Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ECHO Диабет FQHC

10 февраля 2026 г. обновлено: University of Florida

Расширение для улучшения показателей здоровья сообщества (ECHO) Диабет в Центрах квалифицированного медицинского обслуживания, финансируемых из федерального бюджета (FQHCs)

Расширение для диабета в рамках программы Community Health Outcomes в FQHC будет предоставлять телеконсультирование для врачей первичного звена (PCP) в квалифицированных федеральных медицинских центрах США, используя модель обучения "хаб" и "спица", установленную в модели Project ECHO. Участвующие FQHC (называемые "спицами") будут получать телеконсультирование два раза в месяц от команды "хаба" Университета Флориды в рамках 6-месячной программы. Программа будет оцениваться с помощью опросов на уровне поставщиков до/после тестирования и агрегированных данных на уровне центров в дизайне ступенчатого клинического исследования с 3 когортами FQHC. Основными результатами являются доля людей с уровнем HbA1c >9% и использование технологий (непрерывный мониторинг глюкозы и инсулиновая помпа).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы внедрим национальную программу ECHO Diabetes FQHC, предлагая 6-месячное телемедицинское образовательное вмешательство, которое включает: (1) виртуальное ориентационное обучение и вводный инструктаж для FQHC; (2) часовые сессии теле-ECHO дважды в месяц с предоставлением кредитов непрерывного медицинского образования (CME); (3) поддержку в режиме реального времени при принятии сложных медицинских решений и (4) доступ к онлайн-репозиторию ресурсов по диабету для врачей первичного звена (PCP).
Команда «хаба», реализующая программу ECHO Diabetes FQHC, — это признанная на национальном уровне многопрофильная команда, состоящая из эндокринологов для взрослых и детей, клинического психолога здоровья, сертифицированных специалистов по диабету и образованию (CDCES), зарегистрированного диетолога, сертифицированного физиолога упражнений (CEP), медицинского социолога, врачей первичного звена и исследователей в области здравоохранения.

Мы оценим программу ECHO Diabetes FQHC с использованием ступенчатого клиновидного дизайна.
Это предложение будет использовать и расширять ключевые партнерские отношения с сообществом, установленные через ECHO Diabetes с двумя контролируемыми сетями медицинских центров (HCCNs) — HealthChoiceNetwork (HCN) и AllianceChicago (AC) — для достижения обеих конкретных целей.
Эти две контролируемые сети медицинских центров (HCCNs) включают более 100 FQHC в 29 различных штатах и содержат центральный репозиторий данных для более чем 7 миллионов уникальных пациентов, получивших помощь в этих местах.
18 новых «спиц» будут набраны из национальной сети HCN и AC.
Для распределения спиц по трем когортам, которые будут входить в программу поэтапно с интервалом в 6 месяцев, будет использована рандомизация с учетом ковариат.
Данные до и после вмешательства будут собираться на уровне поставщика услуг и на уровне центра (т.е. «уровень спицы») и храниться с использованием REDCap® в качестве центрального репозитория данных.
Данные на уровне поставщика услуг будут включать пред- и пост-опросники, оценивающие уверенность и знания в области лечения диабета, а также самоотчетные практики лечения диабета.
Данные на уровне спицы будут включать агрегированные показатели Health Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) по диабету, показатели Uniform Data System (UDS) по диабету, средний уровень HbA1c для демографических подгрупп, использование технологий для диабета (CGM и инсулиновые помпы) и направления на прием препаратов GLP1 и SGL2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ashby F Walker, Ph.D.
  • Номер телефона: 352-273-8278
  • Электронная почта: afwalker@ufl.edu

Места учебы

    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33172
        • Рекрутинг
        • Health Choice Network
        • Контакт:
          • Crystal Walker, RMA, CPC
          • Номер телефона: 305-392-8093
          • Электронная почта: Crwalker@hcnetwork.org
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60654
        • Рекрутинг
        • Alliance Chicago
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все люди 18 лет и старше с диабетом (СД1, СД2), обратившиеся за помощью в участвующие Федерально квалифицированные медицинские центры.

Описание

Критерии включения: Федерально квалифицированные медицинские центры (спицы) имеют право на участие, если они являются частью Сети выбора здоровья (HCN) или Альянса Чикаго (AC). Все люди с диабетом в возрасте 18 лет и старше включены в агрегированный обмен данными для оценки результатов.

-

Критерии исключения:

  • Не FQHC, не являются частью HCN или AC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта 1
6-8 федерально квалифицированных медицинских центров, участвующих в телемедицинской образовательной программе ECHO Diabetes для врачей первичного звена
Все когорты получат программу телеконсультаций ECHO по диабету — часовые сеансы дважды в месяц в течение 6 месяцев для врачей первичного звена в центрах здоровья FQHC
Когорта 2
6-8 федерально квалифицированных медицинских центров, участвующих в телекоммуникационной образовательной программе ECHO Diabetes для врачей первичного звена
Все когорты получат программу телеконсультаций ECHO по диабету — часовые сеансы дважды в месяц в течение 6 месяцев для врачей первичного звена в центрах здоровья FQHC
Когорта 3
6-8 федеральных квалифицированных медицинских центров (FQHC), участвующих в телемедицинской образовательной программе ECHO Diabetes для врачей первичного звена (PCP)
Все когорты получат программу телеконсультаций ECHO по диабету — часовые сеансы дважды в месяц в течение 6 месяцев для врачей первичного звена в центрах здоровья FQHC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HEDIS >9% HbA1c
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после
Доля населения FQHC с уровнем HbA1c >9%
От исходного уровня до 12 месяцев после
Использование технологий
Временное ограничение: С момента включения до 12 месяцев после
Использование НМГ и помпы
С момента включения до 12 месяцев после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB202501386

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Совокупные данные будут предоставлены по обоснованным запросам, направленным руководителям проекта

Сроки обмена IPD

После публикации данных или по запросу журналов в рамках процесса публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Любой, кто делает разумный запрос на данные — все данные являются агрегированными и не включают PHI или идентификаторы

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .