Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ECHO Diabetes FQHC

10. februar 2026 oppdatert av: University of Florida

Utvidelse for samfunnshelsetjenester (ECHO) Diabetes Federalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs)

Extension for Community Health Outcomes Diabetes FQHC vil gi tele-opplæring til primærhelsetjenesteytere (PCP) i Federally Qualified Health Centers i USA ved å bruke "hub"- og "spoke"-opplæringsmodellen etablert i Project ECHO-modellen. Deltakende FQHC-er (kalt "spokes") vil motta tele-opplæringssesjoner to ganger i måneden levert av UFs "hub"-team i et 6-måneders program. Programmet vil bli evaluert ved bruk av før-/ettertest-spørreundersøkelser på yternivå og aggregerte data på senternivå i en stepped-wedge-studiedesign med 3 kohorter av FQHC-er. Primære resultater er andelen personer med >9 % HbA1c og teknologi-bruk (CGM og insulinpumpe).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Vi vil implementere et nasjonalt ECHO Diabetes FQHC-program ved å tilby en 6-måneders tele-utdanningsintervensjon som inkluderer: (1) en virtuell orientering og onboarding for FQHC-er (2) time lange tele-ECHO-økt to ganger i måneden med påfølgende medisinsk utdanning (CME) poeng tilgjengelig (3) sanntidsstøtte med komplekse medisinske beslutninger og (4) tilgang til et online oppbevaringssted for diabetesressurser for allmennleger. "Hub"-teamet som leverer ECHO Diabetes FQHC-programmet er et nasjonalt anerkjent tverrfaglig team av voksne og barne-endokrinologer, en klinisk helsepsykolog, sertifiserte diabetesomsorgs- og utdanningsspesialister (CDCES), en registrert ernæringsfysiolog, en sertifisert treningsfysiolog (CEP), en medisinsk sosiolog, allmennleger og helsetjenesteforskere.

Vi vil evaluere ECHO Diabetes FQHC-programmet med en trinnvis kile-design. Dette forslaget vil utnytte og utvide viktige samfunnspartnerskap etablert gjennom ECHO Diabetes med to helsesenterkontrollerte nettverk (HCCN-er), HealthChoiceNetwork (HCN) og AllianceChicago (AC) for å oppnå begge spesifikke mål. Disse to helsesenterkontrollerte nettverkene (HCCN-er) har over 100 FQHC-er i 29 forskjellige stater og har et sentralt dataoppbevaringssted for over 7 millioner unike pasienter som er sett for behandling på tvers av disse stedene. 18 nye "spokes" vil bli rekruttert fra HCN og ACs nasjonale nettverk. Kovariat-begrenset randomisering vil bli brukt til å tildele spokes til tre kohorter som vil ha trinnvis og fasevis inntreden i programmet med 6-måneders intervaller. Pre- og post-intervensjonsdata vil bli samlet inn på tilbydernivå og senternivå (dvs. "spoke-nivå") og oppbevart ved hjelp av REDCap® som et sentralt dataoppbevaringssted. Tilbydernivådata vil inkludere for- og etterundersøkelser som vurderer selvtillit og kunnskap i diabetesomsorg samt selvrapporterte diabetesomsorgspraksiser. Spoke-nivådata vil inkludere aggregerte Health Effectiveness Data and Information Set (HEDIS)-mål for diabetes, Uniform Data System (UDS)-mål for diabetes, gjennomsnittlig HbA1c for demografiske undergrupper, bruk av diabetesteknologi (CGM og insulinpumper), og henvisninger for GLP1- og SGL2-medisiner.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Ashby F Walker, Ph.D.
  • Telefonnummer: 352-273-8278
  • E-post: afwalker@ufl.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33172
        • Rekruttering
        • Health Choice Network
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60654

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle personer 18 år og eldre med diabetes (T1D, T2D) som får behandling ved deltakende Federally Qualified Health Centers.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Federalt kvalifiserte helsesentre (spokes) som er del av Health Choice Network (HCN) eller Alliance Chicago (AC), er kvalifisert til å delta. Alle personer med diabetes som er 18 år eller eldre, inkluderes i samlet datadeling for å evaluere resultater.

-

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke FQHC, ikke del av HCN eller AC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Kohort 1
6–8 føderalt kvalifiserte helsesentre som deltar i ECHO Diabetes tele-utdanningsprogrammet for allmennleger
Atferdsmessig: ECHO Diabetes tele-utdanning
Alle kohorter vil få tilgang til ECHO Diabetes tele-utdanningsprogrammet -- en times økter to ganger i måneden i 6 måneder for allmennleger i FQHC-er
Kohort 2
6-8 føderalt kvalifiserte helsesentre som deltar i ECHO Diabetes tele-utdanningsprogrammet for allmennleger
Atferdsmessig: ECHO Diabetes tele-utdanning
Alle kohorter vil få tilgang til ECHO Diabetes tele-utdanningsprogrammet -- en times økter to ganger i måneden i 6 måneder for allmennleger i FQHC-er
Kohort 3
6-8 FQHC-er som deltar i ECHO Diabetes tele-utdanningsprogrammet for allmennleger
Atferdsmessig: ECHO Diabetes tele-utdanning
Alle kohorter vil få tilgang til ECHO Diabetes tele-utdanningsprogrammet -- en times økter to ganger i måneden i 6 måneder for allmennleger i FQHC-er

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HEDIS >9% HbA1c
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder etter
Andel av FQHC-befolkningen med >9% HbA1c
Fra baseline til 12 måneder etter
Teknologibruk
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder etter
CGM og pumpetilslutning
Fra baseline til 12 måneder etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Florida

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB202501386

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Aggregerte data vil deles ved rimelige forespørsler rettet til prosjektets hovedforskere

IPD-delingstidsramme

Ved publisering av data eller på forespørsel fra tidsskrifter via publiseringsprosessen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Enhver som gjør et rimelig ønske om data -- alle data er aggregert og inkluderer ikke PHI eller identifikatorer

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger