Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synergi i psykisk helsevern: Styrke samarbeid i et felles omsorgssystem for barne- og ungdomspsykiatri (DSPPea34). (SYNERGIE)

17. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Synergi i psykisk helsevern: Styrking av samarbeid i et delt omsorgssystem for barn- og ungdomspsykiatri (DSPPea34).

DSPPea34 (Delt Omsorgsprogram for Barn og Ungdom) er et eksperimentelt helseprogram designet for å gi rask, veiledet omsorgsorientering for ungdom i alderen 6-18 år når en førstelinje psykologisk oppfølging vurderes av en allmennlege eller barnelege. Programmet knytter sammen sykehusbaserte tjenester og kommunale tjenestetilbydere ved å tilby rask kontakt og vurdering av en autorisert sykepleier og/eller psykiater, med strukturert tilbakemelding til den henvisende legen.

Hovedmål: Å identifisere fasilitatorer som støtter engasjementet til alle profesjonelle involvert i omsorgsforløpet for barn og ungdom med psykiske vanskeligheter. Fasilitatorer vil bli kartlagt over fem stadier i forløpet: (1) innmelding, (2) vurdering, (3) orientering/henvisning, (4) samarbeid mellom partnere, og (5) utskrivelse fra programmet. Resultatene vil bli brukt til å forbedre DSPPea34-spesifikasjonene for å informere bredere implementering.

Metoder og studiepopulasjon (hovedmål): En Delphi-undersøkelse vil bli gjennomført med interessenter som direkte samhandler med familier og ungdom innenfor DSPPea34 (f.eks. allmennleger (GP), barneleger, programklinikere) samt med programbrukere.

Sekundære mål og datakilder: Å beskrive (i) de sosiodemografiske og kliniske egenskapene til ungdom som bruker DSPPea34-tjenester og (ii) deres omsorgsforløp ved bruk av kvantitative metoder. Data vil bli hentet fra DSPPea34-poster via SPICO-koordineringsfilen (verktøyet som brukes for å lette utveksling mellom allmennlegen/barnelegen, DSPPea34 og psykologen som er ansvarlig for oppfølging) og komplettert ved å be om longitudinal informasjon om resultater fra den henvisende legen basert på DSPPea34-oppfølging.

Funn fra denne blandede metode-evalueringen forventes å veilede optimalisering og potensiell oppskalering av DSPPea34-modellen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrike
        • CHU Montpellier - Réseau DSPPea34 de l'Hérault
        • Ta kontakt med:
          • Diane PURPER OUAKIL, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

populasjonen i denne studien (deltakere som svarer på DELPHI-spørreskjemaet) inkluderer fagpersoner som er direkte i kontakt med familier og unge innenfor rammen av DSPPea34, samt brukere av DSPPea34.

  • barnelegen eller allmennlegen som har henvist et barn eller ungdom til DSPPea34
  • sykehus- og privatpraktiserende psykiatere som har gjennomført en første vurdering som en del av DSPPea34
  • kommunepsykologer som er samarbeidspartnere i programmet og har fulgt minst ett barn eller ungdom innenfor rammen av DSPPea34
  • koordinerende sykepleier (IDC) i DSPPea34
  • brukere (foresatte og unge som mottar hjelp gjennom DSPPea34)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • de profesjonelle som er i direkte kontakt med familier eller unge innenfor rammen av DSPPea34 samt brukere av DSPPea34

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
de profesjonelle som er i direkte kontakt med familier og unge innenfor rammen av DSPPea3
Annen: strukturert nettspørreskjema

En strukturert, nettbasert Delphi-undersøkelse gjennomført i opptil tre iterative runder for å utvikle og forbedre forslag knyttet til DSPPea34-spesifikasjonene i fellesskap. Spørreskjemaer utvikles av studie-fasilitatorer basert på de opprinnelige DSPPea34-spesifikasjonene og nye forslag som oppstår fra den mellomliggende evalueringen.

Innhold og svarformat:

Hver runde inkluderer lukkede spørsmål vurdert på en 9-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig; 9 = sterkt enig) som vurderer både innholdet og formuleringen av hvert forslag.

Fritekstfelt lar deltakere gi kommentarer og foreslåtte omformuleringer.

Iterativ tilpasning på tvers av runder:

Basert på resultatene fra foregående runder kan spørsmål revideres, legges til eller fjernes. Forbedringer har som mål å øke klarhet og relevans, samtidig som sporbarheten til endringer bevares.

Konsensusregel (stopp-/ekskluderingskriterium for spørsmål):

Hvis et spørsmål oppnår ≥70 % enighet (om å beholde eller fjerne forslaget) med samstemte stemmer i både runde 1 og runde 2, anses forslaget
brukere av DSPPea34
Annen: strukturert nettspørreskjema

En strukturert, nettbasert Delphi-undersøkelse gjennomført i opptil tre iterative runder for å utvikle og forbedre forslag knyttet til DSPPea34-spesifikasjonene i fellesskap. Spørreskjemaer utvikles av studie-fasilitatorer basert på de opprinnelige DSPPea34-spesifikasjonene og nye forslag som oppstår fra den mellomliggende evalueringen.

Innhold og svarformat:

Hver runde inkluderer lukkede spørsmål vurdert på en 9-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig; 9 = sterkt enig) som vurderer både innholdet og formuleringen av hvert forslag.

Fritekstfelt lar deltakere gi kommentarer og foreslåtte omformuleringer.

Iterativ tilpasning på tvers av runder:

Basert på resultatene fra foregående runder kan spørsmål revideres, legges til eller fjernes. Forbedringer har som mål å øke klarhet og relevans, samtidig som sporbarheten til endringer bevares.

Konsensusregel (stopp-/ekskluderingskriterium for spørsmål):

Hvis et spørsmål oppnår ≥70 % enighet (om å beholde eller fjerne forslaget) med samstemte stemmer i både runde 1 og runde 2, anses forslaget

Annen: deskriptiv analyse av pasientkarakteristikker og deres behandlingsforløp, basert på elektroniske pasientjournaler

Data som er samlet fra alle brukere av DSPPea34-programmet siden oppstarten (omtrent 1200 tilfeller) vil inkludere:

  • sosiodemografiske data (alder, kjønn, bosted (by, tettsted, landsbygd)
  • diagnose ved avslutning av den innledende psykiatriske vurderingen i DSPPea34-programmet
  • henvisende lege
  • skolegang (klassetrinn, ordinær eller spesialtilpasset undervisningsmiljø)
  • tidligere psykiatrisk eller psykologisk oppfølging
  • henvisninger fra DSPPea34-personalet og årsaker (uten innsamling av individuelle data for unge som ikke inngår i DSPPea34 ved avslutning av personalmøtet)
  • henvisninger ved avslutning av legekonsultasjonen og årsaker
  • henvisninger ved prosessavslutning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fremheving ved hjelp av DELPHI-metoden av hovedfaktorene som fremmer involvering i DSPPea34-veien, fra påfølgende runder med forslagsprioritering
Tidsramme: 3 måneder

Disse fasilitatorene vil bli identifisert på forskjellige stadier: 1) adressering, 2) evaluering, 3) orientering, 4) samarbeid mellom partnere, 5) avslutning av enheten og vil gjøre det mulig å utvikle spesifikasjonene for DSPPea med tanke på dens generalisering.

Hver runde inkluderer lukkede spørsmål vurdert på en 9-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig; 9 = sterkt enig) som vurderer både innholdet og formuleringen av hvert forslag. Fritekstfelt gjør det mulig for deltakerne å gi kommentarer og foreslå ny formulering. Iterativ tilpasning på tvers av runder: Basert på resultater fra tidligere runder, kan spørsmål revideres, legges til eller fjernes. Forbedringer har som mål å forbedre klarhet og relevans, samtidig som sporbarheten til endringer bevares. Konsensusregel (stopp-/eksklusjonskriterium for spørsmål): Hvis et spørsmål oppnår ≥70 % enighet (om å beholde eller fjerne forslaget) med samsvarende stemmer i både runde 1 og runde 2, anses forslaget som
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk karakterisering ved baseline
Tidsramme: Ved programoppstart (utgangspunkt)
Klinisk profil inkludert grunn for henvisning, tidligere eller pågående psykisk helseoppfølging, og funksjonsvurdering kodet som ICD-11 diagnostiske kategorier og Children's Global Assessment
Ved programoppstart (utgangspunkt)
Årsak for henvisning til programmet
Tidsramme: Utdgangspunkt
Andel pasienter etter bredde kategorier av henvisningsgrunner Måleenhet: % av deltakerne.
Utdgangspunkt
Antall forespørsler og henvisninger (DSPPea34 kontra utenfor DSPPea34)
Tidsramme: Ugangspunkt
Antall forespørsler og endelige henvisningsretninger (innenfor DSPPea34 eller videresendt utenfor DSPPea34).
Ugangspunkt
Antall psykiatriske kliniske intervjuer innen DSPPea34
Tidsramme: Fra programopptak til programfullføring (fra 1 måned til 12 måneder)
Totalt antall psykiatriske kliniske intervjuer utført som en del av DSPPea34.
Fra programopptak til programfullføring (fra 1 måned til 12 måneder)
Antall felles oppfølginger mellom by og sykehus
Tidsramme: Ved programopptak til programfullføring (fra 1 måned til 12 måneder)
Antall felles oppfølgingsepisoder som involverer kommunale (by) tilbydere og sykehusbaserte team.
Ved programopptak til programfullføring (fra 1 måned til 12 måneder)
Antall oppfølgninger koordinert av fastlege
Tidsramme: Fra programstart (opptak) til programavslutning (fra 1 måned til 12 måneder)
Antall oppfølgingsepisoder koordinert av primærhelsetjenesteaktører (f.eks. fastlege eller barnelege).
Fra programstart (opptak) til programavslutning (fra 1 måned til 12 måneder)
Ungdomsstatus ved programavslutning
Tidsramme: Ved programinntak til programfullføring (fra 1 måned til 12 måneder)
Disponering ved utskrivelse (f.eks. type pågående oppfølging, henvisningsdestinasjon) og ungdommens utfall ved avslutning
Ved programinntak til programfullføring (fra 1 måned til 12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Montpellier

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
UMR UA11INSERM-UMIDESP Institut Desbrest d'Épidémiologie et de Santé Publique

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD, CHU de Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RECHMPL24_0352

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger