- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07429968
Synergi i psykisk helsevern: Styrke samarbeid i et felles omsorgssystem for barne- og ungdomspsykiatri (DSPPea34). (SYNERGIE)
Synergi i psykisk helsevern: Styrking av samarbeid i et delt omsorgssystem for barn- og ungdomspsykiatri (DSPPea34).
DSPPea34 (Delt Omsorgsprogram for Barn og Ungdom) er et eksperimentelt helseprogram designet for å gi rask, veiledet omsorgsorientering for ungdom i alderen 6-18 år når en førstelinje psykologisk oppfølging vurderes av en allmennlege eller barnelege. Programmet knytter sammen sykehusbaserte tjenester og kommunale tjenestetilbydere ved å tilby rask kontakt og vurdering av en autorisert sykepleier og/eller psykiater, med strukturert tilbakemelding til den henvisende legen.
Hovedmål: Å identifisere fasilitatorer som støtter engasjementet til alle profesjonelle involvert i omsorgsforløpet for barn og ungdom med psykiske vanskeligheter. Fasilitatorer vil bli kartlagt over fem stadier i forløpet: (1) innmelding, (2) vurdering, (3) orientering/henvisning, (4) samarbeid mellom partnere, og (5) utskrivelse fra programmet. Resultatene vil bli brukt til å forbedre DSPPea34-spesifikasjonene for å informere bredere implementering.
Metoder og studiepopulasjon (hovedmål): En Delphi-undersøkelse vil bli gjennomført med interessenter som direkte samhandler med familier og ungdom innenfor DSPPea34 (f.eks. allmennleger (GP), barneleger, programklinikere) samt med programbrukere.
Sekundære mål og datakilder: Å beskrive (i) de sosiodemografiske og kliniske egenskapene til ungdom som bruker DSPPea34-tjenester og (ii) deres omsorgsforløp ved bruk av kvantitative metoder. Data vil bli hentet fra DSPPea34-poster via SPICO-koordineringsfilen (verktøyet som brukes for å lette utveksling mellom allmennlegen/barnelegen, DSPPea34 og psykologen som er ansvarlig for oppfølging) og komplettert ved å be om longitudinal informasjon om resultater fra den henvisende legen basert på DSPPea34-oppfølging.
Funn fra denne blandede metode-evalueringen forventes å veilede optimalisering og potensiell oppskalering av DSPPea34-modellen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
- Telefonnummer: +33 04 67 33 60 09
- E-post: mpea@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrike
- CHU Montpellier - Réseau DSPPea34 de l'Hérault
-
Ta kontakt med:
- Diane PURPER OUAKIL, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
populasjonen i denne studien (deltakere som svarer på DELPHI-spørreskjemaet) inkluderer fagpersoner som er direkte i kontakt med familier og unge innenfor rammen av DSPPea34, samt brukere av DSPPea34.
- barnelegen eller allmennlegen som har henvist et barn eller ungdom til DSPPea34
- sykehus- og privatpraktiserende psykiatere som har gjennomført en første vurdering som en del av DSPPea34
- kommunepsykologer som er samarbeidspartnere i programmet og har fulgt minst ett barn eller ungdom innenfor rammen av DSPPea34
- koordinerende sykepleier (IDC) i DSPPea34
- brukere (foresatte og unge som mottar hjelp gjennom DSPPea34)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- de profesjonelle som er i direkte kontakt med familier eller unge innenfor rammen av DSPPea34 samt brukere av DSPPea34
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
de profesjonelle som er i direkte kontakt med familier og unge innenfor rammen av DSPPea3
|
En strukturert, nettbasert Delphi-undersøkelse gjennomført i opptil tre iterative runder for å utvikle og forbedre forslag knyttet til DSPPea34-spesifikasjonene i fellesskap. Spørreskjemaer utvikles av studie-fasilitatorer basert på de opprinnelige DSPPea34-spesifikasjonene og nye forslag som oppstår fra den mellomliggende evalueringen. Innhold og svarformat: Hver runde inkluderer lukkede spørsmål vurdert på en 9-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig; 9 = sterkt enig) som vurderer både innholdet og formuleringen av hvert forslag. Fritekstfelt lar deltakere gi kommentarer og foreslåtte omformuleringer. Iterativ tilpasning på tvers av runder: Basert på resultatene fra foregående runder kan spørsmål revideres, legges til eller fjernes. Forbedringer har som mål å øke klarhet og relevans, samtidig som sporbarheten til endringer bevares. Konsensusregel (stopp-/ekskluderingskriterium for spørsmål): Hvis et spørsmål oppnår ≥70 % enighet (om å beholde eller fjerne forslaget) med samstemte stemmer i både runde 1 og runde 2, anses forslaget |
|
brukere av DSPPea34
|
En strukturert, nettbasert Delphi-undersøkelse gjennomført i opptil tre iterative runder for å utvikle og forbedre forslag knyttet til DSPPea34-spesifikasjonene i fellesskap. Spørreskjemaer utvikles av studie-fasilitatorer basert på de opprinnelige DSPPea34-spesifikasjonene og nye forslag som oppstår fra den mellomliggende evalueringen. Innhold og svarformat: Hver runde inkluderer lukkede spørsmål vurdert på en 9-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig; 9 = sterkt enig) som vurderer både innholdet og formuleringen av hvert forslag. Fritekstfelt lar deltakere gi kommentarer og foreslåtte omformuleringer. Iterativ tilpasning på tvers av runder: Basert på resultatene fra foregående runder kan spørsmål revideres, legges til eller fjernes. Forbedringer har som mål å øke klarhet og relevans, samtidig som sporbarheten til endringer bevares. Konsensusregel (stopp-/ekskluderingskriterium for spørsmål): Hvis et spørsmål oppnår ≥70 % enighet (om å beholde eller fjerne forslaget) med samstemte stemmer i både runde 1 og runde 2, anses forslaget Data som er samlet fra alle brukere av DSPPea34-programmet siden oppstarten (omtrent 1200 tilfeller) vil inkludere:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremheving ved hjelp av DELPHI-metoden av hovedfaktorene som fremmer involvering i DSPPea34-veien, fra påfølgende runder med forslagsprioritering
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse fasilitatorene vil bli identifisert på forskjellige stadier: 1) adressering, 2) evaluering, 3) orientering, 4) samarbeid mellom partnere, 5) avslutning av enheten og vil gjøre det mulig å utvikle spesifikasjonene for DSPPea med tanke på dens generalisering. Hver runde inkluderer lukkede spørsmål vurdert på en 9-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig; 9 = sterkt enig) som vurderer både innholdet og formuleringen av hvert forslag. Fritekstfelt gjør det mulig for deltakerne å gi kommentarer og foreslå ny formulering. Iterativ tilpasning på tvers av runder: Basert på resultater fra tidligere runder, kan spørsmål revideres, legges til eller fjernes. Forbedringer har som mål å forbedre klarhet og relevans, samtidig som sporbarheten til endringer bevares. Konsensusregel (stopp-/eksklusjonskriterium for spørsmål): Hvis et spørsmål oppnår ≥70 % enighet (om å beholde eller fjerne forslaget) med samsvarende stemmer i både runde 1 og runde 2, anses forslaget som |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk karakterisering ved baseline
Tidsramme: Ved programoppstart (utgangspunkt)
|
Klinisk profil inkludert grunn for henvisning, tidligere eller pågående psykisk helseoppfølging, og funksjonsvurdering kodet som ICD-11 diagnostiske kategorier og Children's Global Assessment
|
Ved programoppstart (utgangspunkt)
|
|
Årsak for henvisning til programmet
Tidsramme: Utdgangspunkt
|
Andel pasienter etter bredde kategorier av henvisningsgrunner Måleenhet: % av deltakerne.
|
Utdgangspunkt
|
|
Antall forespørsler og henvisninger (DSPPea34 kontra utenfor DSPPea34)
Tidsramme: Ugangspunkt
|
Antall forespørsler og endelige henvisningsretninger (innenfor DSPPea34 eller videresendt utenfor DSPPea34).
|
Ugangspunkt
|
|
Antall psykiatriske kliniske intervjuer innen DSPPea34
Tidsramme: Fra programopptak til programfullføring (fra 1 måned til 12 måneder)
|
Totalt antall psykiatriske kliniske intervjuer utført som en del av DSPPea34.
|
Fra programopptak til programfullføring (fra 1 måned til 12 måneder)
|
|
Antall felles oppfølginger mellom by og sykehus
Tidsramme: Ved programopptak til programfullføring (fra 1 måned til 12 måneder)
|
Antall felles oppfølgingsepisoder som involverer kommunale (by) tilbydere og sykehusbaserte team.
|
Ved programopptak til programfullføring (fra 1 måned til 12 måneder)
|
|
Antall oppfølgninger koordinert av fastlege
Tidsramme: Fra programstart (opptak) til programavslutning (fra 1 måned til 12 måneder)
|
Antall oppfølgingsepisoder koordinert av primærhelsetjenesteaktører (f.eks. fastlege eller barnelege).
|
Fra programstart (opptak) til programavslutning (fra 1 måned til 12 måneder)
|
|
Ungdomsstatus ved programavslutning
Tidsramme: Ved programinntak til programfullføring (fra 1 måned til 12 måneder)
|
Disponering ved utskrivelse (f.eks. type pågående oppfølging, henvisningsdestinasjon) og ungdommens utfall ved avslutning
|
Ved programinntak til programfullføring (fra 1 måned til 12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Diane PURPER OUAKIL, MD PhD, CHU de Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL24_0352
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .