Effekter av en 4-ukers lavintensitets trening med blodstrømsrestriksjon hos personer med rotatormansjettrelatert skuldersmerte
8. juni 2026 oppdatert av: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Analyse av effektene av en 4-ukers lavintensitets trening med og uten blodstrømrestriksjon hos personer med rotatormansjett-relatert skuldersmerte
Denne studien har som mål å analysere effektene av 4 uker med lavintensiv trening med og uten blodstrømrestriksjon (BFR) på smerter, bevegelsesfrykt, katastrofetanking om smerter, styrke og funksjonsnedsettelse i en populasjon med rotatormansett-relaterte skuldersmerter. Det er to modaliteter som tilsvarer de samme øvelsene under forskjellige blodstrømrestriksjonsforhold: 1) 3 lavintensive øvelser (30 % 1RM) med BFR (50 % AOP); 2) 3 lavintensive øvelser (30 % 1RM) uten BFR.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper og vil gjennomgå en 4-ukers intervensjon. De aktuelle variablene vil bli vurdert i hver gruppe for etterfølgende analyse og sammenligning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Telefonnummer: +34 963 98 38 55
- E-post: adrian.escriche@uv.es
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år.
- Skuldersymptomer som har vart minst 3 måneder.
- Smerte i den proximale anterolaterale delen av skulderen, forverret ved abduksjon.
- Minst to av følgende tester positive: Jobe-test, motstands ekstern rotasjonstest, Hawkins-Kennedy-test, Neer-test, smertefull bue mellom 60 og 120 graders skulderabduksjon.
Eksklusjonskriterier:
- Smerte med en intensitet som hindrer utførelse av de foreslåtte øvelsene.
- Aktiv armløfting mindre enn 90 grader.
- Kliniske tegn på en fullstendig rift (positiv forsinket ekstern og intern rotasjonstegn og positiv drop arm-test).
- Mistenkt frossen skulder (50% reduksjon eller mer enn 30° tap av passiv skulder ekstern rotasjon).
- Primærdiagnose av skulderustabilitet eller akromioklavikulær patologi.
- Skuldersmerte på grunn av primær involvering i den cervicale eller thoracale regionen.
- Kortikosteroidinjeksjon innen de siste 6 ukene.
- Tilstedeværelse av sykdommer som inflammatorisk artritt, nevrologiske sykdommer, fibromyalgi, ondartede svulster eller polymyalgia rheumatica.
- Tilstedeværelse av komorbiditeter som øker kardiovaskulær risiko, som hypertensjon, diabetes eller hjertesvikt.
- Tilstedeværelse av mer enn én tromboemboliriskofaktor (fedme, tidligere trombose, langvarig immobilisering, nylig kirurgi, bruk av prevensjonsmidler, etc.).
- Tilstedeværelse av aktive hudlesjoner i området hvor ermet skal plasseres, nylige arr eller brannskader, eller kroniske dermatologiske sykdommer som kompromitterer hudintegritet.
- Deltakelse i øvre ekstremitets treningsprogrammer den siste måneden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening med lav motstand og blodokklusjon
Åtte treningsøkter over 4 uker, 30% repetisjonsmaksimum, og 50% blodokklusjon
|
Tre øvelser: ekstern rotasjon ved 0°, intern rotasjon ved 0° og elevasjon i scapularplanet.
4 sett (30, 15, 15, repetisjoner til utmattelse) med en intensitet på 30% RM og 50% av arteriell okklusjonstrykk.
30" pause mellom sett, 2' pause mellom øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Lavmotstandstrening uten blodstrømrestriksjon
Åtte treningsøkter over 4 uker, 30% repetisjonsmaksimum, uten blodokklusjon
|
Tre øvelser: ekstern rotasjon ved 0°, intern rotasjon ved 0° og elevasjon i skapulaplanet.
4 sett (30, 15, 15, repetisjoner til utmattelse) med en intensitet på 30% RM og uten strømningsbegrensning (mansjett påført uten trykk).
30" pause mellom sett, 2' pause mellom øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet under bevegelse (Visuell analog skala, 0-10)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
|
Smerteintensitet opplevd på en visuell analog skala under bevegelse (fleksjon og abduksjonsbevegelse uten belastning), der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerte man kan forestille seg.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet i hvile (Visuell analog skala, 0-10)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
|
Smerteintensitet opplevd på en visuell analog skala, i hvile, der 0 er ingen smerte og 10 er den verste tenkelige smerten.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker.
|
|
Trykksmertegrense
Tidsramme: Før økten, umiddelbart etter, og 1 time etter intervensjonen
|
Trykksmertegrense målt i midtre deltoideus (perifer sensitivitet) og tibialis anterior (sentral sensitivitet), ved bruk av en algometer.
|
Før økten, umiddelbart etter, og 1 time etter intervensjonen
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
|
Vurdering av frykt for bevegelse eller ny skade, vurdert via den selvadministrerte Tampa-skalaen for kinesiofobi-spørreskjemaet.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker.
|
|
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, 1 time, 6 timer, 24 timer.
|
Forekomst av bivirkninger (f.eks. smerte, forsinket muskelsmertestart, plutselig svakhet i den trente lemmen, rødme eller hevelse av den trente lemmen, etc.) ved selvrapportering.
|
Umiddelbart etter intervensjonen, 1 time, 6 timer, 24 timer.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker og 4 uker.
|
Vurdering av supraspinatus og indre og ytre rotatormuskelstyrke, målt med en håndholdt dynamometer sikret med en stropp.
|
Utgangspunkt, 2 uker og 4 uker.
|
|
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
|
Vurdering av smertekatastrofisering, målt ved selvrapporteringsskalaen Pain Catastrophizing Scale (PCS), som evaluerer overdrevne negative mentale reaksjoner på faktiske eller forventede smerter.
Den endelige poengsummen varierer fra 0 til 52, hvor høyere poengsum reflekterer høyere nivå av katastrofisering.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker.
|
|
Smerte og funksjonshemming
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
|
Vurdering av smerte og funksjonshemming, målt ved bruk av den selvrapporterte Skuldersmerte- og funksjonshemmingsindeksen (SPADI).
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En poengsum på 0 indikerer best, 100 indikerer verst.
En høyere poengsum viser mer funksjonshemming.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker.
|
|
Skulderskade
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker.
|
Vurdering av skulderfunksjonshemming, målt med selvrapporteringsspørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH). Den endelige poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (alvorlig/maksimal funksjonshemming), beregnet ut fra pasientvurdert vanskelighetsgrad på en 5-punkts skala for 30 elementer, der høyere poengsummer indikerer større funksjonsnedsettelse i arm, skulder og hånd.
|
Baseline, 2 uker og 4 uker.
|
|
Tilfredshet med metodikk
Tidsramme: 4 uker.
|
Vurdering av deltakerens tilfredshet med den brukte metodikken, målt på slutten av programmet ved bruk av en 5-punkts skala: veldig fornøyd (5), fornøyd (4), nøytral (3), misfornøyd (2), veldig misfornøyd (1).
|
4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrián Escriche-Escuder, PhD, Universitat de Valencia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-FIS-3960959
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene som understøtter funnene i denne studien vil være tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren ved rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .