Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CARE Tool Studie Målsatsning 3

6. juli 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Implementer og evaluer CARE-verktøyet i en randomisert studie

Denne studien er en flerstedlig randomisert prøve for å studere implementeringen av CARE-verktøyet og evaluere CARE-verktøyet. CARE-verktøyet er et nettbasert verktøy som gir folk informasjon om kreftbehandlingskostnader, helseforsikring og ressurser for å hjelpe med kostnadene. Samlet sett har studien som mål å hjelpe kreftpasienter med å overvinne barrierer de møter når de navigerer i forsikring og får tilgang til økonomiske ressurser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
430

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
  • Telefonnummer: 314-454-7958
  • E-post: ahousten@wustl.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forente stater, 62002
        • Rekruttering
        • Alton Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Rekruttering
        • Delbert Day Cancer Institute at Phelps Health
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Underetterforsker:
          • Mary Politi, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
        • Underetterforsker:
          • Su-Hsin Chang, PhD
        • Underetterforsker:
          • Aimee James, PhD, MPH
        • Underetterforsker:
          • Esther Lu, MS, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jennifer Irvin, MHSA, CHW-C

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for implementeringsforkjempere:

- Medlemmer av kreftomsorgsteamet (f.eks. leger, sykepleiere, forskningskoordinatorer, økonomiske navigatorer, sosioøkonomer) som jobber med pasienter som mottar behandling for gynekologisk, lunge-, prostatakreft eller tykktarmskreft; eller medlemmer av faktureringsteamet og ansatte ved Siteman Cancer Center, Barnes Jewish Hospital, Washington University, Delbert Day Cancer Institute ved Phelps Health eller Alton Memorial Hospital

Eksklusjonskriterier for implementeringsforkjempere:

  • Implementeringsforkjempere er ikke kvalifisert hvis de ikke er ansatte ved Siteman Cancer Center, Barnes Jewish Hospital, Washington University, Delbert Day Cancer Institute ved Phelps Health eller Alton Memorial Hospital
  • Behandler ikke pasienter for gynekologisk, prostatakreft, lungekreft eller tykktarmskreft

Inklusjonskriterier for pasienter:

  • 18 år og over
  • Primær eller tilbakevendende diagnose av gynekologisk, prostatakreft, lungekreft eller tykktarmskreft de siste 12 månedene
  • Mottar kreftbehandling fra Siteman Cancer Center, Delbert Day Cancer Institute ved Phelps Health eller Alton Memorial Hospital
  • Selvrapportert evne til å lese og snakke engelsk

Eksklusjonskriterier for pasienter:

  • Under 18 år
  • Ikke diagnostisert med gynekologisk, prostatakreft, lungekreft eller tykktarmskreft innen de siste 12 månedene fra rekruttering
  • Mottar ikke behandling ved Siteman Cancer Center, Delbert Day Cancer Institute ved Phelps Health eller Alton Memorial Hospital
  • Kan ikke gi samtykke på grunn av kognitive eller emosjonelle barrierer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Arm 1: Pasienter - Omsorgsverktøy (Intervensjon)
Pasienter vil gjennomgå det nettbaserte CARE-verktøyet etter påmelding.
Pasienter vil fullføre en undersøkelse umiddelbart etter gjennomgang av nettstedet og en oppfølgingsundersøkelse etter 3 måneder.
Annen: CARE-verktøyet
CARE-verktøyet er et nettbasert verktøy som gis til pasienter etter påmelding.
CARE-verktøyet gir pasienter individuell informasjon om kreftbehandlingskostnader, helseforsikring og ressurser for å hjelpe med kostnadene.
Aktiv komparator: Arm 2: Pasienter - Standard økonomisk opplæringsinformasjon (Kontroll)
Pasienter vil gjennomgå standard nettbasert økonomisk opplæringsinformasjon etter påmelding.
Pasienter vil fullføre en undersøkelse umiddelbart etter å ha gjennomgått nettstedet og en oppfølgingsundersøkelse etter 3 måneder.
Annen: Finansiell opplæringsinformasjon
Standard ressurser for finansiell opplæring vil bli gitt til pasienter som er inkludert i kontrollgruppen. Finansiell opplæring vil være tilgjengelig via nettside og gitt av det deltakende stedet.
Eksperimentell: Arm 3: Implementeringsforkjempere - CARE-opplæring
Deltakere som er medlemmer av omsorgsteamet og er identifisert som implementeringsforkjempere, vil gjennomføre opplæring i CARE-verktøyet og kostnadssamtaler. Deltakerne vil fullføre en undersøkelse etter opplæringen og en undersøkelse etter rekruttering på slutten av studien.
Annen: CARE Tool-opplæring
Medlemmer av omsorgsteamet som er identifisert som implementeringsforkjempere vil gjennomgå opplæring i kostnadsdialoger, hvordan de skal bruke CARE-verktøyet, og hvordan de skal implementere CARE-verktøyet i sin kliniske arbeidsflyt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens omfattende poengsum for økonomisk toksisitet (COST)
Tidsramme: Fullføring av første spørreundersøkelse til fullføring av oppfølgingsundersøkelsen (total estimert tid er 3 måneder)
KOSTNAD vil bli beregnet som summen av 11 elementer i henhold til det validerte måleinstrumentet. Elementene poenglegges på en 5-punkts Likert-skala som følger: 0-Ikke i det hele tatt, 1-Litt, 2-Ganske, 3-Ganske mye, og 4-Veldig mye. Total mulig rekkevidde er 0-44, og jo lavere poengsum indikerer større økonomisk toksisitet. Poengsummer vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnitt og 95% konfidensintervaller. Endringer mellom tidsperioder vil bli analysert med en to-utvalgs t-test.
Fullføring av første spørreundersøkelse til fullføring av oppfølgingsundersøkelsen (total estimert tid er 3 måneder)
Pasientens skår for selveffektivitet ved kommunikasjon om omsorgskostnader målt med Beslutningsselveffektivitetskalaen
Tidsramme: Fullføring av første spørreundersøkelse til fullføring av oppfølgingsspørreundersøkelsen (total estimert tid er 3 måneder)
Målet for selvfølelse for kommunikasjon om omsorgskostnader er tilpasset fra det validerte verktøyet Beslutningsselvfølelseskalaen. Beslutningsselvfølelseskalaen måler selvtillit eller tro på ens evner i beslutningstaking, inkludert delt beslutningstaking. Tre elementer fra Beslutningsselvfølelseskalaen vil bli brukt for å måle selvfølelse for kommunikasjon om omsorgskostnader. De tre elementene vil bli målt med en 3-punkts Likert-skala som følger: 0-Ikke trygg, 2-Litt trygg og 4-Veldig trygg. En høyere poengsum indikerer større selvfølelse i beslutningstaking. Den totale poengsummen vil bli beregnet i henhold til det validerte målet. Poengsummer vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnitt og 95% konfidensintervaller. Endringer mellom tidspunkter vil bli analysert med en to-utvalgs t-test.
Fullføring av første spørreundersøkelse til fullføring av oppfølgingsspørreundersøkelsen (total estimert tid er 3 måneder)
Pasientens helseforsikringskompetansemåling (HILM) poengsum
Tidsramme: Fullføring av første undersøkelse til fullføring av oppfølgingsundersøkelsen (total estimert tid er 3 måneder)
HILM-scoren beregnes fra et 6-punkts spørreskjema i henhold til den validerte målingen. Hvert punkt måles på en 4-punkts Likert-skala som følger: 1-Ikke trygg i det hele tatt, 2-Litt trygg, 3-Moderat trygg og 4-Veldig trygg. Totalt mulig område er 0-100 der 0 representerer lavest mulig helseforsikringskompetansenivå (mer vanskeligheter med å navigere forsikring) og 100 representerer høyest (mer tillit til å velge/bruke forsikring). Scorer vil bli oppsummert ved hjelp av gjennomsnitt og 95% konfidensintervaller. Endringer mellom tidspunkter vil bli analysert med en to-utvalgs t-test.
Fullføring av første undersøkelse til fullføring av oppfølgingsundersøkelsen (total estimert tid er 3 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens rapporterte følging av behandling og utsatt behandling
Tidsramme: Fullføring av første undersøkelse til fullføring av oppfølgingsundersøkelsen (total estimert tid er 3 måneder)
Pasientrapportert forsinket behandling vil bli beregnet fra svar på tre spørsmål tilpasset fra National Health Interview Survey (NHIS). De tre spørsmålene har fire kategoriske svar: Ja, Nei, Jeg vet ikke og Foretrekker ikke å svare. Skårer vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser. Endringer mellom tidspunkter vil bli analysert ved bruk av utvalgsandeler og 95% Clopper-Pearson konfidensintervaller. Endringer mellom tidspunkter vil bli analysert med en Pearson Chi-kvadrattest.
Fullføring av første undersøkelse til fullføring av oppfølgingsundersøkelsen (total estimert tid er 3 måneder)
Gjennomførbarhet av intervensjonsmål (FIM) - Tilpasset
Tidsramme: Ved start av rekruttering og ved fullført rekruttering (total estimert tid er 2 år)
FIM vil bli vurdert gjennom implementeringsforkjempernes respons på et enkelt element fra FIM-målingen i den innledende og oppfølgende undersøkelsen. FIM måles på en 5-punkts Likert-skala: 1-Helt uenig, 2-Uenig, 3-Hverken enig eller uenig, 4-Enig, eller 5-Helt enig. En høyere poengsum indikerer større gjennomførbarhet av intervensjonen i praksis. Resultatet vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnitt og 95% konfidensintervaller. Endringer mellom undersøkelsene vil bli analysert ved hjelp av en to-utvalgs t-test.
Ved start av rekruttering og ved fullført rekruttering (total estimert tid er 2 år)
Akseptabilitet av intervensjonsmåling (AIM) - Tilpasset
Tidsramme: Ved oppstart av rekruttering og ved fullført rekruttering (total estimert tid er 2 år)
AIM vil bli vurdert gjennom implementeringslederes svar på ett enkelt element fra AIM-målingen i den første og oppfølgingsundersøkelsen. AIM måles på en 5-punkts Likert-skala: 1-Helt uenig, 2-Uenig, 3-Verkken enig eller uenig, 4-Enig, eller 5-Helt enig. En høyere score indikerer større aksept av intervensjonen hos forsøkspersonene. Resultatet vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnitt og 95 % konfidensintervaller. Endringer mellom undersøkelsene vil bli analysert med en to-prøvers t-test.
Ved oppstart av rekruttering og ved fullført rekruttering (total estimert tid er 2 år)
Intervensjons Tilpassethet Måling (IAM) - Tilpasset
Tidsramme: Ved oppstart av rekruttering og ved fullført rekruttering (total estimert tid er 2 år)
IAM vil bli vurdert gjennom implementeringsforkjempernes svar på et enkelt spørsmål fra IAM-målingen i den første og oppfølgende undersøkelsen. IAM måles på en 5-punkts Likert-skala: 1-Helt uenig, 2-Uenig, 3-Verken enig eller uenig, 4-Enig, eller 5-Helt enig. En høyere skår indikerer større passendehet av intervensjonen. Resultatet vil bli oppsummert ved hjelp av gjennomsnitt og 95 % konfidensintervaller. Endringer mellom undersøkelsene vil bli analysert med en to-utvalgs t-test.
Ved oppstart av rekruttering og ved fullført rekruttering (total estimert tid er 2 år)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Organisatorisk beredskap - Tilpasset
Tidsramme: Ved start av rekruttering og ved fullført rekruttering (total estimert tid er 2 år)
Organisatorisk beredskap vil bli vurdert gjennom implementeringsforkjempernes respons på 6 elementer tilpasset fra MORE-målingen for organisatorisk beredskap og 3 elementer tilpasset fra organisatorisk beredskap for å implementere endring (ORIC)-målingen. MORE-elementene måles på en 4-punkts Likert-skala: 1-Ikke villig, 2-Ganske villig, 3-Villig og 4-Svært villig. En høyere poengsum indikerer større organisatorisk beredskap. ORIC-elementene måles på en 5-punkts Likert-skala: 1-Uenig, 2-Ganske uenig, 3-Hverken enig eller uenig, 4-Ganske enig eller 5-Enig. En høyere poengsum indikerer større organisatorisk beredskap til å implementere endring. Endringer mellom undersøkelsene vil bli analysert med en to-utvalgs t-test.
Ved start av rekruttering og ved fullført rekruttering (total estimert tid er 2 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 202601127
  • U19CA291430 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakere kan dele sine data for fremtidig forskning. Data som alder, kjønn, kjønnsidentitet, rase og etnisitet vil bli redigert for å fjerne identifikatorer og minimere risikoen for uautorisert avsløring av personlige identifikatorer.

Vanlige dataelementer (CDEs), identifisert av NCI og ACCERT-stedene, vil inkludere identifiserbar informasjon som postnummer og fylke. Data fra denne valgfrie undersøkelsen kan identifisere deltakere og kan deles med NCI og ACCERT-studiegruppene.

Offentlig tilgjengelig dokumentasjon vil inkludere studiens protokoll, undersøkelsesspørsmål, kodebok, univariate statistikk og studie-nivå metadata. Kodeboken vil inkludere en beskrivelse av hver variabel med spørsmålsnummer og tekst, variabelnavn, variabeletikett, verdi-etiketter og standardkoder for manglende verdier - inkludert koder for ikke aktuelt, "vet ikke," eller foretrekker ikke å svare. Vi kan dele algoritmer produsert for analyse av CDEs.

Brukere må godta bruksbetingelsene som regulerer tilgang til dataene.

IPD-delingstidsramme

Endelig innlevering og deponering av studiens data vil finne sted ved slutten av datainnsamlingen. Deponerte studiedata vil være tilgjengelig for forskningsmiljøet i all evighet. Datasett som ligger til grunn for metodologiske publikasjoner vil bli delt på eller før første publiseringsdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere innen ACCERT-konsortiet og de som leverer en metodisk forsvarlig plan.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger