Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige oksygenkonsentrasjoner før ekstubasjon etter generell anestesi på hypoksemi etter ekstubasjon på post-anestesi-avdelingen

16. desember 2025 oppdatert av: SanQing Jin, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Effekten av forskjellige oksygenkonsentrasjoner i gjenopprettingsperioden før ekstubasjon etter generell anestesi på hypoksemi etter ekstubasjon i post-anestesi-behandlingsenheten

Før ekstubasjon under anestesiens oppvåkingsperiode, inhaleres rutinemessig 100% oksygen for å øke oksygenreservene, og maksimere tidsvinduet for anestesileger til å justere strategier når de møter hypoksemi etter ekstubasjon.

Imidlertid kan selv inhalering av ren oksygen i en kort periode forårsake absorptiv atelektase, og kan til og med svekke effektiviteten av intraoperative beskyttende ventilasjonsforanstaltninger som fortsetter inn i postoperativ periode. Formålet med denne studien er å fastslå om 30% oksygen før ekstubasjon etter abdominalkirurgi kan redusere forekomsten av hypoksemi etter ekstubasjon under oppvåkingsperioden eller ikke, sammenlignet med 100% oksygen. 590 pasienter planlagt for abdominalkirurgi vil bli tilfeldig tildelt til å motta 30% eller 100% oksygenkonsentrasjon fra slutten av kirurgien til ekstubasjon etter generell anestesi på postanestesiavdelingen. Forekomsten av hypoksemi (SpO2 < 90%) fra ekstubasjon til utreise fra postanestesiavdelingen (PACU) er primærundersøkelsen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
590

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18–65 år, planlagt for elektiv abdominalkirurgi i generell anestesi med endotrakeal intubasjon; ASA grad I–III; hjertefunksjon grad 1–2; 18 kg/m² < BMI < 28 kg/m²; Preoperativ SpO₂ ≥ 94 % uten oksygentilskudd i hvile; preanestesivurdering viser ingen vanskelige luftveier, ingen vansker med maskeventilasjon, ingen vansker ved intubasjon under trakeal innsetting, og ingen forventede vansker ved ekstubasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Respiratorisk infeksjon nylig, eller atelektase, betennelse, fibrose eller pleuraeffusjon ved bryst-CT preoperativt.

Historikk med thoraxkirurgi og brudd i sternum eller ribbein, brystdeformitet, vansker med å løfte begge overekstremiteter, eller skoliose.

Høy risiko for refluksaspirasjon.
Alvorlig lever- eller nyrefunksjonssvikt (f.eks. Child-Pugh klasse C leversykdom, eller som krever dialyse).

Bevegelsesforstyrrelser i ekstremitetene.
Vansker med maskeventilasjon eller intubasjon under anestesiinduksjon.
Forekomst av alvorlig allergi, massiv blødning, mistenkt lungeemboli, lungeødem, myokardskade eller kardiopulmonalt arrest under operasjonen.

Deltar for tiden i andre kliniske studier, som kan ha innvirkning på denne studien.

Manglende evne til å samarbeide godt på grunn av psykisk lidelse eller nedsatt kognitiv funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: 100 % oksygenkonsentrasjon
Pasienter vil inhalere 100% oksygen fra slutten av operasjonen til trakealekstubasjon i oppvåkningsperioden.
Annen: 100% oksygenkonsentrasjon inhalert
Oksygenkonsentrasjon inhalert fra slutten av operasjonen til trakeale ekstubasjon etter generell anestesi i oppvåkingsperioden er 100 %.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: 30% oksygenkonsentrasjon
Pasientene vil inhalere 30% oksygen fra slutten av operasjonen til ekstubasjon i oppvåkingsperioden.
Annen: 30 % oksygenkonsentrasjon inhalert
Oksygenkonsentrasjonen inhalert fra slutten av operasjonen til trakeale ekstubasjon etter generell anestesi i oppvåkingsperioden er 30 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av hypoksemi
Tidsramme: På operasjonsdagen fra trakealekstubasjon til forlatelse av postanestesiavdelingen
På operasjonsdagen fra trakealekstubasjon til forlatelse av postanestesiavdelingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperative lungerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
Innen 7 dager etter operasjonen
Forekomst av alvorlig hypoksemi
Tidsramme: På operasjonsdagen fra trakealekstubasjon til utskrivelse fra postanestesienheten
På operasjonsdagen fra trakealekstubasjon til utskrivelse fra postanestesienheten
Arteriell oksygenpartialtrykk (PaO₂)
Tidsramme: På operasjonsdagen etter trakeale ekstubasjon på post-anestesiavdelingen
På operasjonsdagen etter trakeale ekstubasjon på post-anestesiavdelingen
Score av lungeultralyd
Tidsramme: På operasjonsdagen etter trakeal ekstubasjon på postoperativ avdeling
Lungesonografi-scoren varierer fra 0 til 36, og en høyere score betyr dårligere ventilasjon.
På operasjonsdagen etter trakeal ekstubasjon på postoperativ avdeling
Område med atelektase vist på CT av brystkassen
Tidsramme: På operasjonsdagen etter trakealekstubasjon
På operasjonsdagen etter trakealekstubasjon
Antall pasienter med uplanlagte overføringer til intensivavdelingen
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
Lengde på postoperativ opphold
Tidsramme: Ved utskrivelse fra sykehus
Ved utskrivelse fra sykehus
Antall pasienter som kommer tilbake til sykehuset etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
30 dager etter operasjon
Antall dødsfall
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
Antall pasienter med viktig organdysfunksjon etter operasjon, inkludert arytmi, akutt hjerteskade, hjertesvikt, nyrefunksjonsskade, leverfunksjonsskade og cerebrovaskulær ulykke.
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
30 dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2025ZSLYSC-630

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger