Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dream OCT:n suorituskyvyn arviointi: AP-tutkimus

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Intalight, Inc
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden pyyhkäisy-lähde OCT-kuvantamislaiteen, VG200D:n, kliinistä suorituskykyä ja arvioidaan sen olennaista vastaavuutta vertailulaiteen, Cirrus 5000:n, kanssa. Kliinistä suorituskykyä arvioidaan OCT-mittausparametrien yhteensopivuus- ja tarkkuusanalyysin kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden pyyhkäisytyyppisen OCT-kuvauslaitteen, VG200D:n, kliinistä suorituskykyä ja arvioida sen merkittävää vastaavuutta vertailulaitteen, Cirrus 5000:n, kanssa. Kliinistä suorituskykyä arvioidaan OCT-mittausparametrien sopivuus- ja tarkkuusanalyysin kautta. Merkittävän vastaavuuden todisteena on laitteiden välisen vastaavan tarkkuustuloksen varmistaminen ja ennalta määritettyjen suorituskykytavoitteiden täyttäminen tarkkuuden ja sopivuustulosten osalta useimmille parametreille.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida VG200D:n ja vertailulaitteen Cirrusin mittausten välistä sopivuutta ja tarkkuutta.

Ensisijaiset päätepisteet sisältävät etusegmentin OCT-mittausten sopivuus- ja tarkkuustulokset sarveiskalvon ja epiteelin paksuudelle normaaleissa silmissä ja silmissä, joissa on sarveiskalvon poikkeavuus, sekä takaosan segmentin OCT-mittausten sopivuus- ja tarkkuustulokset verkkokalvolle, ganglionisolukolle +IPL:lle, RNFL:lle ja näköhermolle normaaleissa silmissä, glaukoomaa sairastavissa silmissä ja verkkokalvopatologiaa sairastavissa silmissä.

Tämä on prospektiivinen vertaileva tutkimus, joka toteutetaan yhdessä kliinisessä tutkimuspaikassa Yhdysvalloissa. Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, jotka allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen ja täyttävät kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, saavat kuvat otetuksi tutkimuslaitteella ja vertailulaitteella (VG200D ja Cirrus).

Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden on varmistettu olevan normaaleja terveitä silmiä, silmiä, joissa on verkkokalvopatologia, silmiä, joissa on glaukooma, tai silmiä, joissa on sarveiskalvon poikkeavuus. Silmän tila määritetään perusteellisen kliinisen tutkimuksen jälkeen osallistumisen yhteydessä. Normaalien silmien lisäksi tutkimukseen osallistuvilla henkilöillä voi olla useampi kuin yksi silmäpatologia. Jos henkilöllä on useampi kuin yksi silmäpatologia, tutkija osallistaa hänet tutkimusryhmään kliinisesti merkittävämmän (vakavamman) silmäpatologian perusteella.

Tässä tutkimuksessa suoritetaan kahta pääasiallista analyysityyppiä, mukaan lukien 1) tarkkuusanalyysi ja 2) sopivuusanalyysi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Illinois College of Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat, joilla on normaalit terveet silmät, glaukoomaa sairastavat potilaat, silmänpohjan patologiaa sairastavat potilaat ja poikkeavia sarveiskalvoja omaavat potilaat

Kuvaus

Normaaliryhmän sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat 22-vuotiaita tai vanhempia tiedonsaantipäivämääränä
  2. Potilaat, jotka ymmärtävät kirjallisen tiedonsaannin ja ovat halukkaita osallistumaan, mikä ilmenee tiedonsaantilomakkeen allekirjoittamisesta
  3. Potilaat, joilla on normaali silmätutkimus molemmissa silmissä tutkimuskäynnin päivänä 90 dioptrisen linssin avulla havaittuna
  4. BCVA 20/40 tai parempi (kummassakin silmässä) tutkimuskäynnin päivänä

Normaaliryhmän poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät siedä oftalmologista kuvantamista
  2. Potilaat, joilta ei voida saada hyväksyttäviä OCT-kuvia silmän väliaineen sameuden tai muiden syiden vuoksi
  3. Potilaalla on tila tai tilanne, jonka tutkijan mielestä saattaa aiheuttaa potilaalle merkittävää riskiä, saattaa vääristää tutkimustuloksia tai saattaa häiritä merkittävästi potilaan osallistumista tutkimukseen
  4. Minkä tahansa silmän patologian läsnäolo kummassakin silmässä, lukuun ottamatta kaihia

Glaukoomaryhmän sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat 22-vuotiaita tai vanhempia tiedonsaantipäivämääränä
  2. Potilaat, jotka ymmärtävät kirjallisen tiedonsaannin ja ovat halukkaita osallistumaan, mikä ilmenee tiedonsaantilomakkeen allekirjoittamisesta
  3. BCVA 20/40 tai parempi tutkittavassa silmässä

  4. Näkökenttäpoikkeamien historia edellisen vuoden aikana tutkimuskäynnistä tai tutkimuskäynnin päivänä mitattuna, jotka vastaavat glaukoomasta optista hermovauriota ja joissa on vähintään yksi seuraavista kahdesta löydöksestä:

    1. Pattern deviation (PD) -testissä on klusteri, jossa on 3 tai useampaa pistettä odotetussa sijainnissa näkökentässä, jotka ovat alentuneet alle 5 %:n tason, ja joista vähintään yksi on alentunut alle 1 %:n tason;
    2. Glaukooma-puolikenttätesti "normaalirajojen ulkopuolella".

  5. Glaukoomainen optinen hermovaurio, mikä ilmenee jostakin seuraavista optisen kiekon tai verkkokalvon hermosäikekerroksen rakenteellisista poikkeavuuksista:

    1. Diffuusi oheneminen, fokaali kaventuminen tai lovi neuroretinaalireunassa, erityisesti ala- tai ylänavoilla, joko verenvuodolla tai ilman;
    2. Optisen kiekon hermoreunasymmetria kahdessa silmässä, mikä vastaa hermokudoksen menetystä

Glaukoomaryhmän poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät siedä oftalmologista kuvantamista
  2. Potilaat, joilta ei voida saada hyväksyttäviä OCT-kuvia silmän väliaineen sameuden tai muiden syiden vuoksi
  3. Potilaalla on tila tai tilanne, jonka tutkijan mielestä saattaa aiheuttaa potilaalle merkittävää riskiä, saattaa vääristää tutkimustuloksia tai saattaa häiritä merkittävästi potilaan osallistumista tutkimukseen
  4. Ei luotettavaa Humphrey Field Analyzer (HFA) -näkökenttätulosta (24-2 SITA Standard tai Fast, 10-2, valkoinen valkoisella) viimeisen vuoden aikana tutkimuskäynnistä, määriteltynä kiinnityshäviöiksi > 33 % tai vääriksi positiivisiksi > 33 % tai vääriksi negatiivisiksi > 33 % tutkittavassa silmässä

Verkkokalvosairausryhmän sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat 22-vuotiaita tai vanhempia tiedonsaantipäivämääränä
  2. Potilaat, jotka ymmärtävät kirjallisen tiedonsaannin ja ovat halukkaita osallistumaan, mikä ilmenee tiedonsaantilomakkeen allekirjoittamisesta
  3. BCVA 20/400 tai parempi tutkittavassa silmässä
  4. Jokin verkkokalvopatologian tyyppi tutkijan diagnosoimana, joka voi sisältää, mutta ei rajoitu: makuladegeneraatio (mukaan lukien potilaat, joilla on druseja ja maantieteellistä atrofiaa sekä koroidinen uusverisuonistuminen), diabeettinen makulaödeema, diabeettinen retinopatia, makulareikä, epiretinaalinen kalvo, keskusereöinen retinopatia, laskimo- tai valtimotukokset ja muut

Verkkokalvosairausryhmän poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät siedä oftalmologista kuvantamista
  2. Potilaat, joilta ei voida saada hyväksyttäviä OCT-kuvia silmän väliaineen sameuden tai muiden syiden vuoksi
  3. Potilaalla on tila tai tilanne, jonka tutkijan mielestä saattaa aiheuttaa potilaalle merkittävää riskiä, saattaa vääristää tutkimustuloksia tai saattaa häiritä merkittävästi potilaan osallistumista tutkimukseen

Sarveiskalvoryhmän sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat 22-vuotiaita tai vanhempia tiedonsaantipäivämääränä
  2. Potilaat, jotka ymmärtävät kirjallisen tiedonsaannin ja ovat halukkaita osallistumaan, mikä ilmenee tiedonsaantilomakkeen allekirjoittamisesta

  3. Potilaat, joilla on yksi seuraavista sarveiskalvopoikkeavuuksista:

    i. Sarveiskalvosairaus (esim. Fuchsin tauti tai muu) ii. Keratoconus iii. Sarveiskalvonsiirto iv. Refraktiivinen leikkaus (esim. LASIK tai muu) v. Kuiva silmä -oireyhtymä vi. Pitkäaikaiset linssinkäyttäjät (yli 1 vuoden ajan)

  4. BCVA 20/400 tai parempi tutkittavassa silmässä

Sarveiskalvoryhmän poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät siedä oftalmologista kuvantamista
  2. Potilaat, joilta ei voida saada hyväksyttäviä OCT-kuvia silmän väliaineen sameuden tai muiden syiden vuoksi
  3. Potilaalla on tila tai tilanne, jonka tutkijan mielestä saattaa aiheuttaa potilaalle merkittävää riskiä, saattaa vääristää tutkimustuloksia tai saattaa häiritä merkittävästi potilaan osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Normaali terveet silmät
Silmät ilman patologiaa
Laite: Tämä on vain havainnointitutkimus, kaikki potilaat kuvataan tutkimuslaitteella
Tämä tutkimus on merkityksettömän riskin tutkimus, jossa rekisteröityjä potilaita kuvataan tutkittavalla laitteella ja vertailulaiteella
Glaukooma
Potilaat, joilla on glaukooma toisessa tai molemmissa silmissä
Laite: Tämä on vain havainnointitutkimus, kaikki potilaat kuvataan tutkimuslaitteella
Tämä tutkimus on merkityksettömän riskin tutkimus, jossa rekisteröityjä potilaita kuvataan tutkittavalla laitteella ja vertailulaiteella
Verkkokalvo
Potilaat, joilla on verkkokalvopatologiaa yhdessä tai molemmissa silmissä
Laite: Tämä on vain havainnointitutkimus, kaikki potilaat kuvataan tutkimuslaitteella
Tämä tutkimus on merkityksettömän riskin tutkimus, jossa rekisteröityjä potilaita kuvataan tutkittavalla laitteella ja vertailulaiteella
Sarveiskalvo
Silmät, joissa on sarveiskalvon poikkeavuus toisessa tai molemmissa silmissä
Laite: Tämä on vain havainnointitutkimus, kaikki potilaat kuvataan tutkimuslaitteella
Tämä tutkimus on merkityksettömän riskin tutkimus, jossa rekisteröityjä potilaita kuvataan tutkittavalla laitteella ja vertailulaiteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OCT Measurement Agreement between OCT devices and measurement Precision Results
Aikaikkuna: This study will last approximately 6 months
Primary endpoints include the agreement and precision results from the Anterior Segment OCT measurements for cornea and epithelial thickness in normal eyes and eyes with a corneal abnormality and the posterior segment OCT measurements for the retina, ganglion cell +IPL, RNFL, and optic nerve in normal eyes, eyes with glaucoma, and eyes with retinal pathology.
This study will last approximately 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Device and Patient Safety determined through monitoring of adverse events
Aikaikkuna: the study duration is approximately 6 months
Any and all adverse events associated with this study will be reported
the study duration is approximately 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Intalight, Inc

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Illinois College of Optometry

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Micahel Chaglasian, OD, Illinois College of Optometry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 12. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 12. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DREAM-CP2025-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusaineistoa käytetään FDA 510k -hakemukseen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia