Evaluering av fordelene med sjampo i løpet av 4 uker med behandling og etter 24 uker

Inkluderingskriterier:

• Ved baseline: Et moderat til alvorlig nivå av skjell: Total skjellscore (tilknyttet + ikke-tilknyttet) ≥ 4 (fra 0 til 10) inkludert en tilknyttet skjellscore ≥ 2,5 (fra 0 til 5) og ingen grense for ikke-tilknyttet skjellscore ved inkludering (Gruppene må balanseres for å sikre en rettferdig fordeling)
• Alle typer hodebunn.
• Hvilken som helst fototype
• Spørreskjema inkludering: Matvaner og søvn (minst 30 vols per post, en person kan inkluderes i begge grupper)
• Alvorlig kløescore ≥ 7
• Person med hårlengde > 2 cm.
• Person som har mottatt informasjon om studiemoduser og har gitt sin skriftlige samtykke og har signert "informert samtykkeskjemaet" spesifikt for denne studien, i samsvar med tilsvarende prosedyre.
• Person som vanligvis bruker sjampo 3 ganger i uken og godtar å følge en rate på 3 ganger i uken gjennom hele studieperioden.

• Person som samtykker i ikke å bruke noen andre hårprodukter enn de som er gitt for studien (til slutten av studien); spesielt:

  • ingen stylingprodukter (tonikum, spray, lotion, skum) tre dager før studiebesøket.
  • ingen behandlende hårpleieprodukter (balsam, hårmaske, ikke-skylt hårpleieprodukt, olje...).
  • ingen anti-skjell produkter (uansett type: sjampo, behandling...).
  • ingen hårfarging eller hårbleking innen en uke før et studiebesøk.
• Person som samtykker i ikke å ta kort hårklipp i hele studieperioden.
• Personer i god generell og mental helse etter forskerens mening
• Personer som viser forståelse av studieprosedyrer, restriksjoner og vilje til å delta som bevist av frivillig skriftlig informert samtykke og har mottatt en signert og datert kopi av informert samtykkeskjema
• Personer som har samtykket i å følge prosedyrene og kravene til studien og delta på planlagte vurderingsbesøk

Ekskluderingskriterier:

• Person med hodebunnspsoriasis
• Person med mer enn 60% hvitt hår som påvirker scoringen av skjell.
• Person som har hudmerker på hodebunnen som kan forstyrre vurderingen (pigmenteringsproblemer, arr-elementer...).
• Person med alopecia i vertex (stadium > IIIa Hamilton og > I Ludwig)
• Person som har brukt lokalbehandling for hodebunnen (anti-hårtap, beroligende...) i løpet av de tre siste ukene før studiestart.
• Person som har brukt produkter for hodebunnen (farging, bleking, permanent og retting ...) innen de tre ukene før studien.
• Person med historie om allergi og/eller reaksjoner på latex.

• Person som har tatt:

  • Kortikosteroider (lokalt eller per os) innen 2 uker før studiestart
  • Antihistaminika, antimykotika, ikke-steroide antiinflammatoriske, immunsuppressive eller litiumbaserte medisiner mindre enn 1 måned før studiestart,
  • retinoidsyre (lokalt eller per os) siden mindre enn 6 måneder før studiestart.
• Person som regelmessig driver med vannsport og/eller har regelmessige saunatimer.
• Person utsatt for sol eller UV-stråler på en overdreven måte i løpet av den siste måneden (etter forskerens mening).
• Svangerskap, amming, fruktbarhet uten tilstrekkelig prevensjon, eller uregelmessige menstruasjonssykluser.
• Historie om misbruk av rusmidler eller alkohol
• Historie eller mistanke om upålitelighet, dårlig samarbeid eller manglende overholdelse av medisinsk behandling
• Lokalbehandling av hodebunnen med annen antimykotisk medisin eller med kortikosteroider i de siste 3 ukene før studiestart.
• Systemisk bruk av erytromycin, tetracyclin eller noen av dets derivater, trimetoprim/sulfametoksazol, eller metronidazol innen 28 dager før studiestart
• Person med personlig historie om allergi og/eller bivirkninger til kosmetiske produkter som inneholder overflateaktive stoffer (såper, dusjgel, balsam ...)
• Sannsynlighet for å kreve behandling i studieperioden med medisiner som ikke er tillatt av studieforskningsprotokollen
• Kliniske tegn og/eller historie om immunsuppresjon
• Alvorlig sykdom (f.eks. kreft, hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris)
• Behandling med noe annet undersøkelsesmedikament i de 4 ukene før studiestart
• Ansatt hos sponsor eller studiestedet