Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien "Sjekk, Overvåk, Kontroller Hypertensjon" er en 24-måneders randomisert studie i Houston som retter seg mot afroamerikanere i alderen 55+. Den kombinerer farmasøytrådgivning og CHW-støtte for å forbedre blodtrykkskontrollen i hypertensjonsbehandlingen.

8. april 2026 oppdatert av: Texas Southern University

Sjekk, Overvåk, Kontroller Høyt Blodtrykk hos Eldre Afroamerikanske Voksne (#Check, Monitor, Control)

Den foreslåtte studien, "Check, Monitor, Control Hypertension in Older African American Adults," er en randomisert klinisk studie designet for å forbedre blodtrykkskontrollen blant afroamerikanske voksne i alderen 55 år og eldre i Greater Houston-området. Hypertension rammer afroamerikanere uforholdsmessig, noe som bidrar til høyere forekomst av hjerte- og karsykdommer og slag. Dette prosjektet har som mål å forbedre kliniske og atferdsmessige resultater gjennom en 24-måneders intervensjon som kombinerer farmasøy-ledet rådgivning og støtte fra Community Health Worker (CHW).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon (høyt blodtrykk) er et stort helseproblem i USA, spesielt blant afroamerikanere, som opplever høyere forekomst av ukontrollert blodtrykk og relaterte komplikasjoner som hjertesykdom og slag. Denne studien har som mål å forbedre blodtrykkskontrollen hos eldre afroamerikanske voksne gjennom en samfunnsbasert tilnærming som kombinerer farmasøy-ledet rådgivning og støtte fra helsearbeidere i lokalsamfunnet (CHW).

Studien vil inkludere 480 afroamerikanske voksne i alderen 55 år og eldre som bor i Greater Houston-området og har en historie med hypertensjon. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til en av to grupper: Kun farmasøy-intervensjon - Deltakere får legemiddelterapiledelse og opplæring i blodtrykksovervåkning og livsstilsendringer; Farmasøy + CHW-intervensjon - I tillegg til farmasøy-rådgivning får deltakerne personlig støtte fra en CHW for å overvinne barrierer som transport og matusikkerhet, pluss åtte gruppehelseverksteder hvert år. Begge grupper vil motta et digitalt blodtrykksapparat og veiledning i hvordan de skal sjekke blodtrykket hjemme.

Dette er viktig fordi afroamerikanere står overfor unike utfordringer i behandlingen av hypertensjon, inkludert kontekstuelle faktorer og begrenset tilgang til helsetjenester. Ved å kombinere medisinsk ekspertise med samfunnsbasert støtte håper denne studien å gi deltakerne mulighet til å ta kontroll over egen helse og forbedre hypertensjonsresultatene.

Tidsplan & Sikkerhet

Rekruttering starter: Januar 2026 Intervensjonsvarighet: 24 måneder Primær fullføringsdato: Mai 2030 Studien innebærer minimal risiko, hovedsakelig mild ubehag ved blodtrykkskontroller. Personvern vil bli beskyttet ved bruk av HIPAA-kompatible systemer, og deltakelse er frivillig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
  • Telefonnummer: 713-313-4400
  • E-post: ivy.poon@tsu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004
        • Rekruttering
        • 3100 Cleburne Street, Nabrit Science Building,
        • Ta kontakt med:
          • Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
          • Telefonnummer: 713-313-4400
          • E-post: ivy.poon@tsu.edu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer er kvalifisert for studien hvis de:

  • Er 55 år eller eldre
  • Har minst 2 høye blodtrykksavlesninger ≥ 130/80 mmHg innen en måned
  • Har tidligere medisinsk historie med hypertensjon > 1 år
  • Tar minst 1 antihypertensiv medisin
  • Uavhengig i daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle daglige aktiviteter (iADL)
  • Har en SmartTelefon
  • Bor innenfor Stor-Houston metropolområdet
  • Kan snakke engelsk

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke i stand til å verbalisere forståelse av studien eller nedsatt kognitiv funksjon (f.eks. demens)
  • Ikke i stand til å overvåke blodtrykk hjemme
  • Planlegger å flytte utenfor Houston innen det neste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun farmasøyt (Kontrollgruppe)
Deltakere mottar vanlig behandling for høyt blodtrykk i henhold til standard praksis levert av en klinisk farmasøyt
Annen: Kun farmasøyter (Kontrollgruppe)
Medikamenthåndtering og sykdomstilstandrådgivning levert av en klinisk farmasøyt.
Eksperimentell: Kombinert intervensjon (Farmasøyter + CHW-intervensjoner)
Deltakerne mottar både farmasøyt- og helsefagarbeider-rådgivning og støtte
Annen: Kombinert intervensjon (farmasøyter + CHW-intervensjoner)
Deltakerne mottar CHW Individuell pasientassistanse og gruppehelseverksteder i tillegg til farmasøytenes tiltak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Gjennomsnittlig endring i systolisk blodtrykk (mmHg) fra baseline til 24 måneder, målt ved standardiserte blodtrykksmålinger.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Gjennomsnittlig endring i diastolisk blodtrykk fra baseline til 24 måneder.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Medikamentoverholdelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Andel deltakere som følger foreskrevet antihypertensiv medisinering, vurdert via selvrapportering.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Livsstilsendringer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i kosthold, fysisk aktivitet, og vurdert via validerte spørreskjemaer.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Southern University

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivy O Poon, Pharm.D., M.S., BCPS, Texas Southern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6310
  • 2U54MD007605-32 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt, inkludert:

Grunnleggende demografiske og kliniske egenskaper Intervensjonsetterlevelsesdata Primære og sekundære utfallsmål (f.eks. blodtrykksavlesninger, medisineringsoppfølging, livsstilsendringer)

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra 12 måneder etter publisering av primærresultater og vil forbli tilgjengelig i minst 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere må sende inn en forespørsel om databruk og godta en avtale om databruk. Data vil bli delt gjennom et NIH-godkjent depot (f.eks. dbGaP eller lignende sikker plattform).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Kun farmasøyter (Kontrollgruppe)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere