Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smarttelefonbasert og samfunnsbasert levering av Otago-treningsprogrammet for fallrisiko hos eldre voksne

24. august 2026 oppdatert av: Vipul Lugade, Binghamton University

Effektiviteten av smarttelefonbaserte versus samfunnsbaserte Otago-treningsprogrammer for reduksjon av fallrisiko hos hjemmeboende eldre: En randomisert kontrollert studie

Det langsiktige målet med dette prosjektet er å effektivt overbygge forsknings-klinikk-samfunns-gapet og å fremme partnerskap som støtter implementering, bruk og talsmannskap for evidensbaserte fallforebyggingsprogrammer i eldre voksnes samfunn. Otago-treningsprogrammet (OEP) er et evidensbasert fallforebyggingsprogram som har vist seg å redusere fall og fallrelaterte skader blant eldre voksne. Tradisjonelt leveres OEP i hjemmet av en fysioterapeut og fokuserer på muskelstyrke og balansetrening. Til tross for sin påviste effektivitet har overholdelses- og følgegrad vært lav. Personell- og ressurskravene til programleveringen, sammen med utfordringer i overvåkning av deltakernes overholdelse, representerer betydelige barrierer for bredere implementering. Alternative leveringssystemer som bruker fjern- og samfunnsbaserte plattformer kan bidra til å adressere disse begrensningene.

Spesifikt mål 1: Å sammenligne effektiviteten av to leveringsmåter av Otago-treningsprogrammet: et fjernlevert, hjemmebasert smarttelefonprogram og et personlig, samfunnsbasert program.

Spesifikt mål 2: Å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og brukervennligheten til Otago-treningsprogrammet levert gjennom både smarttelefonbaserte og personlige formater.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Tretti kvalifiserte deltakere vil gi skriftlig informert samtykke før inkludering. I henhold til Verdens retningslinjer for fallforebygging vil deltakerne bli stratifisert i lav-, mellom- og høyrisikogrupper. Etter den første besøksvurderingen vil eldre voksne klassifisert som middels eller høy risiko bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonsgrupper: (1) et fjernlevert, smarttelefonbasert Otago-treningsprogram, eller (2) et personlig, samfunnsbasert Otago-treningsprogram.

Deltakere i begge grupper vil motta individuelle 60-minutters treningsøkter, to ganger per uke i åtte uker. Gjennom de seksten treningsøktene vil deltakerne motta et progressivt balanse-, mobilitets- og styrkeprogram som følger strukturen til Otago-treningsprogrammet.

Før og umiddelbart etter treningsprogrammet blir deltakerne bedt om å fullføre flere spørreskjemaer og evalueringer, inkludert: demografi, STEADI-12, SF-36, Geriatrisk depresjonsskala (GDS), Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Four-Square Stepping Test, Timed Up and Go Test (TUG), Ten-meter Walk Test, Four-Stage Balance Test, 30-sekunders stoloppreisingstest, og Physiological Profile Assessment (PPA). Alle utfallsmål vil bli innhentet ved baseline og ved slutten av intervensjonen, med testledere blindet for deltakergruppetilordning, og trenere blindet for baseline-utfall. I tillegg vil ganghastighet bli vurdert ukentlig ved bruk av smarttelefonbaserte målinger.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
36

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Binghamton, New York, Forente stater, 13902
        • Rekruttering
        • Binghamton University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjemmeboende eldre voksne på 55 år eller eldre
  • Kan kommunisere på engelsk
  • I stand til å gå minst 10 meter med eller uten hjelpemiddel
  • Kognitivt intakt basert på en score på 18/22 eller høyere på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Blind under en telefonscreening
  • Har tilgang til en Android- eller iOS-smarttelefon
  • Middels eller høy risiko for fall, basert på World Guidelines for Falls Prevention (Montero-Odasso et al, 2022)

Eksklusjonskriterier:

  • Amputasjon av nedre ekstremitet
  • Synshemning som ikke kan korrigeres med briller
  • Ukontrollert hypertensjon, diabetes, nevrologisk eller muskuloskjelett skade
  • Vedvarende symptomer på svimmelhet eller svimmelhetsfølelse
  • Rygg- eller nedre ekstremitetskirurgi de siste 12 månedene
  • Selvrapportert smerte >7 på en skala fra 0-10

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Smarttelefon Hjemmelevering
8-ukers OTAGO-program i hjemmet
Atferdsmessig: Smarttelefonbasert intervensjon
Deltakere i smarttelefonbasert gruppe vil få Otago treningsprograminstrukser levert gjennom Improve, en forskerutviklet applikasjon. Denne applikasjonen, installert på hver deltakers iOS- eller Android-smarttelefon, vil tillate deltakerne å spore øvelsene sine og gjennomgå treningsinstruksjoner. Deltakere i smarttelefonbasert gruppe vil bli kontaktet ukentlig per telefon for å sikre sikkerhet og overholdelse samt hjelpe med feilsøking av eventuelle teknologirelaterte problemer. Alle deltakere vil bli instruert til å opprettholde sine vanlige aktivitetsmønstre og avstå fra å starte nye strukturerte fysiske aktivitetsprogrammer i løpet av den 8-ukers studien. Deltakere vil bli veiledet av fysioterapistudenter under veiledning av en autorisert fysioterapeut, med ukentlige telefonkontroller.
Andre navn:
  • Otago
Aktiv komparator: Gruppe Personlig Levering
8-ukers gruppeprogram for OTAGO til stede
Atferdsmessig: Gruppebasert intervensjon
Deltakerne i den personlige, samfunnsbaserte gruppen vil fullføre det individualiserte Otago-treningsprogrammet i en gruppesetting på Johnson City Senior Center, under veiledning av fysioterapeutstudenter (4) og tilsyn av lisensierte fysioterapeuter.
Andre navn:
  • Otago

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangehastighet
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
Selvvalgt ganghastighet (m/s) over flatt underlag
Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skadelige fall
Tidsramme: Opptil 1 år etter intervensjonen
Selvrapporterte fall som fører til skade som krever klinisk utredning
Opptil 1 år etter intervensjonen
PPA-Short Form: Postural Svai
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
Svaieområde (enhet: mm^2) mens du står i ro i 30 sekunder
Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
PPA-Kortform: Fingerreaksjonstid
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
Enkel reaksjonstid (enhet: ms)
Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
PPA-Kortform: Knestrekkerstyrke
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
Maksimal isometrisk kneekstensor kraft (kg)
Baseline (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
PPA-Kort Form: Visuell Kontrastsensitivitet
Tidsramme: Utegangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
Melbourne kontrastfølsomhet (dB), på en skala fra 0-24
Utegangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
PPA-Short Form: Propriosepsjon
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
Grader avvik i fotposisjonering
Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
30-sekunders stol-stå-test
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
Antall stolreisinger på 30 sekunder
Baseline (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
TUG
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
Timed up and go test. Stå opp fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette deg ned i egen valgte hastighet
Baseline (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
Fire-trinns balanse
Tidsramme: Utestilling (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
Total tid for å stå i side-til-side, semi-tandem, tandem, enbensstilling.
Utestilling (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
Smarttelefonbaserte vurderinger
Tidsramme: Ukentlig under 8-ukers treningsprogram
Selvvurdert ganghastighet utført av deltakerne hjemme
Ukentlig under 8-ukers treningsprogram

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Firkantet trinn-test
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter trening (9 uker senere)
Tid for å fullføre et klokke- og motklokkevis trinn inn i fire kvadranter
Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter trening (9 uker senere)
Skrøpelighet
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
Fysisk skrøpelighetsphenotype, rapportert på en skala fra 0-5. En høyere poengsum indikerer økt skrøpelighet.
Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
Selvrapportert vurdering: Glede
Tidsramme: Ved studiens avslutning, eller i gjennomsnitt 1 uke etter opplæring
Deltakerrapport om nytelse, brukervennlighet og gjennomførbarhet av treningsprogrammet (1-5-skala), der høyere poengsummer indikerer økt selvrapportering.
Ved studiens avslutning, eller i gjennomsnitt 1 uke etter opplæring
SF-36
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
Kort helseundersøkelse for å evaluere deltakers selvrapporterte livskvalitet.
Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæringen (9 uker senere)
STEADI
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)
Selvrapportering (0 til 14-punkts skala), hvor økte poengsummer indikerer økt fallrisiko.
Utgangspunkt (dag 0) og 1 uke etter opplæring (9 uker senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Binghamton University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY00006790

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ingen identifiserende informasjon vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger