Effekten av forskjellige oksygenkonsentrasjoner før ekstubasjon etter generell anestesi på hypoksemi etter ekstubasjon på post-anestesi-avdelingen
Effekten av forskjellige oksygenkonsentrasjoner i gjenopprettingsperioden før ekstubasjon etter generell anestesi på hypoksemi etter ekstubasjon i post-anestesi-behandlingsenheten
Før ekstubasjon under anestesiens oppvåkingsperiode, inhaleres rutinemessig 100% oksygen for å øke oksygenreservene, og maksimere tidsvinduet for anestesileger til å justere strategier når de møter hypoksemi etter ekstubasjon.
Imidlertid kan selv inhalering av ren oksygen i en kort periode forårsake absorptiv atelektase, og kan til og med svekke effektiviteten av intraoperative beskyttende ventilasjonsforanstaltninger som fortsetter inn i postoperativ periode. Formålet med denne studien er å fastslå om 30% oksygen før ekstubasjon etter abdominalkirurgi kan redusere forekomsten av hypoksemi etter ekstubasjon under oppvåkingsperioden eller ikke, sammenlignet med 100% oksygen. 590 pasienter planlagt for abdominalkirurgi vil bli tilfeldig tildelt til å motta 30% eller 100% oksygenkonsentrasjon fra slutten av kirurgien til ekstubasjon etter generell anestesi på postanestesiavdelingen. Forekomsten av hypoksemi (SpO2 < 90%) fra ekstubasjon til utreise fra postanestesiavdelingen (PACU) er primærundersøkelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sanqing Jin
- Telefonnummer: +86 13719366863
- E-post: sanqingjin@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yanna Pi
- Telefonnummer: +86 18819186153
- E-post: piyanna@126.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Sanqing Jin
- Telefonnummer: +86 13719366863
- E-post: sanqingjin@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18–65 år, planlagt for elektiv abdominalkirurgi i generell anestesi med endotrakeal intubasjon; ASA grad I–III; hjertefunksjon grad 1–2; 18 kg/m² < BMI < 28 kg/m²; Preoperativ SpO₂ ≥ 94 % uten oksygentilskudd i hvile; preanestesivurdering viser ingen vanskelige luftveier, ingen vansker med maskeventilasjon, ingen vansker ved intubasjon under trakeal innsetting, og ingen forventede vansker ved ekstubasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Respiratorisk infeksjon nylig, eller atelektase, betennelse, fibrose eller pleuraeffusjon ved bryst-CT preoperativt.
Historikk med thoraxkirurgi og brudd i sternum eller ribbein, brystdeformitet, vansker med å løfte begge overekstremiteter, eller skoliose.
Høy risiko for refluksaspirasjon.
Alvorlig lever- eller nyrefunksjonssvikt (f.eks. Child-Pugh klasse C leversykdom, eller som krever dialyse).
Bevegelsesforstyrrelser i ekstremitetene.
Vansker med maskeventilasjon eller intubasjon under anestesiinduksjon.
Forekomst av alvorlig allergi, massiv blødning, mistenkt lungeemboli, lungeødem, myokardskade eller kardiopulmonalt arrest under operasjonen.
Deltar for tiden i andre kliniske studier, som kan ha innvirkning på denne studien.
Manglende evne til å samarbeide godt på grunn av psykisk lidelse eller nedsatt kognitiv funksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: 100 % oksygenkonsentrasjon
Pasienter vil inhalere 100% oksygen fra slutten av operasjonen til trakealekstubasjon i oppvåkningsperioden.
|
Oksygenkonsentrasjon inhalert fra slutten av operasjonen til trakeale ekstubasjon etter generell anestesi i oppvåkingsperioden er 100 %.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: 30% oksygenkonsentrasjon
Pasientene vil inhalere 30% oksygen fra slutten av operasjonen til ekstubasjon i oppvåkingsperioden.
|
Oksygenkonsentrasjonen inhalert fra slutten av operasjonen til trakeale ekstubasjon etter generell anestesi i oppvåkingsperioden er 30 %.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av hypoksemi
Tidsramme: På operasjonsdagen fra trakealekstubasjon til forlatelse av postanestesiavdelingen
|
På operasjonsdagen fra trakealekstubasjon til forlatelse av postanestesiavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperative lungerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
|
|
Forekomst av alvorlig hypoksemi
Tidsramme: På operasjonsdagen fra trakealekstubasjon til utskrivelse fra postanestesienheten
|
På operasjonsdagen fra trakealekstubasjon til utskrivelse fra postanestesienheten
|
|
|
Arteriell oksygenpartialtrykk (PaO₂)
Tidsramme: På operasjonsdagen etter trakeale ekstubasjon på post-anestesiavdelingen
|
På operasjonsdagen etter trakeale ekstubasjon på post-anestesiavdelingen
|
|
|
Score av lungeultralyd
Tidsramme: På operasjonsdagen etter trakeal ekstubasjon på postoperativ avdeling
|
Lungesonografi-scoren varierer fra 0 til 36, og en høyere score betyr dårligere ventilasjon.
|
På operasjonsdagen etter trakeal ekstubasjon på postoperativ avdeling
|
|
Område med atelektase vist på CT av brystkassen
Tidsramme: På operasjonsdagen etter trakealekstubasjon
|
På operasjonsdagen etter trakealekstubasjon
|
|
|
Antall pasienter med uplanlagte overføringer til intensivavdelingen
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
|
|
Lengde på postoperativ opphold
Tidsramme: Ved utskrivelse fra sykehus
|
Ved utskrivelse fra sykehus
|
|
|
Antall pasienter som kommer tilbake til sykehuset etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
|
30 dager etter operasjon
|
|
|
Antall dødsfall
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
|
|
Antall pasienter med viktig organdysfunksjon etter operasjon, inkludert arytmi, akutt hjerteskade, hjertesvikt, nyrefunksjonsskade, leverfunksjonsskade og cerebrovaskulær ulykke.
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
|
30 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025ZSLYSC-630
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .