cellesvar hos pasienter ved bruk av Enzyme Linked Immunospot (ELISpot)-analyser (ARBOspot)

2. mars 2026 oppdatert av: Fausto Baldanti, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

ARBOspot: Karakterisering av spesifikke T-celle-responser mot arbovirus hos pasienter ved bruk av Enzyme Linked Immunospot (ELISpot)-assays

Arbovirus (arthropod-bårne virus) er en gruppe RNA-virus som overføres til virveldyrverter av hematofage leddyr som mygg, flått og sandfluer [1]. I Italia utgjør arbovirus en betydelig folkehelsebekymring på grunn av deres potensiale til å infisere mennesker og forårsake alvorlige fremvoksende eller gjenoppstående sykdommer. I løpet av de siste tiårene har arbovirus allerede vært ansvarlige for epidemiske utbrudd i Italia, og reiser øker risikoen for å introdusere nye arter som tidligere var begrenset til tropiske og subtropiske regioner [2]. Noen arbovirale infeksjoner, som vestnilevirus (WNV), Toscanavirus (TOSV), Sandfluefeber Sicilia-virus (SFSV), Sandfluefeber Napoli-virus (SFNV), Usutuvirus (USUV) og flåttbåret encefalittvirus (TBEV), anses som endemiske i Italia [3]. Andre, som Chikungunyavirus (CHIKV), Denguevirus (DENV), Zikavirus (ZIKV), Gulfebervirus (YFV) og japansk encefalittvirus (JEV), er under overvåking siden importerte infeksjoner kan føre til lokale utbrudd og påfølgende endemisk sirkulasjon i Italia. Dessuten kan økt global reisevirksomhet og uforutsigbare klimaendringer lette spredningen av arbovirale infeksjoner [4]. Tilstrekkelige diagnostiske tester spiller en avgjørende rolle i sykdomsovervåking, identifisering av potensielle sammenhenger mellom tidligere infeksjoner og kroniske sykdommer, og kontroll av utbrudd ved å bryte smittekjeder. Videre kan immunologiske tester bidra til å forutsi sykdommens alvorlighetsgrad hos friske og immunkompromitterte personer og identifisere pasienter i risiko for alvorlig sykdom under sekundære infeksjoner.

Sammen med direkte molekylære diagnostiske tester, kan utviklingen av en immunologisk test som kan bestemme spesifikk arbovirus T-celle-respons være nyttig både for diagnostiske formål og for epidemiologiske og undersøkende formål. Dessuten gir utviklingen et sett med innledende kunnskap som kan danne grunnlag for konstruksjon av andre immunologiske tester for fremtidige fremvoksende virus, og gir verktøy for å motvirke nye epidemiske utbrudd. Samtidig er evaluering av immunrespons nødvendig for å kontrollere og begrense spredningen av disse virusene. Avslutningsvis har denne studien som mål å undersøke immunologiske responser hos pasienter infisert med endemiske arbovirus som sirkulerer i Italia, samt de som potensielt kan fremstå i fremtiden.

Molekylære tester har et redusert deteksjonsvindu i biologiske prøver, noe som er grunnen til at de ofte ikke er nyttige for å stille en diagnose. Serologiske tester kan gi kryssreaktivitet mellom noen arbovirus, noe som gjør differensialdiagnostikk vanskelig og ofte ukonklusiv. Målet er å vurdere følsomheten til immunologiske analyser for arbovirus-spesifikk T-celle-respons (ARBOspot) for å kunne bruke dem i kombinasjon med konvensjonelle diagnostiske metoder.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med mistenkt arbovirusinfeksjon vil bli inkludert i studien. Alle deltakerne vil bli rekruttert etter signering av informert samtykke. Oppfølging vil bli utført ved bekreftet arbovirusinfeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år og eldre; alle kjønn vil være kvalifisert for studien;
  • Mistenkt arbovirusinfeksjon
  • Skriftlig informert samtykke og eventuell nødvendig autorisasjon innhentet fra deltakeren før utførelse av noen protokollrelaterte prosedyrer;

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver tilstand som kan kompromittere sikkerheten eller forstyrre studieresultatene.
  • Alle andre tilstander som ikke er oppført i inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med mistenkt eller bekreftet arbovirusinfeksjon
ELISpot-test vil bli utført for overvåking av T-celle-mediert respons mot arbovirus
Immunologiske analyser for karakterisering av T-cellemediert respons mot arbovirus vil bli utført i oppfølgingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse av T-cellebaserte analyser for arbovirus
Tidsramme: fra inkludering til opptil 1 år
Primærmålet er å evaluere følsomheten til immunologiske arbovirus-spesifikke T-celle-respons-assays (ARBOspot) hos pasienter med bekreftet arbovirusinfeksjon.
fra inkludering til opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ARBOspot

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere