Studien "Sjekk, Overvåk, Kontroller Hypertensjon" er en 24-måneders randomisert studie i Houston som retter seg mot afroamerikanere i alderen 55+. Den kombinerer farmasøytrådgivning og CHW-støtte for å forbedre blodtrykkskontrollen i hypertensjonsbehandlingen.
Sjekk, Overvåk, Kontroller Høyt Blodtrykk hos Eldre Afroamerikanske Voksne (#Check, Monitor, Control)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon (høyt blodtrykk) er et stort helseproblem i USA, spesielt blant afroamerikanere, som opplever høyere forekomst av ukontrollert blodtrykk og relaterte komplikasjoner som hjertesykdom og slag. Denne studien har som mål å forbedre blodtrykkskontrollen hos eldre afroamerikanske voksne gjennom en samfunnsbasert tilnærming som kombinerer farmasøy-ledet rådgivning og støtte fra helsearbeidere i lokalsamfunnet (CHW).
Studien vil inkludere 480 afroamerikanske voksne i alderen 55 år og eldre som bor i Greater Houston-området og har en historie med hypertensjon. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til en av to grupper: Kun farmasøy-intervensjon - Deltakere får legemiddelterapiledelse og opplæring i blodtrykksovervåkning og livsstilsendringer; Farmasøy + CHW-intervensjon - I tillegg til farmasøy-rådgivning får deltakerne personlig støtte fra en CHW for å overvinne barrierer som transport og matusikkerhet, pluss åtte gruppehelseverksteder hvert år. Begge grupper vil motta et digitalt blodtrykksapparat og veiledning i hvordan de skal sjekke blodtrykket hjemme.
Dette er viktig fordi afroamerikanere står overfor unike utfordringer i behandlingen av hypertensjon, inkludert kontekstuelle faktorer og begrenset tilgang til helsetjenester. Ved å kombinere medisinsk ekspertise med samfunnsbasert støtte håper denne studien å gi deltakerne mulighet til å ta kontroll over egen helse og forbedre hypertensjonsresultatene.
Tidsplan & Sikkerhet
Rekruttering starter: Januar 2026 Intervensjonsvarighet: 24 måneder Primær fullføringsdato: Mai 2030 Studien innebærer minimal risiko, hovedsakelig mild ubehag ved blodtrykkskontroller. Personvern vil bli beskyttet ved bruk av HIPAA-kompatible systemer, og deltakelse er frivillig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
- Telefonnummer: 713-313-4400
- E-post: ivy.poon@tsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Creaque C Tyler, PharmD, BCGP
- E-post: creaque.charles@tsu.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77004
- Rekruttering
- 3100 Cleburne Street, Nabrit Science Building,
-
Ta kontakt med:
- Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
- Telefonnummer: 713-313-4400
- E-post: ivy.poon@tsu.edu
-
Ta kontakt med:
- Creaque C Tyler, PharmD, BCGP
- E-post: creaque.charles@tsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer er kvalifisert for studien hvis de:
- Er 55 år eller eldre
- Har minst 2 høye blodtrykksavlesninger ≥ 130/80 mmHg innen en måned
- Har tidligere medisinsk historie med hypertensjon > 1 år
- Tar minst 1 antihypertensiv medisin
- Uavhengig i daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle daglige aktiviteter (iADL)
- Har en SmartTelefon
- Bor innenfor Stor-Houston metropolområdet
- Kan snakke engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Ikke i stand til å verbalisere forståelse av studien eller nedsatt kognitiv funksjon (f.eks. demens)
- Ikke i stand til å overvåke blodtrykk hjemme
- Planlegger å flytte utenfor Houston innen det neste året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun farmasøyt (Kontrollgruppe)
Deltakere mottar vanlig behandling for høyt blodtrykk i henhold til standard praksis levert av en klinisk farmasøyt
|
Medikamenthåndtering og sykdomstilstandrådgivning levert av en klinisk farmasøyt.
|
|
Eksperimentell: Kombinert intervensjon (Farmasøyter + CHW-intervensjoner)
Deltakerne mottar både farmasøyt- og helsefagarbeider-rådgivning og støtte
|
Deltakerne mottar CHW Individuell pasientassistanse og gruppehelseverksteder i tillegg til farmasøytenes tiltak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i systolisk blodtrykk (mmHg) fra baseline til 24 måneder, målt ved standardiserte blodtrykksmålinger.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i diastolisk blodtrykk fra baseline til 24 måneder.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
|
Medikamentoverholdelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Andel deltakere som følger foreskrevet antihypertensiv medisinering, vurdert via selvrapportering.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
|
Livsstilsendringer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Endringer i kosthold, fysisk aktivitet, og vurdert via validerte spørreskjemaer.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ivy O Poon, Pharm.D., M.S., BCPS, Texas Southern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6310
- 2U54MD007605-32 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Avidentifisert individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt, inkludert:
Grunnleggende demografiske og kliniske egenskaper Intervensjonsetterlevelsesdata Primære og sekundære utfallsmål (f.eks. blodtrykksavlesninger, medisineringsoppfølging, livsstilsendringer)
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .