Ytelsesevaluering av Dream OCT: AP-studie

Inkluderingskriterier for normalgruppe:

1. Deltakere som er 22 år eller eldre på datoen for informert samtykke
2. Deltakere som kan forstå det skriftlige informerte samtykket og er villige til å delta, dokumentert ved å signere det informerte samtykket
3. Deltakere med normale øyeundersøkelser i begge øyne på datoen for studiebesøket, observert med en 90 dioptri linse
4. BCVA 20/40 eller bedre (hvert øye) på datoen for studiebesøket

Ekskluderingskriterier for normalgruppe:

1. Deltakere som ikke tåler oftalmisk bildeavtakelse
2. Deltakere som ikke kan få akseptable OCT-bilder på grunn av opasitet i okulære medier eller andre årsaker
3. Deltakeren har en tilstand eller er i en situasjon som forskeren mener kan sette deltakeren i betydelig risiko, kan forvirre studieresultatene, eller kan forstyrre deltakerens deltakelse i studien betydelig
4. Tilstedeværelse av enhver okulær patologi unntatt katarakt i begge øyne

Inkluderingskriterier for glaukomgruppe:

1. Deltakere som er 22 år eller eldre på datoen for informert samtykke
2. Deltakere som kan forstå det skriftlige informerte samtykket og er villige til å delta, dokumentert ved å signere det informerte samtykket
3. BCVA 20/40 eller bedre i studieøyet

4. Historie med synsfeltsdefekter innen det siste året fra studiebesøket eller målt på dagen for studiebesøket i samsvar med glaukomatøs optisk nerveskade med minst ett av følgende to funn:

   1. På mønsteravvik (PD) finnes det en klynge med 3 eller flere punkter i et forventet område av synsfeltet nedsatt under 5%-nivået, hvorav minst 1 er nedsatt under 1%-nivået;
   2. Glaukom halvfelttest "utenfor normale grenser."

5. Glaukomatøs optisk nerveskade dokumentert ved noen av følgende optiske skive- eller retinale nervefiberlag strukturelle abnormaliteter:

   1. Diffus tynning, fokal innsnevring, eller utskjæring av den neuroretinale randen, spesielt ved de nedre eller øvre polene med eller uten skiveblødning;
   2. Optisk skive neural randasymmetri mellom de to øynene i samsvar med tap av nevralvev

Ekskluderingskriterier for glaukomgruppe:

1. Deltakere som ikke tåler oftalmisk bildeavtakelse
2. Deltakere som ikke kan få akseptable OCT-bilder på grunn av opasitet i okulære medier eller andre årsaker
3. Deltakeren har en tilstand eller er i en situasjon som forskeren mener kan sette deltakeren i betydelig risiko, kan forvirre studieresultatene, eller kan forstyrre deltakerens deltakelse i studien betydelig
4. Ingen pålitelig Humphrey Field Analyzer (HFA) synsfeltresultat (24-2 SITA Standard eller Fast, 10-2, hvitt på hvitt) innen det siste året fra studiebesøket, definert som fikseringstap > 33 %, eller falske positive > 33 %, eller falske negative > 33 % i studieøyet

Inkluderingskriterier for netthinnesykdomsgruppe:

1. Deltakere som er 22 år eller eldre på datoen for informert samtykke
2. Deltakere som kan forstå det skriftlige informerte samtykket og er villige til å delta, dokumentert ved å signere det informerte samtykket
3. BCVA 20/400 eller bedre i studieøyet
4. Diagnose med en type netthinne patologi av forskeren, kan inkludere, men ikke begrenset til: Makuladegenerasjon (inkludert pasienter med drusen og geografisk atrofi og koroidal neovaskularisering), Diabetisk makulaødem, Diabetisk retinopati, Makulahull, Epiretinal membran, Sentral serøs retinopati, Vene- eller arterieokklusjoner og andre

Ekskluderingskriterier for netthinnesykdomsgruppe:

1. Deltakere som ikke tåler oftalmisk bildeavtakelse
2. Deltakere som ikke kan få akseptable OCT-bilder på grunn av opasitet i okulære medier eller andre årsaker
3. Deltakeren har en tilstand eller er i en situasjon som forskeren mener kan sette deltakeren i betydelig risiko, kan forvirre studieresultatene, eller kan forstyrre deltakerens deltakelse i studien betydelig

Inkluderingskriterier for hornhinnergruppe:

1. Deltakere som er 22 år eller eldre på datoen for informert samtykke
2. Deltakere som kan forstå det skriftlige informerte samtykket og er villige til å delta, dokumentert ved å signere det informerte samtykket

3. Deltakere med en av følgende hornhinneabnormaliteter:

   i. Hornhinnesykdom (f.eks., Fuchs eller annen) ii. Keratokonus iii. Hornhinne transplantasjon iv. Etter refraktiv kirurgi (f.eks., LASIK eller annen) v. Tørre øyne syndrom vi. Langtidskontaktlinser (mer enn 1 år)

4. BCVA 20/400 eller bedre i studieøyet

Ekskluderingskriterier for hornhinnergruppe:

1. Deltakere som ikke tåler oftalmisk bildeavtakelse
2. Deltakere som ikke kan få akseptable OCT-bilder på grunn av opasitet i okulære medier eller andre årsaker
3. Deltakeren har en tilstand eller er i en situasjon som forskeren mener kan sette deltakeren i betydelig risiko, kan forvirre studieresultatene, eller kan forstyrre deltakerens deltakelse i studien betydelig